- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02922322
Mat Pilates -harjoituksen tehokkuus kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastaville
perjantai 30. syyskuuta 2016 päivittänyt: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Matpilates-harjoituksen tehokkuus kroonista epäspesifistä alaselkäkipua sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Analysoida matto Pilatesin tehokkuutta verrattuna ei interventioon henkilöillä, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On näyttöä siitä, että Pilates-menetelmään perustuvat harjoitukset vähentävät kipua kroonisessa epäspesifisessä alaselkäkivussa (CNLBP).
On kuitenkin huomattu, että tutkimukset, joissa verrataan matto Pilatesin tehokkuutta puuttumiseen CNLBP-potilaiden hoidossa, puuttuvat.
Siksi tutkimuksen päätavoitteena on analysoida matto Pilatesin tehokkuutta verrattuna ei interventioon potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Se on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on kaksi haaraa ja kaksoissokkoutettu (hoitaja, arvioija ja tulosarvioija), joka koostuu 30 potilaasta, iältään 18-65 vuotta (±22,47) molemmista sukupuolista ja joilla on diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkä. kipu, joka jatkuu yli kolme kuukautta ja kivun voimakkuus yli 3 pistettä kivun numeerisella arviointiasteikolla.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Pilates-ryhmä (n = 15), matto Pilates-harjoituksiin perustuva interventio ja kontrolliryhmä (n = 15) ilman interventiota.
Matpilates-ryhmä suoritti 16 harjoitusta kahdesti viikossa 60 minuutin aikana kahdeksan viikon ajan, kun taas kontrolliryhmän osallistujat pitivät tavanomaisia hoitoja intervention loppuun asti.
Molempia ryhmiä arvioi ennen ja jälkeen ohjelman tutkija, joka ei tiennyt potilaiden jakautumisesta.
Ensisijaiset arvioidut tulokset: kivun voimakkuus (kivun numeerinen arviointiasteikko ja McGill-kysely), elämänlaatu (SF-36) ja vammaisuus (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire).
Lisäksi toissijaisena tuloksena poikittaisen vatsan voimaa ja lihasten aktivaatiota arvioitiin Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -testillä.
Tämän seurauksena tutkimus päättelee, että matto Pilates -harjoitukset ovat parantaneet merkittävästi kaikkia arvioituja tuloksia.
Siten tukea kliinisiä päätöksiä kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valitus epäspesifisestä alaselkäkivusta yli kolme kuukautta ilman radikulaarisia oireita yli 12 kuukauden ajan.
- Kivun voimakkuus on vähintään 3 pistettä Kivun numeerisen arviointiasteikon mukaan viimeisen seitsemän päivän aikana.
- Kelpoisuus harjoittaa fyysistä aktiivisuutta vastaamalla fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn - PAR-Q
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan rappeuttavat tai tulehdukselliset patologiat,
- Akuutti kriisi hartioiden, polvien, nilkkojen ja selkärangan kipuihin
- Selkärangan kasvaimet
- Äskettäin tehty selkärangan, ala- ja yläraajojen leikkaus
- Levytyrä
- Spondylolyysi tai spondylolisteesi
- Reumatologiset sairaudet
- Potilaat, jotka ovat työriidassa
- Hoidossa, johon kuuluu pilates, fysioterapia tai lääkitys.
- En ymmärrä portugalin kirjoitusta ja puhumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Pilates ryhmä
Pilates-ryhmä koostui 15 osallistujasta, jotka arvioitiin ennen ja jälkeen 16 interventioistunnon matto Pilates-harjoituksia.
|
Pilates-ryhmäohjelma (PG) koostui 16 harjoituksesta, 2 x viikossa, kukin 60 minuuttia 8 viikon ajan.
Interventio perustui 20:een Pilates-menetelmällä ehdotetuista 34 alkuperäisestä mattoharjoituksesta, jotka luokiteltiin perus-, keski- tai edistynyt tasoihin jaettuna neljään 5 harjoituksen sykliin.
Harjoitukset suoritettiin kahdessa 10 toiston sarjassa potilaan taitoja kunnioittaen.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostui 15 osallistujasta, jotka eivät saaneet interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun voimakkuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta arvioitiin käyttämällä 11-pisteistä kivun numeerista arviointiasteikkoa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kyselylomake elämänlaadusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Elämänlaadun arviointia mitattiin SF-36-kyselyllä.
|
8 viikkoa
|
Vammaisuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vammaisuusindeksi arvioitiin Oswestry-kyselylomakkeen 2.0-versiolla, joka on erityinen kyselylomake alaselkäkivusta kärsivien ihmisten vammaisuuden arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Kipukuvaajia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun kuvaajat arvioitiin MCGill-kyselylomakkeella.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
- Opintojohtaja: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pilates ryhmä
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignValmis
-
Universidade Gama FilhoTuntematon
-
Universidade Federal de Santa MariaValmis
-
Universidade Cidade de Sao PauloValmis
-
Michele de Aguiar ZacariaRekrytointi
-
Tarsus UniversityRekrytointi
-
University of JaenValmisAlaselän kipu | Mielen ja kehon harjoitus | Pilates, ydin vakautta | Pilates HarjoitusEspanja
-
Universidade Cidade de Sao PauloTuntematon
-
Universidad de AntioquiaValmisTerveet vapaaehtoisetKolumbia
-
Universidade Estadual do Norte do ParanáValmisHarjoittele | Esitys | Nuoret aikuisetBrasilia