- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02922322
Эффективность упражнений пилатеса на матах у людей с хронической неспецифической болью в пояснице
30 сентября 2016 г. обновлено: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Эффективность упражнений пилатеса на матах у людей с хронической неспецифической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Проанализировать эффективность пилатеса на матах по сравнению с отсутствием вмешательства у людей с хронической неспецифической болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются данные о том, что упражнения по методике пилатеса уменьшают боль при хронической неспецифической боли в пояснице (ХНБС).
Тем не менее, отмечается отсутствие исследований, сравнивающих эффективность матового пилатеса с отсутствием вмешательства в лечение людей с CNLBP.
Поэтому основной целью исследования является анализ эффективности пилатеса на матах по сравнению с отсутствием вмешательства у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, двойное слепое (опекун, эксперт и эксперт по оценке результатов), включающее 30 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет (±22,47) обоих полов с диагнозом хронического неспецифического остеохондроза поясницы. боль сохраняется более трех месяцев и интенсивность боли превышает 3 балла по числовой шкале оценки боли.
Участники были случайным образом разделены на две группы: группа пилатеса (n = 15), вмешательство на основе упражнений пилатеса на коврике, и контрольная группа (n = 15) без вмешательства.
Группа пилатеса на матах выполняла 16 занятий два раза в неделю по 60 минут каждое в течение восьми недель, в то время как участники контрольной группы сохраняли обычный уход до конца вмешательства.
Обе группы оценивались до и после программы исследователем, который не знал о распределении пациентов.
Первичные оцениваемые исходы: интенсивность боли (числовая шкала оценки боли и опросник Макгилла), качество жизни (SF-36) и инвалидность (опросник Oswestry для оценки боли в нижней части спины).
Кроме того, сила и мышечная активация поперечной брюшной полости в качестве вторичного результата оценивались с помощью модульного теста биологической обратной связи стабилизатора давления.
В результате исследование пришло к выводу, что упражнения пилатеса на матах значительно улучшили все оцененные результаты.
Таким образом, поддерживая клинические решения для лечения хронической неспецифической боли в пояснице.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Жалобы на неспецифическую боль в пояснице в течение более трех месяцев без корешковых симптомов в течение периода, превышающего 12 месяцев.
- Интенсивность боли равна или превышает 3 балла по числовой шкале оценки боли за последние семь дней.
- Право заниматься физической активностью в соответствии с Опросником готовности к физической активности - PAR-Q
Критерий исключения:
- Дегенеративные или воспалительные патологии позвоночника,
- Острый криз боли в плечах, коленях, лодыжках и позвоночнике
- Опухоли позвоночника
- Недавние операции на позвоночнике, нижних и верхних конечностях
- Грыжа межпозвоночного диска
- Спондилолиз или спондилолистез
- Ревматологические заболевания
- Пациенты, находящиеся в трудовом споре
- В лечении участвуют пилатес, физиотерапия или медикаментозное лечение.
- Не понимаю написанного и говорящего на португальском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа пилатеса
Группа пилатеса состояла из 15 участников, которые оценивались до и после 16 сеансов вмешательства с упражнениями пилатеса на матах.
|
Групповая программа пилатеса (PG) состояла из 16 занятий 2 раза в неделю по 60 минут каждое в течение 8 недель.
Вмешательство было основано на 20 из 34 оригинальных упражнений на коврике, предложенных методом пилатеса, классифицированных на базовый, средний или продвинутый уровни, разделенных на 4 цикла по 5 упражнений в каждом.
Упражнения выполнялись в течение двух серий по 10 повторений с учетом навыков пациентов.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа состояла из 15 участников, которые не получали никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник интенсивности боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли оценивали по 11-балльной числовой шкале оценки боли.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета по качеству жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни оценивали с помощью опросника SF-36.
|
8 недель
|
Анкета по инвалидности
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс инвалидности оценивался с помощью версии 2.0 опросника Освестри, который представляет собой специальный опросник для оценки уровней инвалидности у людей, страдающих от болей в пояснице.
|
8 недель
|
Опросник по описаниям боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Описатели боли оценивались с помощью опросника MCGill.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
- Директор по исследованиям: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа пилатеса
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Riphah International UniversityЗавершенный
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты