- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02922322
Efficacia degli esercizi di Mat Pilates in individui con lombalgia cronica non specifica
30 settembre 2016 aggiornato da: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Efficacia degli esercizi di Mat Pilates in individui con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato
Analizzare l'efficacia del mat Pilates rispetto a nessun intervento in soggetti con lombalgia cronica aspecifica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono prove che gli esercizi basati sul metodo Pilates riducono il dolore nella lombalgia cronica non specifica (CNLBP).
Tuttavia, si nota la mancanza di studi che confrontino l'efficacia del mat Pilates con nessun intervento nel trattamento dell'individuo con CNLBP.
Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è analizzare l'efficacia del mat Pilates rispetto a nessun intervento in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.
Si tratta di uno studio controllato randomizzato a due bracci e in doppio cieco (caregiver, valutatore e valutatore dell'esito), composto da 30 pazienti, di età compresa tra 18-65 anni (±22,47) di entrambi i sessi, con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica dolore persistente per più di tre mesi e intensità del dolore superiore a 3 punti nella scala di valutazione numerica del dolore.
I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: Gruppo Pilates (n = 15), intervento basato su esercizi di Mat Pilates e Gruppo di controllo (n = 15) senza alcun intervento.
Il gruppo mat Pilates ha eseguito 16 sessioni, due volte a settimana della durata di 60 minuti ciascuna per otto settimane, mentre i partecipanti al gruppo di controllo hanno mantenuto le cure abituali fino alla fine dell'intervento.
Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo il programma da un ricercatore che non era a conoscenza dell'assegnazione dei pazienti.
Gli esiti primari valutati: intensità del dolore (scala di valutazione numerica del dolore e questionario McGill), qualità della vita (SF-36) e disabilità (questionario Oswestry sulla lombalgia sulla disabilità).
Inoltre, la forza e l'attivazione muscolare dell'addominale trasversale come risultato secondario valutati attraverso il test dell'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore.
Di conseguenza, lo studio deduce che gli esercizi di Mat Pilates hanno migliorato significativamente tutti i risultati valutati.
Quindi, supportando le decisioni cliniche per il trattamento della lombalgia cronica aspecifica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lamentarsi di lombalgia aspecifica per più di tre mesi senza sintomi radicolari per un periodo superiore a 12 mesi.
- Intensità del dolore pari o superiore a 3 punti valutati dalla Pain Numerical Rating Scale negli ultimi sette giorni.
- Ammissibilità alla pratica dell'attività fisica rispondendo al Questionario sull'idoneità all'attività fisica - PAR-Q
Criteri di esclusione:
- Patologie degenerative o infiammatorie della colonna vertebrale,
- Crisi acuta di dolore alle spalle, ginocchia, caviglie e colonna vertebrale
- Tumori spinali
- Recenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, agli arti inferiori e superiori
- Ernia del disco
- Spondilolisi o spondilolistesi
- Malattie reumatologiche
- Pazienti che sono in conflitto di lavoro
- Nel trattamento che coinvolge Pilates, fisioterapia o farmaci.
- Non capisco il portoghese scritto e parlato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo Pilates
Il Pilates Group era composto da 15 partecipanti valutati prima e dopo 16 sessioni di intervento con esercizi di Mat Pilates.
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Il programma di gruppo Pilates (PG) era composto da 16 sessioni, 2 volte a settimana, sessione di 60 minuti ciascuna per 8 settimane.
L'intervento si è basato su 20 dei 34 esercizi originali al tappeto proposti dal metodo Pilates, classificati in livello base, intermedio o avanzato suddivisi in 4 cicli di 5 esercizi ciascuno.
Gli esercizi sono stati eseguiti durante due serie di 10 ripetizioni rispettando le capacità del paziente.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da 15 partecipanti che non hanno ricevuto alcun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La valutazione della qualità della vita è stata misurata attraverso il questionario SF-36.
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8 settimane
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Questionario sulla disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di disabilità è stato valutato attraverso la versione 2.0 del questionario Oswestry, un questionario specifico per valutare i livelli di disabilità nelle persone che soffrono di lombalgia.
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8 settimane
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Questionario sui descrittori del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
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I descrittori del dolore sono stati valutati attraverso il questionario MCGill.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraíba
- Direttore dello studio: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraíba
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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