Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia degli esercizi di Mat Pilates in individui con lombalgia cronica non specifica

30 settembre 2016 aggiornato da: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba

Efficacia degli esercizi di Mat Pilates in individui con lombalgia cronica non specifica: uno studio controllato randomizzato

Analizzare l'efficacia del mat Pilates rispetto a nessun intervento in soggetti con lombalgia cronica aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono prove che gli esercizi basati sul metodo Pilates riducono il dolore nella lombalgia cronica non specifica (CNLBP). Tuttavia, si nota la mancanza di studi che confrontino l'efficacia del mat Pilates con nessun intervento nel trattamento dell'individuo con CNLBP. Pertanto, l'obiettivo principale dello studio è analizzare l'efficacia del mat Pilates rispetto a nessun intervento in pazienti con lombalgia cronica aspecifica. Si tratta di uno studio controllato randomizzato a due bracci e in doppio cieco (caregiver, valutatore e valutatore dell'esito), composto da 30 pazienti, di età compresa tra 18-65 anni (±22,47) di entrambi i sessi, con diagnosi di lombalgia cronica aspecifica dolore persistente per più di tre mesi e intensità del dolore superiore a 3 punti nella scala di valutazione numerica del dolore. I partecipanti sono stati divisi casualmente in due gruppi: Gruppo Pilates (n = 15), intervento basato su esercizi di Mat Pilates e Gruppo di controllo (n = 15) senza alcun intervento. Il gruppo mat Pilates ha eseguito 16 sessioni, due volte a settimana della durata di 60 minuti ciascuna per otto settimane, mentre i partecipanti al gruppo di controllo hanno mantenuto le cure abituali fino alla fine dell'intervento. Entrambi i gruppi sono stati valutati prima e dopo il programma da un ricercatore che non era a conoscenza dell'assegnazione dei pazienti. Gli esiti primari valutati: intensità del dolore (scala di valutazione numerica del dolore e questionario McGill), qualità della vita (SF-36) e disabilità (questionario Oswestry sulla lombalgia sulla disabilità). Inoltre, la forza e l'attivazione muscolare dell'addominale trasversale come risultato secondario valutati attraverso il test dell'unità di biofeedback della pressione dello stabilizzatore. Di conseguenza, lo studio deduce che gli esercizi di Mat Pilates hanno migliorato significativamente tutti i risultati valutati. Quindi, supportando le decisioni cliniche per il trattamento della lombalgia cronica aspecifica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lamentarsi di lombalgia aspecifica per più di tre mesi senza sintomi radicolari per un periodo superiore a 12 mesi.
  • Intensità del dolore pari o superiore a 3 punti valutati dalla Pain Numerical Rating Scale negli ultimi sette giorni.
  • Ammissibilità alla pratica dell'attività fisica rispondendo al Questionario sull'idoneità all'attività fisica - PAR-Q

Criteri di esclusione:

  • Patologie degenerative o infiammatorie della colonna vertebrale,
  • Crisi acuta di dolore alle spalle, ginocchia, caviglie e colonna vertebrale
  • Tumori spinali
  • Recenti interventi chirurgici alla colonna vertebrale, agli arti inferiori e superiori
  • Ernia del disco
  • Spondilolisi o spondilolistesi
  • Malattie reumatologiche
  • Pazienti che sono in conflitto di lavoro
  • Nel trattamento che coinvolge Pilates, fisioterapia o farmaci.
  • Non capisco il portoghese scritto e parlato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Pilates
Il Pilates Group era composto da 15 partecipanti valutati prima e dopo 16 sessioni di intervento con esercizi di Mat Pilates.
Il programma di gruppo Pilates (PG) era composto da 16 sessioni, 2 volte a settimana, sessione di 60 minuti ciascuna per 8 settimane. L'intervento si è basato su 20 dei 34 esercizi originali al tappeto proposti dal metodo Pilates, classificati in livello base, intermedio o avanzato suddivisi in 4 cicli di 5 esercizi ciascuno. Gli esercizi sono stati eseguiti durante due serie di 10 ripetizioni rispettando le capacità del paziente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo era composto da 15 partecipanti che non hanno ricevuto alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una scala di valutazione numerica del dolore a 11 punti.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
La valutazione della qualità della vita è stata misurata attraverso il questionario SF-36.
8 settimane
Questionario sulla disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice di disabilità è stato valutato attraverso la versione 2.0 del questionario Oswestry, un questionario specifico per valutare i livelli di disabilità nelle persone che soffrono di lombalgia.
8 settimane
Questionario sui descrittori del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
I descrittori del dolore sono stati valutati attraverso il questionario MCGill.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraíba
  • Direttore dello studio: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraíba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

4 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE: 51317315.2.0000.5188

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi