Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń Mat Pilates u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

30 września 2016 zaktualizowane przez: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba

Skuteczność ćwiczeń Mat Pilates u osób z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

Analiza skuteczności maty Pilates w porównaniu z brakiem interwencji u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją dowody na to, że ćwiczenia oparte na metodzie Pilates zmniejszają ból w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża (CNLBP). Zwraca się jednak uwagę na brak badań porównujących skuteczność mat Pilates z brakiem interwencji w leczeniu osób z CNLBP. Dlatego głównym celem pracy jest analiza skuteczności pilatesu na macie w porównaniu z brakiem interwencji u pacjentów z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża. Jest to randomizowane badanie kontrolowane z dwoma ramionami i podwójnie ślepą próbą (opiekun, oceniający i oceniający wynik), składające się z 30 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat (±22,47) obojga płci, ze zdiagnozowanym przewlekłym niespecyficznym dolnym odcinkiem kręgosłupa ból utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące i intensywność bólu większa niż 3 punkty w Numerycznej Skali Oceny Bólu. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na dwie grupy: Grupa Pilates (n = 15), interwencja oparta na ćwiczeniach Pilates na macie oraz Grupa Kontrolna (n = 15) bez interwencji. Grupa Mat Pilates wykonywała 16 sesji, dwa razy w tygodniu po 60 minut każda przez osiem tygodni, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej zachowywali zwykłe zabiegi do końca interwencji. Obie grupy zostały ocenione przed i po programie przez badacza, który nie był świadomy przydziału pacjentów. Podstawowe oceniane wyniki: intensywność bólu (numeryczna skala oceny bólu i kwestionariusz McGilla), jakość życia (SF-36) i niepełnosprawność (kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire). Ponadto siła i aktywacja mięśni poprzecznych brzucha jako drugorzędny wynik oceniany za pomocą testu Stabilizatora Ciśnienia Biofeedback Unit. W rezultacie badanie wskazuje, że ćwiczenia Pilates na macie znacząco poprawiły wszystkie oceniane wyniki. W ten sposób wspierając decyzje kliniczne dotyczące leczenia przewlekłego niespecyficznego bólu krzyża.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narzekanie na niespecyficzny ból krzyża trwający dłużej niż trzy miesiące bez objawów korzeniowych przez okres przekraczający 12 miesięcy.
  • Natężenie bólu równe lub większe niż 3 punkty oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu w ciągu ostatnich siedmiu dni.
  • Kwalifikacja do uprawiania aktywności fizycznej w odpowiedzi na Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej – PAR-Q

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie zwyrodnieniowe lub zapalne kręgosłupa,
  • Ostry kryzys bólowy w ramionach, kolanach, kostkach i kręgosłupie
  • Guzy kręgosłupa
  • Niedawno przebyta operacja kręgosłupa, kończyn dolnych i górnych
  • Przepuklina dysku
  • Spondyloliza lub kręgozmyk
  • Choroby reumatologiczne
  • Pacjenci, którzy są w sporze pracowniczym
  • W leczeniu obejmującym pilates, fizjoterapię lub farmakoterapię.
  • Nie rozumiem pisania i mówienia po portugalsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Pilatesa
Grupa Pilates składała się z 15 uczestników ocenianych przed i po 16 sesjach interwencji z ćwiczeniami Pilates na macie.
Inny: Grupa Pilatesa
Program grupowy Pilates (PG) składał się z 16 sesji, 2x w tygodniu, każda po 60 minut przez 8 tygodni. Interwencja opierała się na 20 z 34 autorskich ćwiczeń na macie zaproponowanych metodą Pilates, podzielonych na poziomy podstawowy, średniozaawansowany lub zaawansowany podzielonych na 4 cykle po 5 ćwiczeń. Ćwiczenia wykonywano w dwóch seriach po 10 powtórzeń uwzględniając możliwości pacjenta.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna składała się z 15 uczestników, którzy nie otrzymali żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz natężenia bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Intensywność bólu oceniano za pomocą 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Oceny jakości życia dokonano za pomocą kwestionariusza SF-36.
8 tygodni
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności oceniono za pomocą kwestionariusza Oswestry w wersji 2.0, który jest specjalnym kwestionariuszem do oceny stopnia niepełnosprawności u osób cierpiących na bóle krzyża.
8 tygodni
Kwestionariusz opisujący ból
Ramy czasowe: 8 tygodni
Osoby opisujące ból oceniano za pomocą kwestionariusza MCGill.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Śledczy

  • Główny śledczy: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
  • Dyrektor Studium: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAAE: 51317315.2.0000.5188

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Pilatesa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj