- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02922322
Effectiviteit van Mat Pilates-oefeningen bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn
30 september 2016 bijgewerkt door: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Effectiviteit van Mat Pilates-oefeningen bij personen met chronische niet-specifieke lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Om de effectiviteit van mat Pilates te analyseren in vergelijking met geen interventie bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn aanwijzingen dat oefeningen op basis van de Pilates-methode pijn bij chronische niet-specifieke lage-rugpijn (CNLBP) verminderen.
Er is echter een gebrek aan studies die de effectiviteit van Mat Pilates vergelijken met geen interventie bij de behandeling van een persoon met CNLBP.
Daarom is het belangrijkste doel van de studie om de effectiviteit van Mat Pilates te analyseren in vergelijking met geen interventie bij patiënten met chronische aspecifieke lage-rugpijn.
Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen en dubbelblind (verzorger, beoordelaar en uitkomstbeoordelaar), bestaande uit 30 patiënten tussen 18-65 jaar (± 22,47) van beide geslachten, gediagnosticeerd met chronische niet-specifieke lage rugklachten. pijn die langer dan drie maanden aanhoudt en een pijnintensiteit van meer dan 3 punten op de Pain Numerical Rating Scale.
De deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen: Pilates-groep (n = 15), interventie op basis van mat Pilates-oefeningen en controlegroep (n = 15) zonder tussenkomst.
De mat Pilates-groep voerde 16 sessies uit, twee keer per week met een duur van elk 60 minuten gedurende acht weken, terwijl de deelnemers aan de controlegroep hun gebruikelijke zorg behielden tot het einde van de interventie.
Beide groepen werden voor en na het programma geëvalueerd door een onderzoeker die niet op de hoogte was van de toewijzing van de patiënten.
De primaire beoordeelde uitkomsten: pijnintensiteit (Pain numerieke beoordelingsschaal en McGill-vragenlijst), kwaliteit van leven (SF-36) en handicap (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire).
Daarnaast wordt de kracht en spieractivatie van de dwarse buik als secundair resultaat beoordeeld door middel van de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit-test.
Als gevolg hiervan concludeert de studie dat Pilates-oefeningen op de mat alle geëvalueerde resultaten aanzienlijk hebben verbeterd.
Aldus ondersteuning van klinische beslissingen voor de behandeling van chronische niet-specifieke lage-rugpijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klagen over aspecifieke lage-rugpijn gedurende meer dan drie maanden zonder radiculaire symptomen gedurende een periode van meer dan 12 maanden.
- Pijnintensiteit gelijk aan of meer dan 3 punten beoordeeld door de Pain Numerical Rating Scale in de afgelopen zeven dagen.
- Geschiktheid om fysieke activiteit te oefenen als reactie op de Physical Activity Readiness Questionnaire - PAR-Q
Uitsluitingscriteria:
- Degeneratieve of inflammatoire pathologieën van de wervelkolom,
- Acute crisis van pijn in de schouders, knieën, enkels en wervelkolom
- Spinale tumoren
- Recente operatie aan de wervelkolom, onderste en bovenste ledematen
- Hernia schijf
- Spondylolyse of spondylolisthesis
- Reumatologische aandoeningen
- Patiënten die een arbeidsconflict hebben
- Bij een behandeling met Pilates, fysiotherapie of medicatie.
- Begrijp het schrijven en spreken van Portugees niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Pilates-groep
De Pilatesgroep was samengesteld uit 15 deelnemers die voor en na 16 interventiesessies met Pilates-oefeningen op de mat werden geëvalueerd.
|
Het Pilates-groepsprogramma (PG) bestond uit 16 sessies, 2x per week, sessies van 60 minuten gedurende 8 weken.
De interventie was gebaseerd op 20 van de 34 originele matoefeningen voorgesteld door de Pilates-methode, ingedeeld in basis-, tussen- of gevorderd niveau verdeeld in 4 cycli van elk 5 oefeningen.
De oefeningen werden uitgevoerd gedurende twee series van 10 herhalingen met respect voor de vaardigheden van de patiënt.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bestond uit 15 deelnemers die geen interventie kregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van een 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vragenlijst over kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beoordeling van de kwaliteit van leven werd gemeten via de SF-36-vragenlijst.
|
8 weken
|
Vragenlijst over handicap
Tijdsspanne: 8 weken
|
De invaliditeitsindex werd beoordeeld door middel van de 2.0-versie van de Oswestry-vragenlijst, een specifieke vragenlijst om de mate van invaliditeit te evalueren bij mensen die lijden aan lage rugpijn.
|
8 weken
|
Vragenlijst over pijnbeschrijvers
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijnbeschrijvers werden geëvalueerd via de MCGill-vragenlijst.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
- Studie directeur: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pilates-groep
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Universidade Federal de Santa MariaVoltooidHypertensieBrazilië
-
Universidade Gama FilhoOnbekendOnderrug pijnBrazilië
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... en andere medewerkersVoltooidVeroudering | Mobiliteitsbeperking | HoudingsevenwichtBrazilië
-
Michele de Aguiar ZacariaWerving
-
University of JaenVoltooidOnderrug pijn | Mind-body oefening | Pilates, Core Stabiliteit | Pilates-oefeningSpanje
-
Universidade Cidade de Sao PauloOnbekend
-
Universidad de AntioquiaVoltooidGezonde vrijwilligersColombia
-
Tarsus UniversityWerving
-
National University of Ireland, Galway, IrelandCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Voltooid