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Wirksamkeit von Mat-Pilates-Übungen bei Personen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen

30. September 2016 aktualisiert von: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba

Wirksamkeit von Matten-Pilates-Übungen bei Personen mit chronischen unspezifischen Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Analyse der Wirksamkeit von Matten-Pilates im Vergleich zu keiner Intervention bei Personen mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass Übungen nach der Pilates-Methode Schmerzen bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen (CNLBP) reduzieren. Es wird jedoch auf das Fehlen von Studien hingewiesen, die die Wirksamkeit von Mattenpilates mit keinem Eingriff in die Behandlung von Personen mit CNLBP vergleichen. Daher ist das Hauptziel der Studie, die Wirksamkeit von Mattenpilates im Vergleich zu keiner Intervention bei Patienten mit chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen zu analysieren. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Armen und Doppelblindheit (Betreuer, Bewerter und Ergebnisbewerter), bestehend aus 30 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (±22,47) beiderlei Geschlechts, bei denen ein chronischer unspezifischer Kreuzwirbel diagnostiziert wurde Schmerzen, die länger als drei Monate andauern und eine Schmerzintensität von mehr als 3 Punkten auf der numerischen Schmerzbewertungsskala aufweisen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Pilates-Gruppe (n = 15), Intervention basierend auf Pilates-Übungen auf der Matte, und Kontrollgruppe (n = 15) ohne Intervention. Die Matten-Pilates-Gruppe führte acht Wochen lang 16 Sitzungen zweimal pro Woche mit einer Dauer von jeweils 60 Minuten durch, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe ihre üblichen Behandlungen bis zum Ende der Intervention beibehielten. Beide Gruppen wurden vor und nach dem Programm von einem Forscher ausgewertet, der die Zuordnung der Patienten nicht kannte. Die primär bewerteten Ergebnisse: Schmerzintensität (numerische Schmerzbewertungsskala und McGill-Fragebogen), Lebensqualität (SF-36) und Behinderung (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire). Darüber hinaus wurden die Kraft und Muskelaktivierung des transversalen Abdomens als sekundäres Ergebnis durch den Stabilizer Pressure Biofeedback Unit-Test bewertet. Als Ergebnis kommt die Studie zu dem Schluss, dass Pilates-Übungen auf der Matte alle bewerteten Ergebnisse signifikant verbessert haben. Somit werden klinische Entscheidungen zur Behandlung von chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen unterstützt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klagen über unspezifische Kreuzschmerzen für mehr als drei Monate ohne radikuläre Symptome für einen Zeitraum von mehr als 12 Monaten.
  • Schmerzintensität gleich oder mehr als 3 Punkte, bewertet durch die Numerische Schmerzbewertungsskala in den letzten sieben Tagen.
  • Berechtigung zur Ausübung körperlicher Aktivität als Antwort auf den Physical Activity Readiness Questionnaire – PAR-Q

Ausschlusskriterien:

  • Degenerative oder entzündliche Erkrankungen der Wirbelsäule,
  • Akute Schmerzkrise in den Schultern, Knien, Knöcheln und der Wirbelsäule
  • Wirbelsäulentumore
  • Kürzliche Operation an der Wirbelsäule, den unteren und oberen Gliedmaßen
  • Bandscheibenvorfall
  • Spondylolyse oder Spondylolisthese
  • Rheumatologische Erkrankungen
  • Patienten, die sich im Arbeitskampf befinden
  • Bei Behandlungen mit Pilates, Physiotherapie oder Medikamenten.
  • Verstehe das Schreiben und Sprechen von Portugiesisch nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pilates-Gruppe
Die Pilates-Gruppe bestand aus 15 Teilnehmern, die vor und nach 16 Interventionssitzungen mit Matten-Pilates-Übungen bewertet wurden.
Sonstiges: Pilates-Gruppe
Das Pilates-Gruppenprogramm (PG) bestand aus 16 Sitzungen, 2x pro Woche, jeweils 60 Minuten für 8 Wochen. Die Intervention basierte auf 20 der 34 ursprünglichen Mattenübungen, die von der Pilates-Methode vorgeschlagen wurden, klassifiziert in Grund-, Mittel- oder Fortgeschrittenenstufen, aufgeteilt in 4 Zyklen mit jeweils 5 Übungen. Die Übungen wurden in zwei Serien mit 10 Wiederholungen unter Berücksichtigung der Fähigkeiten des Patienten durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe bestand aus 15 Teilnehmern, die keine Intervention erhielten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schmerzintensität wurde unter Verwendung einer numerischen 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala bewertet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bewertung der Lebensqualität wurde durch den SF-36-Fragebogen gemessen.
8 Wochen
Fragebogen zum Thema Behinderung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Behinderungsindex wurde anhand der Version 2.0 des Oswestry-Fragebogens ermittelt, der ein spezieller Fragebogen zur Bewertung des Grads der Behinderung bei Menschen ist, die unter Rückenschmerzen leiden.
8 Wochen
Fragebogen zu Schmerzbeschreibern
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schmerzbeschreiber wurden anhand des MCGill-Fragebogens bewertet.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Ermittler

  • Hauptermittler: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
  • Studienleiter: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 51317315.2.0000.5188

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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