- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02922322
Effektiviteten af Mat Pilates-øvelser hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter
30. september 2016 opdateret af: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Effektiviteten af Mat Pilates-øvelser hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
At analysere effektiviteten af pilatesmat sammenlignet med ingen intervention hos personer med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er evidens for, at øvelser baseret på Pilates-metoden reducerer smerter ved kroniske uspecifikke lændesmerter (CNLBP).
Imidlertid bemærkes manglen på undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af Pilates-måtte til ingen intervention i behandlingen af individer med CNLBP.
Derfor er hovedformålet med undersøgelsen at analysere effektiviteten af mat Pilates sammenlignet med ingen intervention hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Det er et randomiseret kontrolleret forsøg med to arme og dobbeltblindet (plejer, bedømmer og resultatbedømmer), sammensat af 30 patienter i alderen 18-65 år (±22,47) af begge køn, diagnosticeret med kronisk uspecifik lænderyg smerte vedvarer i mere end tre måneder og smerteintensitet større end 3 point i Pain Numerical Rating Scale.
Deltagerne blev tilfældigt opdelt i to grupper: Pilatesgruppe (n = 15), intervention baseret på matpilatesøvelser og kontrolgruppe (n = 15) uden intervention.
Mat Pilates-gruppen udførte 16 sessioner, to gange om ugen i 60 minutters varighed hver gennem otte uger, hvorimod kontrolgruppedeltagerne holdt sædvanlig omsorg indtil slutningen af interventionen.
Begge grupper blev evalueret før og efter programmet af en forsker, der var uvidende om patienternes tildeling.
De primære vurderede resultater: smerteintensitet (Smerte numerisk vurderingsskala og McGill spørgeskema), livskvalitet (SF-36) og handicap (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire).
Derudover vurderes styrken og muskelaktiveringen af tværgående abdominal som sekundært resultat gennem Stabilizer Pressure Biofeedback Unit-testen.
Som følge heraf konkluderer undersøgelsen, at mat Pilates-øvelser har forbedret alle de evaluerede resultater markant.
Således understøtter kliniske beslutninger til behandling af kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klager over uspecifikke lænderygsmerter i mere end tre måneder uden radikulære symptomer i en periode på over 12 måneder.
- Smerteintensitet lig med eller mere end 3 point vurderet af Pain Numerical Rating Scale i de sidste syv dage.
- Berettigelse til at udøve fysisk aktivitet ved at svare på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed - PAR-Q
Ekskluderingskriterier:
- Degenerative eller inflammatoriske patologier i rygsøjlen,
- Akut smertekrise i skuldre, knæ, ankler og rygsøjle
- Spinale tumorer
- Nylig operation på rygsøjlen, under- og overekstremiteterne
- Diskusprolaps
- Spondylolyse eller spondylolistese
- Reumatologiske sygdomme
- Patienter, der er i arbejdskonflikt
- I behandling med pilates, fysioterapi eller medicin.
- Forstår ikke at skrive og tale portugisisk.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Pilates gruppe
Pilatesgruppen var sammensat af 15 deltagere, der blev evalueret før og efter 16 sessioner med intervention med pilatesøvelser.
|
Pilates gruppeprogrammet (PG) var sammensat af 16 sessioner, 2 gange om ugen, 60 minutters session hver i 8 uger.
Interventionen var baseret på 20 ud af de 34 originale måtteøvelser foreslået af Pilates-metoden, klassificeret i grundlæggende, mellemliggende eller avancerede niveauer opdelt i 4 cyklusser af hver 5 øvelser.
Øvelserne blev udført i to serier af 10 gentagelser med respekt for patientens færdigheder.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen var sammensat af 15 deltagere, der ikke modtog nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
|
Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af en 11-punkts smerteskala.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
Livskvalitetsvurderingen blev målt gennem SF-36 spørgeskemaet.
|
8 uger
|
Spørgeskema om handicap
Tidsramme: 8 uger
|
Invaliditetsindekset blev vurderet gennem 2.0-versionen af Oswestry-spørgeskemaet, som er et specifikt spørgeskema til at evaluere niveauer af handicap hos mennesker, der lider af lænderygsmerter.
|
8 uger
|
Spørgeskema om smertebeskrivere
Tidsramme: 8 uger
|
Smertebeskriverne blev evalueret gennem MCGill-spørgeskemaet.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
- Studieleder: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2016
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates gruppe
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonIkke rekrutterer endnuStress, følelsesmæssig | Sundhedsrisikoadfærd | Sundhedsrelateret adfærd | Sund livsstil | Fysisk inaktivitet | Sund ernæring | Indeks for sund kost | Ikke-smitsomme sygdommeKalkun
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hui-Hsun ChiangAfsluttetUddannelsesmæssige problemer | Ammende | Vold på arbejdspladsenTaiwan
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkendt
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet