- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02922322
Effektiviteten av Mat Pilates-øvelser hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter
30. september 2016 oppdatert av: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Effektiviteten av mattepilatesøvelser hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse
For å analysere effektiviteten av mat Pilates sammenlignet med ingen intervensjon hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er bevis for at øvelser basert på Pilates-metoden reduserer smerte ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNLBP).
Det er imidlertid lagt merke til mangelen på studier som sammenligner effektiviteten av pilatesmatte til ingen intervensjon i behandlingen av individer med CNLBP.
Derfor er hovedmålet med studien å analysere effektiviteten av mat Pilates sammenlignet med ingen intervensjon hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Det er en randomisert kontrollert studie med to armer og dobbeltblindet (omsorgsperson, bedømmer og resultatbedømmer), sammensatt av 30 pasienter i alderen 18-65 år (±22,47) av begge kjønn, diagnostisert med kronisk uspesifikk korsrygg smerte som vedvarer i mer enn tre måneder og smerteintensitet større enn 3 poeng i Pain Numerical Rating Scale.
Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: Pilatesgruppe (n = 15), intervensjon basert på mattepilatesøvelser og kontrollgruppe (n = 15) uten intervensjon.
Mat Pilates-gruppen utførte 16 økter, to ganger i uken i 60-minutters varighet hver i løpet av åtte uker, mens kontrollgruppedeltakerne holdt de vanlige omsorgene til slutten av intervensjonen.
Begge gruppene ble evaluert før og etter programmet av en forsker som ikke var klar over pasientenes tildeling.
De primære vurderte resultatene: smerteintensitet (Smerte numerisk vurderingsskala og McGill spørreskjema), livskvalitet (SF-36) og funksjonshemming (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire).
I tillegg ble styrken og muskelaktiveringen av transversal abdominal som sekundært resultat vurdert gjennom Stabilizer Pressure Biofeedback Unit-testen.
Som et resultat konkluderer studien at pilatesøvelser har forbedret alle de evaluerte resultatene betydelig.
Dermed støtter kliniske beslutninger for behandling av kroniske uspesifikke korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klager over uspesifikke korsryggsmerter i mer enn tre måneder uten radikulære symptomer i en periode på over 12 måneder.
- Smerteintensitet lik eller mer enn 3 poeng evaluert av Pain Numerical Rating Scale i løpet av de siste syv dagene.
- Kvalifisering til å utøve fysisk aktivitet ved å svare på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap - PAR-Q
Ekskluderingskriterier:
- Degenerative eller inflammatoriske patologier i ryggraden,
- Akutt smertekrise i skuldre, knær, ankler og ryggrad
- Spinal svulster
- Nylig operasjon på ryggraden, nedre og øvre lemmer
- Skiveprolaps
- Spondylolyse eller spondylolistese
- Revmatologiske sykdommer
- Pasienter som er i arbeidskonflikt
- I behandling som involverer pilates, fysioterapi eller medisiner.
- Forstår ikke å skrive og snakke portugisisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pilates gruppe
Pilatesgruppen ble satt sammen av 15 deltakere som ble evaluert før og etter 16 økter med intervensjon med mattepilatesøvelser.
|
Pilates gruppeprogrammet (PG) var sammensatt av 16 økter, 2 ganger per uke, 60 minutters økter hver i 8 uker.
Intervensjonen var basert på 20 av de 34 originale matteøvelsene foreslått av Pilates-metoden, klassifisert i grunnleggende, middels eller avanserte nivåer fordelt på 4 sykluser med 5 øvelser hver.
Øvelsene ble utført i løpet av to serier med 10 repetisjoner med respekt for pasientens ferdigheter.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen var sammensatt av 15 deltakere som ikke fikk noen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
|
Smerteintensiteten ble evaluert ved å bruke en 11-punkts smerteskala.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
Livskvalitetsvurderingen ble målt gjennom spørreskjemaet SF-36.
|
8 uker
|
|
Spørreskjema om funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
|
Indeksen for funksjonshemming ble vurdert gjennom 2.0-versjonen av Oswestry-spørreskjemaet, som er et spesifikt spørreskjema for å evaluere nivåer av funksjonshemming hos personer som lider av korsryggsmerter.
|
8 uker
|
|
Spørreskjema om smertebeskrivere
Tidsramme: 8 uker
|
Smertebeskriverne ble evaluert gjennom MCGill spørreskjema.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraíba
- Studieleder: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraíba
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
4. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .