Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Mat Pilates-øvelser hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter

30. september 2016 oppdatert av: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba

Effektiviteten av mattepilatesøvelser hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

For å analysere effektiviteten av mat Pilates sammenlignet med ingen intervensjon hos personer med kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er bevis for at øvelser basert på Pilates-metoden reduserer smerte ved kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNLBP). Det er imidlertid lagt merke til mangelen på studier som sammenligner effektiviteten av pilatesmatte til ingen intervensjon i behandlingen av individer med CNLBP. Derfor er hovedmålet med studien å analysere effektiviteten av mat Pilates sammenlignet med ingen intervensjon hos pasienter med kroniske uspesifikke korsryggsmerter. Det er en randomisert kontrollert studie med to armer og dobbeltblindet (omsorgsperson, bedømmer og resultatbedømmer), sammensatt av 30 pasienter i alderen 18-65 år (±22,47) av begge kjønn, diagnostisert med kronisk uspesifikk korsrygg smerte som vedvarer i mer enn tre måneder og smerteintensitet større enn 3 poeng i Pain Numerical Rating Scale. Deltakerne ble tilfeldig delt inn i to grupper: Pilatesgruppe (n = 15), intervensjon basert på mattepilatesøvelser og kontrollgruppe (n = 15) uten intervensjon. Mat Pilates-gruppen utførte 16 økter, to ganger i uken i 60-minutters varighet hver i løpet av åtte uker, mens kontrollgruppedeltakerne holdt de vanlige omsorgene til slutten av intervensjonen. Begge gruppene ble evaluert før og etter programmet av en forsker som ikke var klar over pasientenes tildeling. De primære vurderte resultatene: smerteintensitet (Smerte numerisk vurderingsskala og McGill spørreskjema), livskvalitet (SF-36) og funksjonshemming (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire). I tillegg ble styrken og muskelaktiveringen av transversal abdominal som sekundært resultat vurdert gjennom Stabilizer Pressure Biofeedback Unit-testen. Som et resultat konkluderer studien at pilatesøvelser har forbedret alle de evaluerte resultatene betydelig. Dermed støtter kliniske beslutninger for behandling av kroniske uspesifikke korsryggsmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klager over uspesifikke korsryggsmerter i mer enn tre måneder uten radikulære symptomer i en periode på over 12 måneder.
  • Smerteintensitet lik eller mer enn 3 poeng evaluert av Pain Numerical Rating Scale i løpet av de siste syv dagene.
  • Kvalifisering til å utøve fysisk aktivitet ved å svare på spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap - PAR-Q

Ekskluderingskriterier:

  • Degenerative eller inflammatoriske patologier i ryggraden,
  • Akutt smertekrise i skuldre, knær, ankler og ryggrad
  • Spinal svulster
  • Nylig operasjon på ryggraden, nedre og øvre lemmer
  • Skiveprolaps
  • Spondylolyse eller spondylolistese
  • Revmatologiske sykdommer
  • Pasienter som er i arbeidskonflikt
  • I behandling som involverer pilates, fysioterapi eller medisiner.
  • Forstår ikke å skrive og snakke portugisisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pilates gruppe
Pilatesgruppen ble satt sammen av 15 deltakere som ble evaluert før og etter 16 økter med intervensjon med mattepilatesøvelser.
Pilates gruppeprogrammet (PG) var sammensatt av 16 økter, 2 ganger per uke, 60 minutters økter hver i 8 uker. Intervensjonen var basert på 20 av de 34 originale matteøvelsene foreslått av Pilates-metoden, klassifisert i grunnleggende, middels eller avanserte nivåer fordelt på 4 sykluser med 5 øvelser hver. Øvelsene ble utført i løpet av to serier med 10 repetisjoner med respekt for pasientens ferdigheter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen var sammensatt av 15 deltakere som ikke fikk noen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensiteten ble evaluert ved å bruke en 11-punkts smerteskala.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
Livskvalitetsvurderingen ble målt gjennom spørreskjemaet SF-36.
8 uker
Spørreskjema om funksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
Indeksen for funksjonshemming ble vurdert gjennom 2.0-versjonen av Oswestry-spørreskjemaet, som er et spesifikt spørreskjema for å evaluere nivåer av funksjonshemming hos personer som lider av korsryggsmerter.
8 uker
Spørreskjema om smertebeskrivere
Tidsramme: 8 uker
Smertebeskriverne ble evaluert gjennom MCGill spørreskjema.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraíba
  • Studieleder: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraíba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 51317315.2.0000.5188

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere