Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost cvičení Pilates na podložce u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí zad

30. září 2016 aktualizováno: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba

Účinnost cvičení Pilates na podložce u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná kontrolovaná studie

Analyzovat účinnost podložky Pilates ve srovnání s žádnou intervencí u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Detailní popis

Existují důkazy, že cvičení založená na metodě Pilates snižují bolest u chronické nespecifické bolesti dolní části zad (CNLBP). Všiml si však nedostatku studií, které by porovnávaly účinnost podložky Pilates s žádnou intervencí při léčbě jedince s CNLBP. Hlavním cílem studie je proto analyzovat účinnost podložky Pilates ve srovnání s žádnou intervencí u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma rameny a dvojitě zaslepenou (pečovatel, hodnotitel a hodnotitel výsledků), složená z 30 pacientů ve věku 18–65 let (±22,47) obou pohlaví s diagnostikovanou chronickou nespecifickou dolní částí zad bolest přetrvávající déle než tři měsíce a intenzita bolesti vyšší než 3 body v numerické hodnotící škále bolesti. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina pilates (n = 15), intervence založená na cvičení Pilates na podložce a kontrolní skupina (n = 15) bez intervence. Skupina pilates na podložce provedla 16 sezení, dvakrát týdně v trvání 60 minut, každé po dobu osmi týdnů, zatímco účastníci kontrolní skupiny dodržovali obvyklé péče až do konce intervence. Obě skupiny byly hodnoceny před a po programu výzkumníkem, který si nebyl vědom rozdělení pacientů. Primárně hodnocené výsledky: intenzita bolesti (numerická hodnotící stupnice bolesti a McGillův dotazník), kvalita života (SF-36) a postižení (Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire). Kromě toho byla síla a svalová aktivace příčného břicha jako sekundární výsledek hodnocena pomocí testu Stabilizer Pressure Biofeedback Unit. V důsledku toho studie vyvozuje, že cvičení Pilates na podložce výrazně zlepšilo všechny hodnocené výsledky. Podporuje tedy klinická rozhodnutí o léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stěžování si na nespecifickou bolest dolní části zad po dobu delší než tři měsíce bez radikulárních příznaků po dobu delší než 12 měsíců.
  • Intenzita bolesti rovna nebo více než 3 body hodnocené numerickou hodnotící stupnicí bolesti za posledních sedm dní.
  • Způsobilost k provozování pohybové aktivity odpovídající dotazníku fyzické aktivity - PAR-Q

Kritéria vyloučení:

  • Degenerativní nebo zánětlivé patologie páteře,
  • Akutní krize bolesti ramen, kolen, kotníků a páteře
  • Nádory páteře
  • Nedávné operace páteře, dolních a horních končetin
  • Herniated disk
  • Spondylolýza nebo spondylolistéza
  • Revmatologická onemocnění
  • Pacienti, kteří jsou v pracovním sporu
  • Při léčbě zahrnující pilates, fyzioterapii nebo léky.
  • Nerozumím psaní a mluvení portugalsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Pilates
Pilates Group byla složena z 15 účastníků, kteří byli hodnoceni před a po 16 sezeních intervence s cvičením Pilates na podložce.
Skupinový program Pilates (PG) se skládal ze 16 sezení, 2x týdně, každé 60minutové sezení po dobu 8 týdnů. Intervence byla založena na 20 z 34 původních cvičení na podložce navržených metodou Pilates, rozdělených do základních, středních nebo pokročilých úrovní rozdělených do 4 cyklů po 5 cvičeních. Cvičení byla prováděna ve dvou sériích po 10 opakováních s ohledem na dovednosti pacienta.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu tvořilo 15 účastníků, kteří nedostali žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o intenzitě bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 11bodové numerické hodnotící stupnice bolesti.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o kvalitě života
Časové okno: 8 týdnů
Hodnocení kvality života bylo měřeno pomocí dotazníku SF-36.
8 týdnů
Dotazník o zdravotním postižení
Časové okno: 8 týdnů
Index zdravotního postižení byl hodnocen prostřednictvím 2.0 verze dotazníku Oswestry, což je specifický dotazník pro hodnocení úrovně postižení u lidí, kteří trpí bolestmi v kříži.
8 týdnů
Dotazník o popisovačích bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Popisovači bolesti byli hodnoceni pomocí dotazníku MCGill.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
  • Ředitel studie: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 51317315.2.0000.5188

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Skupina Pilates

3
Předplatit