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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02922322
만성 비특이적 요통 환자에서 매트 필라테스 운동의 효과
2016년 9월 30일 업데이트: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
만성 비특이성 요통 환자에 대한 매트 필라테스 운동의 효과: 무작위 대조 시험
만성 비특이적 요통이 있는 개인을 대상으로 매트 필라테스의 효과를 무중재와 비교하여 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
필라테스 방법에 기반한 운동이 만성 비특이적 요통(CNLBP)의 통증을 감소시킨다는 증거가 있습니다.
그러나 매트 필라테스의 효과를 CNLBP가 있는 개인의 치료에 개입하지 않는 것과 비교하는 연구가 부족하다는 점을 알 수 있습니다.
따라서 본 연구의 주된 목적은 만성 비특이성 요통 환자를 대상으로 매트 필라테스의 효과를 무중재와 비교하여 분석하는 것이다.
만성 비특이적 요통으로 진단된 18~65세(±22,47)의 남녀 30명의 환자로 구성된 2군 및 이중 맹검(간병인, 평가자 및 결과 평가자) 무작위 대조 시험입니다. 3개월 이상 지속되는 통증 및 통증 수치 평가 척도에서 3점 이상의 통증 강도.
참가자들은 필라테스 그룹(n = 15), 매트 필라테스 운동에 기초한 중재, 중재가 없는 대조군(n = 15)의 두 그룹으로 무작위로 나뉘었습니다.
매트 필라테스 그룹은 8주 동안 매주 2회, 60분씩 16회 세션을 수행한 반면 대조군 참가자는 개입이 끝날 때까지 일반적인 관리를 유지했습니다.
두 그룹 모두 환자 할당을 알지 못하는 연구원에 의해 프로그램 전후에 평가되었습니다.
주요 평가 결과: 통증 강도(통증 수치 등급 척도 및 McGill 설문지), 삶의 질(SF-36) 및 장애(Oswestry 요통 장애 설문지).
또한 2차 결과로 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit test를 통해 복횡근의 근력 및 근활성도를 평가하였다.
결과적으로 이 연구는 매트 필라테스 운동이 평가된 모든 결과를 크게 개선했다고 추론합니다.
따라서 만성 비특이성 요통 치료를 위한 임상 결정을 지원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 12개월을 초과하는 기간 동안 신경근 증상 없이 3개월 이상 동안 비특이성 요통을 호소함.
- 지난 7일 동안 통증 수치 평가 척도로 평가한 통증 강도가 3점 이상입니다.
- 신체 활동 준비 설문지 - PAR-Q에 응답하는 신체 활동을 연습할 수 있는 자격
제외 기준:
- 척추의 퇴행성 또는 염증성 병리,
- 어깨, 무릎, 발목 및 척추의 급성 통증 위기
- 척추 종양
- 최근 척추, 하체 및 상지 수술
- 헤르니아 디스크
- 척추분리증 또는 척추전방전위증
- 류마티스 질환
- 노동쟁의 중인 환자
- 필라테스, 물리 요법 또는 약물 치료와 관련된 치료.
- 포르투갈어 쓰기 및 말하기를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 필라테스 그룹
필라테스 그룹은 15명의 참가자로 구성되어 매트 필라테스 운동으로 16회 중재 전후에 평가되었습니다.
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필라테스 그룹 프로그램(PG)은 16회기, 주 2회, 각 60분씩 8주간 진행하였다.
개입은 필라테스 방법에서 제안한 34개의 원래 매트 운동 중 20개를 기반으로 기본, 중급 또는 고급 수준으로 분류되어 각각 5가지 운동의 4주기로 나뉩니다.
운동은 환자의 기술을 존중하는 10회 반복의 2개 시리즈 동안 수행되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 중재를 받지 않은 15명의 참가자로 구성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도에 대한 설문지
기간: 8주
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통증 강도는 11점 통증 수치 평가 척도를 사용하여 평가되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질에 관한 설문지
기간: 8주
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삶의 질 평가는 SF-36 설문지를 통해 측정하였다.
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8주
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장애에 관한 설문지
기간: 8주
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장애 지수는 Oswestry 설문지 2.0 버전을 통해 평가되었으며, 이는 요통으로 고통받는 사람들의 장애 수준을 평가하기 위한 특정 설문지입니다.
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8주
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통증 설명자에 대한 설문지
기간: 8주
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통증 설명자는 MCGill 설문지를 통해 평가되었습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraíba
- 연구 책임자: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraíba
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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