- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02922322
Eficacia de los ejercicios de Mat Pilates en personas con dolor lumbar crónico inespecífico
30 de septiembre de 2016 actualizado por: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Eficacia de los ejercicios de Mat Pilates en personas con dolor lumbar crónico inespecífico: un ensayo controlado aleatorizado
Analizar la efectividad de Mat Pilates en comparación con ninguna intervención en personas con dolor lumbar crónico inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe evidencia de que los ejercicios basados en el método Pilates reducen el dolor en la lumbalgia crónica inespecífica (CNLBP).
Sin embargo, se advierte la falta de estudios que comparen la eficacia de mat Pilates frente a ninguna intervención en el tratamiento de individuos con CNLBP.
Por tanto, el objetivo principal del estudio es analizar la efectividad de mat Pilates frente a ninguna intervención en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica.
Es un ensayo controlado aleatorizado de dos brazos y doble ciego (cuidador, evaluador y evaluador de resultados), compuesto por 30 pacientes, con edades entre 18-65 años (±22,47) de ambos sexos, diagnosticados de lumbalgia crónica inespecífica. dolor persistente durante más de tres meses e intensidad del dolor superior a 3 puntos en la escala de calificación numérica del dolor.
Los participantes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos: Grupo Pilates (n = 15), intervención basada en ejercicios de Mat Pilates, y Grupo Control (n = 15) sin intervención.
El grupo de Mat Pilates realizó 16 sesiones, dos veces por semana de 60 minutos cada una a lo largo de ocho semanas, mientras que los participantes del grupo control mantuvieron los cuidados habituales hasta el final de la intervención.
Ambos grupos fueron evaluados antes y después del programa por un investigador que desconocía la asignación de los pacientes.
Los resultados primarios evaluados: intensidad del dolor (escala de calificación numérica del dolor y cuestionario de McGill), calidad de vida (SF-36) y discapacidad (cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry).
Además, la fuerza y la activación muscular del transverso abdominal como resultado secundario evaluado a través de la prueba de la Unidad de Biorretroalimentación de Presión Estabilizadora.
Como resultado, el estudio infiere que los ejercicios de Mat Pilates han mejorado significativamente todos los resultados evaluados.
Por lo tanto, respaldar las decisiones clínicas para el tratamiento del dolor lumbar crónico inespecífico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quejarse de dolor lumbar inespecífico durante más de tres meses sin síntomas radiculares durante un período superior a 12 meses.
- Intensidad del dolor igual o superior a 3 puntos evaluados por la Escala de calificación numérica del dolor en los últimos siete días.
- Elegibilidad para practicar actividad física respondiendo al Cuestionario de Preparación para la Actividad Física - PAR-Q
Criterio de exclusión:
- Patologías degenerativas o inflamatorias de la columna vertebral,
- Crisis aguda de dolor en hombros, rodillas, tobillos y columna
- Tumores espinales
- Cirugía reciente en la columna vertebral, miembros inferiores y superiores
- Hernia de disco
- Espondilólisis o espondilolistesis
- enfermedades reumatológicas
- Pacientes que se encuentran en conflicto laboral
- En tratamientos de pilates, fisioterapia o medicación.
- No entiendo la escritura y el habla portuguesa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo Pilates
El Grupo Pilates estuvo compuesto por 15 participantes evaluados antes y después de 16 sesiones de intervención con ejercicios de Mat Pilates.
|
El programa grupal de Pilates (PG) estuvo compuesto por 16 sesiones, 2 veces por semana, de 60 minutos cada una durante 8 semanas.
La intervención se basó en 20 de los 34 ejercicios originales en colchoneta propuestos por el método Pilates, clasificados en niveles básico, intermedio o avanzado divididos en 4 ciclos de 5 ejercicios cada uno.
Los ejercicios se realizaron durante dos series de 10 repeticiones respetando las habilidades de los pacientes.
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control estuvo compuesto por 15 participantes que no recibieron intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Intensidad del Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La intensidad del dolor se evaluó utilizando una escala de calificación numérica del dolor de 11 puntos.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La evaluación de la calidad de vida se midió a través del cuestionario SF-36.
|
8 semanas
|
Cuestionario sobre Discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El índice de discapacidad se evaluó mediante la versión 2.0 del cuestionario de Oswestry, que es un cuestionario específico para evaluar los niveles de discapacidad en personas que padecen dolor lumbar.
|
8 semanas
|
Cuestionario sobre Descriptores del Dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Los descriptores de dolor fueron evaluados a través del cuestionario MCGill.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraíba
- Director de estudio: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraíba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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