- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02922322
Eficácia dos Exercícios de Mat Pilates em Indivíduos com Dor Lombar Inespecífica Crônica
30 de setembro de 2016 atualizado por: Carina Carvalho Correia Coutinho, Federal University of Paraíba
Eficácia dos exercícios de Mat Pilates em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica: um estudo controlado randomizado
Analisar a eficácia do mat Pilates em comparação com nenhuma intervenção em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem evidências de que os exercícios baseados no método Pilates reduzem a dor na dor lombar crônica inespecífica (DLC).
Porém, percebe-se a carência de estudos que comparem a eficácia do mat pilates com a não intervenção no tratamento de indivíduos com CNLBP.
Portanto, o principal objetivo do estudo é analisar a eficácia do mat Pilates em comparação com nenhuma intervenção em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado com dois braços e duplo cego (cuidador, avaliador e avaliador de resultados), composto por 30 pacientes, com idade entre 18-65 anos (±22,47) de ambos os sexos, com diagnóstico de lombalgia crônica inespecífica dor persistente por mais de três meses e intensidade da dor maior que 3 pontos na Escala Numérica de Dor.
Os participantes foram divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo Pilates (n = 15), intervenção baseada em exercícios de Pilates no solo, e Grupo Controle (n = 15) sem intervenção.
O grupo mat pilates realizou 16 sessões, duas vezes por semana, com duração de 60 minutos cada, ao longo de oito semanas, enquanto os participantes do grupo controle mantiveram os cuidados habituais até o final da intervenção.
Ambos os grupos foram avaliados antes e após o programa por um pesquisador que desconhecia a alocação dos pacientes.
Os resultados primários avaliados: intensidade da dor (escala numérica de dor e questionário McGill), qualidade de vida (SF-36) e incapacidade (Questionário de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry).
Além disso, a força e a ativação muscular do transverso abdominal foram avaliadas como desfecho secundário por meio do teste Stabilizer Pressure Biofeedback Unit.
Como resultado, o estudo infere que os exercícios de pilates no solo melhoraram significativamente todos os resultados avaliados.
Assim, subsidiando as decisões clínicas para o tratamento da dor lombar crônica inespecífica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Queixa de lombalgia inespecífica há mais de três meses sem sintomas radiculares por período superior a 12 meses.
- Intensidade da dor igual ou superior a 3 pontos avaliada pela Escala Numérica de Dor nos últimos sete dias.
- Elegibilidade para a prática de atividade física respondendo ao Physical Activity Readiness Questionnaire - PAR-Q
Critério de exclusão:
- Patologias degenerativas ou inflamatórias da coluna vertebral,
- Crise aguda de dor nos ombros, joelhos, tornozelos e coluna
- Tumores da coluna vertebral
- Cirurgia recente na coluna vertebral, membros inferiores e superiores
- Hérnia de disco
- Espondilólise ou espondilolistese
- doenças reumatológicas
- Pacientes que estão em disputa trabalhista
- Em tratamentos que envolvam Pilates, fisioterapia ou medicamentos.
- Não entendo a escrita e a fala do português.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de pilates
O Grupo Pilates foi composto por 15 participantes avaliados antes e após 16 sessões de intervenção com exercícios de Pilates solo.
|
O programa de Pilates em grupo (PG) foi composto por 16 sessões, 2x por semana, sessões de 60 minutos cada, durante 8 semanas.
A intervenção baseou-se em 20 dos 34 exercícios originais de solo propostos pelo método Pilates, classificados nos níveis básico, intermediário ou avançado divididos em 4 ciclos de 5 exercícios cada.
Os exercícios foram realizados em duas séries de 10 repetições respeitando a habilidade do paciente.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle foi composto por 15 participantes que não receberam nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário sobre a intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
|
A intensidade da dor foi avaliada usando uma escala numérica de dor de 11 pontos.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
|
A avaliação da qualidade de vida foi mensurada por meio do questionário SF-36.
|
8 semanas
|
Questionário sobre Deficiência
Prazo: 8 semanas
|
O índice de incapacidade foi avaliado por meio da versão 2.0 do questionário Oswestry, que é um questionário específico para avaliar os níveis de incapacidade em pessoas que sofrem com lombalgia.
|
8 semanas
|
Questionário sobre Descritores de Dor
Prazo: 8 semanas
|
Os descritores de dor foram avaliados por meio do questionário MCGill.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: IDEMAR R DOS SANTOS JUNIOR, BPhty, Federal University of Paraiba
- Diretor de estudo: CARINA CC COUTINHO, MD, Federal University of Paraiba
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates exercises in patients with chronic nonspecific low back pain: a randomized controlled trial. Phys Ther. 2014 May;94(5):623-31. doi: 10.2522/ptj.20130277. Epub 2014 Jan 16.
- Kamioka H, Tsutani K, Katsumata Y, Yoshizaki T, Okuizumi H, Okada S, Park SJ, Kitayuguchi J, Abe T, Mutoh Y. Effectiveness of Pilates exercise: A quality evaluation and summary of systematic reviews based on randomized controlled trials. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:1-19. doi: 10.1016/j.ctim.2015.12.018. Epub 2016 Jan 4.
- Miyamoto GC, Costa LO, Cabral CM. Efficacy of the Pilates method for pain and disability in patients with chronic nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):517-32. doi: 10.1590/S1413-35552012005000127.
- Pereira LM, Obara K, Dias JM, Menacho MO, Guariglia DA, Schiavoni D, Pereira HM, Cardoso JR. Comparing the Pilates method with no exercise or lumbar stabilization for pain and functionality in patients with chronic low back pain: systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2012 Jan;26(1):10-20. doi: 10.1177/0269215511411113. Epub 2011 Aug 19.
- Hodges PW, Richardson CA. Inefficient muscular stabilization of the lumbar spine associated with low back pain. A motor control evaluation of transversus abdominis. Spine (Phila Pa 1976). 1996 Nov 15;21(22):2640-50. doi: 10.1097/00007632-199611150-00014.
- Franco YR, Liebano RE, Moura KF, de Oliveira NT, Miyamoto GC, Santos MO, Cabral CM. Efficacy of the addition of interferential current to Pilates method in patients with low back pain: a protocol of a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Dec 10;15:420. doi: 10.1186/1471-2474-15-420.
- Miyamoto GC, Costa LO, Galvanin T, Cabral CM. The efficacy of the addition of the Pilates method over a minimal intervention in the treatment of chronic nonspecific low back pain: a study protocol of a randomized controlled trial. J Chiropr Med. 2011 Dec;10(4):248-54. doi: 10.1016/j.jcm.2011.06.007.
- La Touche R, Escalante K, Linares MT. Treating non-specific chronic low back pain through the Pilates Method. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):364-70. doi: 10.1016/j.jbmt.2007.11.004. Epub 2008 Feb 1.
- Rydeard R, Leger A, Smith D. Pilates-based therapeutic exercise: effect on subjects with nonspecific chronic low back pain and functional disability: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Jul;36(7):472-84. doi: 10.2519/jospt.2006.2144.
- Lim EC, Poh RL, Low AY, Wong WP. Effects of Pilates-based exercises on pain and disability in individuals with persistent nonspecific low back pain: a systematic review with meta-analysis. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Feb;41(2):70-80. doi: 10.2519/jospt.2011.3393. Epub 2010 Oct 22.
- da Luz MA Jr, Costa LO, Fuhro FF, Manzoni AC, de Oliveira NT, Cabral CM. Effectiveness of mat Pilates or equipment-based Pilates in patients with chronic non-specific low back pain: a protocol of a randomised controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 9;14:16. doi: 10.1186/1471-2474-14-16.
- Wajswelner H, Metcalf B, Bennell K. Clinical pilates versus general exercise for chronic low back pain: randomized trial. Med Sci Sports Exerc. 2012 Jul;44(7):1197-205. doi: 10.1249/MSS.0b013e318248f665.
- Turner L, Shamseer L, Altman DG, Weeks L, Peters J, Kober T, Dias S, Schulz KF, Plint AC, Moher D. Consolidated standards of reporting trials (CONSORT) and the completeness of reporting of randomised controlled trials (RCTs) published in medical journals. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Nov 14;11(11):MR000030. doi: 10.1002/14651858.MR000030.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 51317315.2.0000.5188
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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