コンタミネーション フリー バクテリア スワップ
2018年4月10日 更新者：Kåre Håkansson
デンマーク語のタイトル: Afprøvning af indføringsrør Til Forureningsfri Podning af næsens Bihuler (Den Forureningsfri Podepind)
新設計の装置（コンタミフリー細菌スワブ）のテスト。
このデバイスは、鼻前庭に直接または間接的に接触することなく、標準的な細菌スワブを鼻に導入するために使用できます。
調査の概要
詳細な説明
標的：
研究者は、鼻前庭からの汚染のリスクを減らすことにより、副鼻腔炎の可能性がある患者の細菌培養検査の現在の方法を改善したいと考えています. 調査官は、細菌スワブ導入用の新しいデバイスを適用したときに、中道で検出される黄色ブドウ球菌が大幅に少ないかどうかを調べます。 この装置は、鼻前庭からの細菌汚染を防ぐように設計されています。
より正確には、研究者らは、鼻スワブ中の黄色ブドウ球菌の頻度を 10 ～ 15 % から 0 ～ 5 % に減らすことを望んでいます。
全体的な目的は、副鼻腔疾患患者における広域抗生物質による過剰治療を避けることです。
デザイン：
患者が自身の対照となる比較研究。 鼻の両側に細菌スワブが導入されます。右側は新しい装置を使用し、左側は現在の技術 (視覚的ガイダンス) を使用しています。 70人の参加者が含まれます。
統計：
度数の比較には、カイ二乗検定が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hvidovre、デンマーク、2650
- Ørelæge Steffen Ørntoft
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上気道疾患の症状
除外基準:
- 精神疾患
- 通訳の必要性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：右側
含まれるすべての参加者は、独自のコントロールとして機能します。 細菌スワブ (Eswab 481CE、Copan Diagnostics、イタリア) を鼻の両側 (中鼻道) に導入します。 「汚染のない細菌スワブ」導入装置を使用して右側に。 「コンタミフリー菌スワブ」導入装置は、臨床試験用に開発された試作品です。 |
中道からの細菌スワブ (Eswab 481CE、Copan Diagnostics、イタリア) の細菌学の比較。
鼻前庭に直接または間接的に接触することなく、鼻への細菌綿棒の導入を容易にする「汚染のない細菌綿棒」導入装置を使用した右側。
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アクティブコンパレータ：左側
含まれるすべての参加者は、独自のコントロールとして機能します。
細菌スワブ (Eswab 481CE、Copan Diagnostics、イタリア) が鼻の両側 (中鼻道) に導入されます。現在の臨床手順を使用して左側に（視覚的に誘導される導入）。
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中道からの細菌スワブ (Eswab 481CE、Copan Diagnostics、イタリア) の細菌学の比較。
鼻前庭に直接または間接的に接触することなく、鼻への細菌綿棒の導入を容易にする「汚染のない細菌綿棒」導入装置を使用した右側。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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黄色ブドウ球菌陽性培養の頻度
時間枠：1年
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鼻の両側からの黄色ブドウ球菌陽性培養物の頻度の比較
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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培養物中の他の細菌の頻度
時間枠：1年
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鼻の両側からの他の陽性培養の頻度の比較
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steffen Ørntoft, MD、Steffen Ørntoft, Ear, Nose and Throat specialist clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年12月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月10日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。