Troca bacteriana livre de contaminação
Título dinamarquês: Afprøvning af indføringsrør Til Forureningsfri Podning af næsens Bihuler (Den Forureningsfri Podepind)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mirar:
Os pesquisadores querem melhorar o método atual de teste de cultura bacteriana em pacientes com possível sinusite, reduzindo o risco de contaminação do vestíbulo nasal. Os investigadores examinarão se significativamente menos Staphylococcus aureus são detectados no meato médio ao aplicar um novo dispositivo para introdução de swab bacteriano. Este dispositivo é projetado para prevenir a poluição bacteriana do vestíbulo nasal.
Mais precisamente, os investigadores esperam reduzir a frequência de Staphylococcus aureus em zaragatoas nasais de 10-15% para 0-5%.
O objetivo geral é evitar o tratamento excessivo com antibióticos de amplo espectro em pacientes com doença nasossinusal.
Projeto:
Um estudo comparativo no qual os pacientes servem como seu próprio controle. Um swab bacteriano será introduzido em ambos os lados do nariz; do lado direito com o novo aparelho, do lado esquerdo com a técnica atual (orientação visual). Serão 70 participantes.
Estatisticas:
Será utilizado o teste qui-quadrado para comparação das frequências.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Ørelæge Steffen Ørntoft
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sintomas de doença das vias aéreas superiores
Critério de exclusão:
- doença mental
- Necessidade de intérprete
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Lado direito
Todos os participantes incluídos servem como seu próprio controle. Um swab bacteriano (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Itália) será introduzido em ambos os lados do nariz (no meato médio); no lado DIREITO usando o dispositivo de introdução "swab bacteriano livre de contaminação". O dispositivo de introdução "Swab bacteriano livre de contaminação" é um protótipo desenvolvido para testes clínicos. |
Uma comparação da bacteriologia em swabs bacterianos (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Itália) do meato médio.
Do lado DIREITO, utilizando o dispositivo de introdução "Swab bacteriano livre de contaminação" que facilita a introdução de um swab bacteriano no nariz sem contato direto ou indireto com o vestíbulo nasal.
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Comparador Ativo: Lado esquerdo
Todos os participantes incluídos servem como seu próprio controle.
Um swab bacteriano (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Itália) será introduzido em ambos os lados do nariz (no meato médio); no lado esquerdo usando o procedimento clínico atual (introdução guiada visualmente).
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Uma comparação da bacteriologia em swabs bacterianos (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Itália) do meato médio.
Do lado DIREITO, utilizando o dispositivo de introdução "Swab bacteriano livre de contaminação" que facilita a introdução de um swab bacteriano no nariz sem contato direto ou indireto com o vestíbulo nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de culturas positivas para Staphylococcus aureus
Prazo: 1 ano
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Comparação da frequência de culturas positivas para Staphylococcus aureus dos dois lados do nariz
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de outras bactérias em culturas
Prazo: 1 ano
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Comparação da frequência de outras culturas positivas dos dois lados do nariz
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Ørntoft, MD, Steffen Ørntoft, Ear, Nose and Throat specialist clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIV-16-04-015264
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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