Intercambio bacteriano libre de contaminación
Título danés: Afprøvning af indføringsrør Til Forureningsfri Podning af næsens Bihuler (Den Forureningsfri Podepind)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
Los investigadores quieren mejorar el método actual para la prueba de cultivo bacteriano en pacientes con posible sinusitis al reducir el riesgo de contaminación del vestíbulo nasal. Los investigadores examinarán si se detecta una cantidad significativamente menor de Staphylococcus Aureus en el meato medio al aplicar un nuevo dispositivo para la introducción de hisopos bacterianos. Este dispositivo está diseñado para prevenir la contaminación bacteriana del vestíbulo nasal.
Más precisamente, los investigadores esperan reducir la frecuencia de Staphylococcus aureus en hisopos nasales del 10-15 % al 0-5 %.
El objetivo general es evitar el sobretratamiento con antibióticos de amplio espectro en pacientes con enfermedad de los senos paranasales.
Diseño:
Un estudio comparativo en el que los pacientes sirven como su propio control. Se introducirá un hisopo bacteriano en ambos lados de la nariz; en el lado derecho usando el nuevo dispositivo, en el lado izquierdo usando la técnica actual (guía visual). Se incluirán 70 participantes.
Estadísticas:
Se utilizará una prueba de chi-cuadrado para la comparación de frecuencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre, Dinamarca, 2650
- Ørelæge Steffen Ørntoft
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- síntomas de la enfermedad de las vías respiratorias superiores
Criterio de exclusión:
- enfermedad mental
- Necesidad de intérprete
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Lado derecho
Todos los participantes incluidos sirven como su propio control. Se introducirá un hisopo bacteriano (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia), a ambos lados de la nariz (hasta el meato medio); en el lado DERECHO mediante el dispositivo de introducción "Hipolo bacteriano libre de contaminación". El dispositivo de introducción "hisopo bacteriano libre de contaminación" es un prototipo desarrollado para pruebas clínicas. |
Una comparación de la bacteriología en hisopos bacterianos (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) del meato medio.
En el lado DERECHO utilizando el dispositivo de introducción "Contamination free bacteria swab" que facilita la introducción de un hisopo bacteriano en la nariz sin contacto directo ni indirecto con el vestíbulo nasal.
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Comparador activo: Lado izquierdo
Todos los participantes incluidos sirven como su propio control.
Se introducirá un hisopo bacteriano (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) a ambos lados de la nariz (hasta el meato medio); en el lado IZQUIERDO utilizando el procedimiento clínico actual (introducción guiada visualmente).
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Una comparación de la bacteriología en hisopos bacterianos (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) del meato medio.
En el lado DERECHO utilizando el dispositivo de introducción "Contamination free bacteria swab" que facilita la introducción de un hisopo bacteriano en la nariz sin contacto directo ni indirecto con el vestíbulo nasal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de cultivos positivos para Staphylococcus aureus
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la frecuencia de cultivos positivos de Staphylococcus aureus de los dos lados de la nariz
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de otras bacterias en cultivos
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparación de la frecuencia de otros cultivos positivos de los dos lados de la nariz
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Steffen Ørntoft, MD, Steffen Ørntoft, Ear, Nose and Throat specialist clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIV-16-04-015264
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