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오염 없는 박테리아 교환

2018년 4월 10일 업데이트: Kåre Håkansson

덴마크어 제목: Afprøvning af indføringsrør Til Forureningsfri Podning af næsens Bihuler (Den Forureningsfri Podepind)

새로 설계된 장치(오염 없는 세균 면봉)의 테스트. 이 장치는 비강 전정과 직간접적으로 접촉하지 않고 표준 세균 면봉을 코에 주입하는 데 사용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표:

연구자들은 비강 전정의 오염 위험을 줄임으로써 부비동염 가능성이 있는 환자의 세균 배양 검사를 위한 현재 방법을 개선하고자 합니다. 연구진은 새로운 세균도말 도입장치 적용 시 중비도에서 검출되는 황색포도상구균이 현저히 적은지 여부를 검토할 예정이다. 이 장치는 비강 전정의 박테리아 오염을 방지하도록 설계되었습니다.

보다 정확하게는 연구자들은 비강 면봉에서 황색포도상구균의 빈도를 10-15%에서 0-5%로 줄이기를 희망합니다.

전반적인 목표는 비부비동 질환 환자에서 광범위 항생제로 과잉 치료를 피하는 것입니다.

설계:

환자가 자신의 통제 역할을 하는 비교 연구. 코 양쪽에 세균 면봉을 삽입합니다. 오른쪽은 새 장치를 사용하고, 왼쪽은 최신 기술(시각적 안내)을 사용합니다. 70명의 참가자가 포함될 것입니다.

통계:

빈도 비교를 위해 카이제곱 테스트를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hvidovre, 덴마크, 2650
        • Ørelæge Steffen Ørntoft

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상기도 질환의 증상

제외 기준:

  • 정신 질환
  • 통역사 필요

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오른쪽

포함된 모든 참가자는 자체 컨트롤 역할을 합니다. 세균 면봉(Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italy)을 코 양쪽(중비도)에 삽입합니다. "오염 없는 세균 면봉" 도입 장치를 사용하여 오른쪽에.

"오염 없는 세균 면봉" 도입 장치는 임상 테스트를 위해 개발된 시제품입니다.

중비도에서 채취한 세균 면봉(Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italy)의 세균학 비교. 비강 전정과의 직간접적인 접촉 없이 세균 면봉을 코에 쉽게 도입할 수 있는 "오염 없는 세균 면봉" 도입 장치를 사용하여 오른쪽에.
활성 비교기: 왼쪽
포함된 모든 참가자는 자체 컨트롤 역할을 합니다. 박테리아 면봉(Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italy)을 코 양쪽(중비도)에 삽입합니다. 현재의 임상 절차(시각 안내 소개)를 사용하여 왼쪽에 있습니다.
중비도에서 채취한 세균 면봉(Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italy)의 세균학 비교. 비강 전정과의 직간접적인 접촉 없이 세균 면봉을 코에 쉽게 도입할 수 있는 "오염 없는 세균 면봉" 도입 장치를 사용하여 오른쪽에.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황색포도상구균 양성 배양 빈도
기간: 일년
코 양쪽에서 황색포도상구균 양성배양 빈도 비교
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문화에서 다른 박테리아의 빈도
기간: 일년
코 양쪽에서 다른 양성 배양의 빈도 비교
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Steffen Ørntoft, MD, Steffen Ørntoft, Ear, Nose and Throat specialist clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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