Kontaminationsfreier Bakterientausch
Dänischer Titel: Afprøvning af indføringsrør Til Forureningsfri Podning af næsens Bihuler (Den Forureningsfri Podepind)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel:
Die Forscher wollen die derzeitige Methode zum Bakterienkulturtest bei Patienten mit möglicher Sinusitis verbessern, indem sie das Risiko einer Kontamination aus dem Nasenvorhof verringern. Die Forscher werden prüfen, ob bei Anwendung eines neuen Geräts zur Einführung von Bakterienabstrichen signifikant weniger Staphylococcus Aureus im mittleren Nasengang nachgewiesen werden. Dieses Gerät wurde entwickelt, um eine bakterielle Verschmutzung des Nasenvorhofs zu verhindern.
Genauer gesagt hoffen die Forscher, die Häufigkeit von Staphylococcus aureus in Nasenabstrichen von 10-15 % auf 0-5 % zu reduzieren.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, eine Überbehandlung mit Breitbandantibiotika bei Patienten mit Erkrankungen der Nasennebenhöhlen zu vermeiden.
Design:
Eine vergleichende Studie, in der Patienten als ihre eigene Kontrolle dienen. Ein Bakterientupfer wird auf beiden Seiten der Nase eingeführt; auf der rechten Seite mit dem neuen Gerät, auf der linken Seite mit der heutigen Technik (visuelle Führung). 70 Teilnehmer werden einbezogen.
Statistiken:
Zum Vergleich der Häufigkeiten wird ein Chi-Quadrat-Test verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Hvidovre, Dänemark, 2650
- Ørelæge Steffen Ørntoft
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptome einer Erkrankung der oberen Atemwege
Ausschlusskriterien:
- Geisteskrankheit
- Dolmetscher benötigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Rechte Seite
Alle eingeschlossenen Teilnehmer dienen als ihre eigene Kontrolle. Ein Bakterientupfer (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italien) wird auf beiden Seiten der Nase (bis zum mittleren Nasengang) eingeführt; auf der RECHTEN Seite mit dem Einführgerät „Kontaminationsfreier Bakterientupfer“. Das Einführgerät „Kontaminationsfreier Bakterientupfer“ ist ein Prototyp, der für die klinische Erprobung entwickelt wurde. |
Ein Vergleich der Bakteriologie in Bakterienabstrichen (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italien) aus dem mittleren Nasengang.
Auf der RECHTEN Seite mit der Einführvorrichtung „Kontaminationsfreier Bakterientupfer“, die das Einführen eines Bakterientupfers in die Nase ohne direkten oder indirekten Kontakt mit dem Nasenvorhof erleichtert.
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Aktiver Komparator: Linke Seite
Alle eingeschlossenen Teilnehmer dienen als ihre eigene Kontrolle.
Ein Bakterientupfer (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italien) wird auf beiden Seiten der Nase (bis zum mittleren Nasengang) eingeführt; auf der LINKEN Seite unter Verwendung des heutigen klinischen Verfahrens (visuell geführte Einführung).
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Ein Vergleich der Bakteriologie in Bakterienabstrichen (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italien) aus dem mittleren Nasengang.
Auf der RECHTEN Seite mit der Einführvorrichtung „Kontaminationsfreier Bakterientupfer“, die das Einführen eines Bakterientupfers in die Nase ohne direkten oder indirekten Kontakt mit dem Nasenvorhof erleichtert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Staphylococcus aureus-positiven Kulturen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der Häufigkeit von Staphylococcus aureus-positiven Kulturen von beiden Seiten der Nase
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit anderer Bakterien in Kulturen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vergleich der Häufigkeit anderer positiver Kulturen von beiden Seiten der Nase
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Steffen Ørntoft, MD, Steffen Ørntoft, Ear, Nose and Throat specialist clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIV-16-04-015264
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