Kontaminaatiovapaa bakteerivaihto
Tanskan nimi: Afprøvning af indføringsrør Til Forureningsfri Podning af næsens Bihuler (Den Forureningsfri Podepind)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Tutkijat haluavat parantaa nykyistä menetelmää mahdollisesta poskiontelotulehduksesta kärsivien potilaiden bakteeriviljelytutkimuksessa vähentämällä nenän eteisen kontaminaatioriskiä. Tutkijat selvittävät, havaitaanko Staphylococcus aureus -bakteeria merkittävästi vähemmän keskikehossa, kun käytetään uutta laitetta bakteeripyyhkäisyön. Tämä laite on suunniteltu estämään bakteerisaastetta nenän eteisestä.
Tarkemmin sanottuna tutkijat toivovat, että Staphylococcus aureus -bakteerin esiintymistiheys nenäpyyhkäisyssä vähenee 10-15 prosentista 0-5 prosenttiin.
Yleisenä tavoitteena on välttää ylihoitoa laajakirjoisilla antibiooteilla potilailla, joilla on sino-nenäsairaus.
Design:
Vertaileva tutkimus, jossa potilaat toimivat omana kontrollinaan. Bakteeripuikko laitetaan nenän molemmille puolille; oikealla uudella laitteella, vasemmalla nykytekniikalla (visuaalinen ohjaus). Mukana on 70 osallistujaa.
Tilastot:
Taajuuksien vertailussa käytetään khin-neliötestiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Ørelæge Steffen Ørntoft
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylähengitysteiden sairauden oireita
Poissulkemiskriteerit:
- mielisairaus
- Tarvitaan tulkki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Oikea puoli
Kaikki mukana olevat osallistujat toimivat omana kontrollinaan. Bakteeripuikko (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) viedään nenän molemmille puolille (keskilihakseen); OIKEALLA puolella käyttämällä "kontaminaatiovapaa bakteeripuikko" -syöttölaitetta. "Kontaminaatiovapaa bakteeripuikko" -käyttölaite on kliiniseen testaukseen kehitetty prototyyppi. |
Bakteriologian vertailu bakteerinäytteessä (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) keskimaasta.
OIKEALLA puolella "Contamination free bakteeripuikko" -syöttölaite, joka helpottaa bakteeripyyhkäisyn viemistä nenään ilman suoraa tai epäsuoraa kosketusta nenän eteiseen.
|
|
Active Comparator: Vasen puoli
Kaikki mukana olevat osallistujat toimivat omana kontrollinaan.
Bakteeripuikko (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) viedään nenän molemmille puolille (keskilihakseen); VASEMmalla puolella nykyistä kliinistä toimenpidettä (visuaalisesti ohjattu esittely).
|
Bakteriologian vertailu bakteerinäytteessä (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) keskimaasta.
OIKEALLA puolella "Contamination free bakteeripuikko" -syöttölaite, joka helpottaa bakteeripyyhkäisyn viemistä nenään ilman suoraa tai epäsuoraa kosketusta nenän eteiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staphylococcus aureus -positiivisten viljelmien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Staphylococcus aureus -positiivisten viljelmien esiintymistiheyden vertailu nenän molemmilta puolilta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden bakteerien esiintymistiheys viljelmissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muiden positiivisten viljelmien esiintymistiheyden vertailu nenän molemmilta puolilta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steffen Ørntoft, MD, Steffen Ørntoft, Ear, Nose and Throat specialist clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIV-16-04-015264
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .