Scambio batterico senza contaminazione
Titolo danese: Afprøvning af indføringsrør Til Forureningsfri Podning af næsens Bihuler (Den Forureningsfri Podepind)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
I ricercatori vogliono migliorare l'attuale metodo per il test della coltura batterica in pazienti con possibile sinusite riducendo il rischio di contaminazione dal vestibolo nasale. Gli investigatori esamineranno se viene rilevato un numero significativamente inferiore di Staphylococcus Aureus nel meato medio quando si applica un nuovo dispositivo per l'introduzione del tampone batterico. Questo dispositivo è progettato per prevenire l'inquinamento batterico dal vestibolo nasale.
Più precisamente, gli investigatori sperano di ridurre la frequenza di Staphylococcus aureus nei tamponi nasali dal 10-15% allo 0-5%.
L'obiettivo generale è quello di evitare un trattamento eccessivo con antibiotici ad ampio spettro nei pazienti con malattia seno-nasale.
Progetto:
Uno studio comparativo in cui i pazienti fungono da controllo di se stessi. Verrà introdotto un tampone batterico su entrambi i lati del naso; sul lato destro utilizzando il nuovo dispositivo, sul lato sinistro utilizzando la tecnica odierna (guida visiva). Saranno inclusi 70 partecipanti.
Statistiche:
Verrà utilizzato un test del chi-quadrato per il confronto delle frequenze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hvidovre, Danimarca, 2650
- Ørelæge Steffen Ørntoft
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sintomi di malattia delle vie aeree superiori
Criteri di esclusione:
- malattia mentale
- Necessità di interprete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lato destro
Tutti i partecipanti inclusi fungono da controllo proprio. Un tampone batterico (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia), verrà introdotto su entrambi i lati del naso (al meato medio); sul lato DESTRO utilizzando il dispositivo di introduzione "Tampone batterico esente da contaminazione". Il dispositivo di introduzione del "tampone batterico privo di contaminazione" è un prototipo sviluppato per i test clinici. |
Un confronto della batteriologia nei tamponi batterici (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) dal meato medio.
Sul lato DESTRO utilizzando il dispositivo di introduzione "tampone batterico senza contaminazione" che facilita l'introduzione di un tampone batterico nel naso senza contatto diretto o indiretto con il vestibolo nasale.
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Comparatore attivo: Lato sinistro
Tutti i partecipanti inclusi fungono da controllo proprio.
Verrà introdotto un tampone batterico (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) su entrambi i lati del naso (fino al meato medio); sul lato SINISTRO utilizzando l'attuale procedura clinica (introduzione guidata visivamente).
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Un confronto della batteriologia nei tamponi batterici (Eswab 481CE, Copan Diagnostics, Italia) dal meato medio.
Sul lato DESTRO utilizzando il dispositivo di introduzione "tampone batterico senza contaminazione" che facilita l'introduzione di un tampone batterico nel naso senza contatto diretto o indiretto con il vestibolo nasale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di colture positive per Staphylococcus aureus
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto della frequenza delle colture positive di Staphylococcus aureus dai due lati del naso
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di altri batteri nelle colture
Lasso di tempo: 1 anno
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Confronto della frequenza di altre colture positive dai due lati del naso
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Steffen Ørntoft, MD, Steffen Ørntoft, Ear, Nose and Throat specialist clinic
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIV-16-04-015264
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