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腹圧性尿失禁における骨盤底筋トレーニングに加えた膣タンポントレーニングの効果

2021年3月10日 更新者:Ceren Gürşen、Hacettepe University
骨盤底筋トレーニング (PFMT) は、SUI の女性に対する保存的治療の基本です。 系統的レビューでは、PFMT が SUI の治療の最初の選択肢として推奨されました。 PFMT の目的は、括約筋の活動を改善し、膀胱と尿道のサポートを強化することです。 PFMT による SUI の予防と治療に関する推奨事項には、Knack 操作 (腹圧が上昇する前と上昇中の骨盤底の意識的な収縮) が含まれます。骨盤底筋の構造的サポートと持久力を高めるための骨盤底運動。腹横筋収縮の追加;筋力と持久力を改善するには、漸進的過負荷の原則を考慮する必要があると報告されています。 この原理によれば、最適な反応を得るには、動きに対する抵抗、持続時間、および/または頻度を増やす必要があります。 プログレッシブ オーバーロード プリンシパルに基づいて、筋肉または筋肉群を実行する方法は多数あります。 これらは、抵抗や体重を追加し、収縮の持続時間と回数を増やし、運動の種類と可動範囲を変更します. 文献では、特別な膣または直腸ツール、膣コーンまたはタンポンが骨盤底筋運動中の抵抗を確立するために使用される可能性があると報告されています。 コーンを別の方法で使用すると、患者にさらなる利益がもたらされる可能性があります。患者は、骨盤底筋の収縮を行うように指示され、コーンまたはその他のツールを膣から引き抜くように試みることができます。 この研究では、円錐形を膣から引き抜くと円錐形の重量がなくなるため、研究者は膣タンポンを使用することを好みました。 膣タンポンも無菌で衛生的で、使い捨てです。 膣タンポン運動の効果を調査した研究は、文献にはありません。 したがって、この研究の目的は、尿失禁の症状、骨盤底筋の強さと持久力、および生活の質に対する PFMT への膣タンポン トレーニングの効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

尿失禁 (UI) は、国際泌尿器婦人科学会および国際失禁学会 (IUGA/ICS) によって、客観的に示され、衛生的および社会的問題を引き起こす不随意の尿の喪失の苦情として定義されています。 腹圧性尿失禁 (SUI) は、努力や運動、またはくしゃみや咳による不随意の尿漏れと定義されています。 骨盤底筋トレーニング (PFMT) は、SUI の女性に対する保存的治療の基本です。 系統的レビューでは、PFMT が SUI の治療の最初の選択肢として推奨されました。 PFMT の目的は、括約筋の活動を改善し、膀胱と尿道のサポートを強化することです。 PFMT による SUI の予防と治療に関する推奨事項には、Knack 操作 (腹圧が上昇する前と上昇中の骨盤底の意識的な収縮) が含まれます。骨盤底筋の構造的サポートと持久力を高めるための骨盤底運動。腹横筋収縮の追加;そして機能回復。 筋力と持久力を改善するには、漸進的過負荷の原則を考慮する必要があると報告されています。 この原理によれば、最適な反応を得るには、動きに対する抵抗、持続時間、および/または頻度を増やす必要があります。 プログレッシブ オーバーロード プリンシパルに基づいて、筋肉または筋肉群を実行する方法は多数あります。 これらは、抵抗や体重を追加し、収縮の持続時間と回数を増やし、運動の種類と可動範囲を変更します. 文献では、特別な膣または直腸ツール、膣コーンまたはタンポンを使用して、骨盤底筋のエクササイズ中に抵抗を確立できることが報告されています. デバイスを適用したエクササイズの効果は、SUI と混合タイプの UI を持つ女性の PFMT と同様であることがわかりました。 膣コーンは、膣に入れるおもりです。 膣コーンの使用の理論は、滑りの感覚が知覚されると、この滑りを回避するために骨盤底筋の反射または随意収縮が起こるというものです。 コーンの使用は、運動生理学の観点から疑問視されるべきであると報告されました。 コーンを 15 ~ 20 分間保持すると、血液供給の減少、酸素消費量の減少、筋肉の疲労と痛み、および他の筋肉の収縮を引き起こす可能性があります。 一方、別の方法でコーンを使用すると、患者にさらなるメリットがもたらされる可能性があります。患者は、骨盤底筋の収縮を行うように指示され、コーンやその他のツールを膣から引き抜くように試みることができます。 この研究では、円錐形を膣から引き抜くと円錐形の重量がなくなるため、研究者は膣タンポンを使用することを好みました。 膣タンポンも無菌で衛生的で、使い捨てです。 また、膣タンポン運動の効果を調べた文献もありません。 したがって、この研究の目的は、尿失禁の症状、骨盤底筋の強さと持久力、および生活の質に対する PFMT への膣タンポン トレーニングの効果を調査することです。 膣タンポン トレーニングは、週 5 日、12 週間適用されます。 膣タンポン演習は、理学療法士 (第一著者) によって週 2 日、患者によって週 3 日行われます。 タンポン エクササイズの 1 セットは、15 回の収縮で構成されます。 膣タンポンのトレーニング中、第 1 週から第 12 週まで、患者は週 5 日 (理学療法士が 2 日、自分で 3 日) 2 セットの運動を行うように指示されました。 どちらのグループも、速い収縮 (2 秒) と遅い収縮 (5 秒の収縮、10 秒の保持、5 秒の弛緩、合計 20 秒) からなる PFMT を完了します。 1 セットのエクササイズには、10 回の速い自発的 PFM 収縮と 10 回の遅い自発的 PFM 収縮 (VPFMC) が含まれます。 1 週目と 2 週目の間、参加者は 1 日 2 セットのエクササイズ (1 日あたり 20 回の速い収縮と 20 回の遅い収縮) を実行するように指示されます。これは、2 セットずつ徐々に増加しました: 3 週目と 4 週目では 1 日あたり 4 セット (40 回の速い収縮と 20 回の遅い収縮)。 1日あたり40回の遅い収縮); 5 週目と 6 週目に 1 日 6 セット (1 日あたり 60 回の速い収縮と 60 回の遅い収縮)。 7 週目と 8 週目に 1 日 8 セット (1 日あたり 80 回の速い収縮と 80 回の遅い収縮)。 9 週目から 12 週目まで 1 日 10 セット (1 日あたり 100 回の速い収縮と 100 回の遅い収縮)。 患者は、仰臥位、座位、立位で運動し、これらの運動をテレビを見ているとき、何かを待っているとき、旅行中などの日常活動に統合するようにアドバイスされました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、9000
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • MESA尿失禁アンケートによるとSUIの症状がある;年齢 > 18 かつ < 65 歳; -骨盤底筋収縮の能力があり、研究開始前の少なくとも4週間はUI薬がありません。必要なフォームと尿日誌に記入し、トレーニングプロトコルを実行するのに十分な読み書きができます。

除外基準:

  • 出産前または出産後の女性(出産後 3 か月まで)、持続性尿路感染症、精神状態の障害、ステージ 3 および 4 の骨盤臓器脱(POP)、神経障害、同時または最近の理学療法介入(最後の 1 週間以内)を受けた女性年)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
骨盤底筋トレーニング
骨盤底筋トレーニングは、速い収縮 (2 秒) と遅い収縮 (5 秒の収縮、10 秒の保持、5 秒の弛緩、合計 20 秒) で構成されます。 1 セットのエクササイズには、10 回の速い自発的 PFM 収縮と 10 回の遅い自発的 PFM 収縮 (VPFMC) が含まれます。 1 週目と 2 週目の間、参加者は 1 日 2 セットのエクササイズ (1 日あたり 20 回の速い収縮と 20 回の遅い収縮) を実行するように指示されます。これは、2 セットずつ徐々に増加しました: 3 週目と 4 週目では 1 日あたり 4 セット (40 回の速い収縮と 20 回の遅い収縮)。 1日あたり40回の遅い収縮); 5 週目と 6 週目に 1 日 6 セット (1 日あたり 60 回の速い収縮と 60 回の遅い収縮)。 7 週目と 8 週目に 1 日 8 セット (1 日あたり 80 回の速い収縮と 80 回の遅い収縮)。 9 週目から 12 週目まで 1 日 10 セット (1 日あたり 100 回の速い収縮と 100 回の遅い収縮)。
実験的:介入
膣タンポンのトレーニング。
骨盤底筋トレーニングは、速い収縮 (2 秒) と遅い収縮 (5 秒の収縮、10 秒の保持、5 秒の弛緩、合計 20 秒) で構成されます。 1 セットのエクササイズには、10 回の速い自発的 PFM 収縮と 10 回の遅い自発的 PFM 収縮 (VPFMC) が含まれます。 1 週目と 2 週目の間、参加者は 1 日 2 セットのエクササイズ (1 日あたり 20 回の速い収縮と 20 回の遅い収縮) を実行するように指示されます。これは、2 セットずつ徐々に増加しました: 3 週目と 4 週目では 1 日あたり 4 セット (40 回の速い収縮と 20 回の遅い収縮)。 1日あたり40回の遅い収縮); 5 週目と 6 週目に 1 日 6 セット (1 日あたり 60 回の速い収縮と 60 回の遅い収縮)。 7 週目と 8 週目に 1 日 8 セット (1 日あたり 80 回の速い収縮と 80 回の遅い収縮)。 9 週目から 12 週目まで 1 日 10 セット (1 日あたり 100 回の速い収縮と 100 回の遅い収縮)。
膣タンポン トレーニングは、週 5 日、12 週間適用されます。 タンポンを使用したエクササイズは、理学療法士 (筆頭著者) が週 2 日、患者が週 3 日行います。 タンポン エクササイズの 1 セットは、15 回の収縮で構成されます。 膣タンポンのトレーニング中、第 1 週から第 12 週まで、患者は週 5 日 (理学療法士が 2 日、自分で 3 日) 2 セットの運動を行うように指示されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改善のグローバル評価
時間枠:12週間でのベースラインの主観的改善からの変化
SUI 改善の主観的認識を決定するために、4 段階スケール (悪化、不変、改善、治癒) が使用されました。
12週間でのベースラインの主観的改善からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋力(PFMS)
時間枠:12週でのベースラインの骨盤底筋力からの変化
膣ペリノメーター (Cardio Design Pty Ltd.、オーストラリア) を使用して、0 ~ 12 の任意のスケールで PFME を評価します。
12週でのベースラインの骨盤底筋力からの変化
骨盤底筋持久力 (PFME)
時間枠:12週間でのベースラインの骨盤底筋持久力からの変化
膣ペリノメーター (Cardio Design Pty Ltd.、オーストラリア) を使用して、0 ~ 12 の任意のスケールで PFME を評価します。
12週間でのベースラインの骨盤底筋持久力からの変化
尿失禁の重症度
時間枠:12週での失禁のベースライン重症度からの変化
尿失禁の重症度は、失禁重症度指数 (ISI) を使用して質問されます。 ISI には、尿失禁の頻度と尿失禁の量の 2 つの項目が含まれていました。 これらの項目を掛け合わせて総合得点を算出します。 ISI の合計スコアは 0 ~ 12 の範囲です。スコアが高いほど、重度の尿失禁を示します。
12週での失禁のベースライン重症度からの変化
排尿の頻度
時間枠:12週間でのベースラインの主観的改善からの変化
参加者は、連続しない 3 日間で 24 時間の頻度ボリューム チャートを 3 つ作成し、分析のために 3 日間の平均値を取得します。
12週間でのベースラインの主観的改善からの変化
失禁エピソード
時間枠:12週でのベースラインの失禁エピソードからの変化
参加者は、連続しない 3 日間で 24 時間の頻度ボリューム チャートを 3 つ作成し、分析のために 3 日間の平均値を取得します。
12週でのベースラインの失禁エピソードからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Türkan Akbayrak, PhD、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月3日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月10日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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