Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты тренировки с вагинальными тампонами в сочетании с тренировкой мышц тазового дна при стрессовом недержании мочи

10 марта 2021 г. обновлено: Ceren Gürşen, Hacettepe University
Тренировка мышц тазового дна (ТМТД) является основой консервативного лечения женщин с СНМ. В систематических обзорах ТФМТ рекомендовалась в качестве первого варианта лечения СНМ. Целью PFMT является улучшение активности сфинктера и усиление поддержки мочевого пузыря и уретры. Рекомендации по профилактике и лечению СНМ с помощью PFMT включают маневр Нэка (сознательное сокращение тазового дна до и во время повышения внутрибрюшного давления); упражнения для мышц тазового дна для улучшения структурной поддержки и выносливости мышц тазового дна; добавление поперечного сокращения живота; и функциональная реабилитация. Сообщалось, что для повышения мышечной силы и выносливости следует учитывать принцип прогрессивной перегрузки. В соответствии с этим принципом сопротивление движению, продолжительность и/или частота должны быть увеличены для получения оптимального ответа. Существует множество методов тренировки мышц или групп мышц, основанных на принципе прогрессивной перегрузки. Это добавление сопротивления или веса, увеличение продолжительности и количества сокращений, изменение типа упражнения и диапазона движения. В литературе сообщалось, что специальные вагинальные или ректальные инструменты, вагинальные конусы или тампоны могут использоваться для создания сопротивления во время упражнений для мышц тазового дна. Использование конусов по-другому может принести дополнительную пользу пациенткам: пациенток можно попросить выполнить сокращение мышц тазового дна и попытаться вытащить конус или другие инструменты из влагалища. В этом исследовании исследователи предпочли использовать вагинальные тампоны, поскольку вытягивание конуса из влагалища приводит к уменьшению веса конуса. Вагинальные тампоны также стерильны, гигиеничны и одноразовы. В литературе нет исследований, посвященных влиянию упражнений с вагинальным тампоном. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния тренировки с вагинальными тампонами в сочетании с PFMT на симптомы недержания мочи, силу и выносливость мышц тазового дна и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Недержание мочи (UI) определяется Международной урогинекологической ассоциацией и Международным обществом удержания мочи (IUGA/ICS) как объективно проявляющаяся жалоба на непроизвольное выделение мочи, вызывающая гигиенические и социальные проблемы. Стрессовое недержание мочи (СНМ) определяется как непроизвольное выделение мочи при усилии или физической нагрузке, чихании или кашле. Тренировка мышц тазового дна (ТМТД) является основой консервативного лечения женщин с СНМ. В систематических обзорах ТФМТ рекомендовалась в качестве первого варианта лечения СНМ. Целью PFMT является улучшение активности сфинктера и усиление поддержки мочевого пузыря и уретры. Рекомендации по профилактике и лечению СНМ с помощью PFMT включают маневр Нэка (сознательное сокращение тазового дна до и во время повышения внутрибрюшного давления); упражнения для мышц тазового дна для улучшения структурной поддержки и выносливости мышц тазового дна; добавление поперечного сокращения живота; и функциональной реабилитации. Сообщалось, что для повышения мышечной силы и выносливости следует учитывать принцип прогрессивной перегрузки. В соответствии с этим принципом сопротивление движению, продолжительность и/или частота должны быть увеличены для получения оптимального ответа. Существует множество методов тренировки мышц или групп мышц, основанных на принципе прогрессивной перегрузки. Это добавление сопротивления или веса, увеличение продолжительности и количества сокращений, изменение типа упражнения и диапазона движения. В литературе сообщалось, что специальные вагинальные или ректальные инструменты, вагинальные конусы или тампоны могут использоваться для создания сопротивления во время упражнений для мышц тазового дна. Выявлено сходство эффекта от применения упражнений с устройством с ТФМТ у женщин с СНМ и недержанием мочи смешанного типа. Вагинальные конусы представляют собой утяжелители, которые вводят во влагалище. Теория использования вагинальных конусов заключается в том, что при восприятии ощущения соскальзывания происходит рефлекторное или произвольное сокращение мышц тазового дна, чтобы избежать этого соскальзывания. Сообщалось, что использование конусов следует подвергнуть сомнению с точки зрения физиологии упражнений. Удерживание конуса в течение 15-20 минут может привести к снижению кровоснабжения, снижению потребления кислорода, мышечной усталости и боли, а также сокращению других мышц. С другой стороны, использование конусов по-другому может принести дополнительную пользу пациенткам: пациенток можно попросить выполнить сокращение мышц тазового дна и попытаться вытащить конус или другие инструменты из влагалища. В этом исследовании исследователи предпочли использовать вагинальные тампоны, поскольку вытягивание конуса из влагалища приводит к уменьшению веса конуса. Вагинальные тампоны также стерильны, гигиеничны и одноразовы. В литературе также нет исследований, посвященных влиянию упражнений с вагинальным тампоном. Таким образом, целью данного исследования является изучение влияния тренировки с вагинальными тампонами в сочетании с PFMT на симптомы недержания мочи, силу и выносливость мышц тазового дна и качество жизни. Обучение вагинальным тампонам будет проводиться 5 дней в неделю в течение 12 недель. Упражнения с вагинальным тампоном будут выполняться два дня в неделю физиотерапевтом (первым автором) и три дня в неделю пациентками. Один комплекс упражнений с тампоном состоит из 15 сокращений. Во время тренировки с вагинальными тампонами с 1 по 12 неделю пациенткам предлагалось выполнять два комплекса упражнений в течение пяти дней в неделю (два дня под руководством физиотерапевта, три дня самостоятельно). Обе группы выполнят PFMT, состоящий из быстрых (2 секунды) и медленных сокращений (сокращение 5 секунд, задержка 10 секунд, расслабление 5 секунд, всего 20 секунд). Один комплекс упражнений включает десять быстрых и десять медленных произвольных сокращений PFM (VPFMCs). В течение 1-й и 2-й недель участникам будет предложено выполнять два подхода упражнений в день (20 быстрых и 20 медленных сокращений в день), которые постепенно увеличиваются на два подхода: четыре подхода в день на 3-й и 4-й неделе (40 быстрых и 40 медленных сокращений в день). 40 медленных сокращений в сутки); шесть подходов в день на 5 и 6 неделе (60 быстрых и 60 медленных сокращений в день); восемь подходов в день на 7 и 8 неделе (80 быстрых и 80 медленных сокращений в день); десять подходов в день с 9 по 12 неделю (100 быстрых и 100 медленных сокращений в день). Пациентам рекомендовали выполнять упражнения в положении лежа, сидя и стоя, а также интегрировать эти упражнения в свою повседневную деятельность, например, во время просмотра телевизора, ожидания чего-либо, путешествия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 9000
        • Hacettepe University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • наличие симптомов СНМ по опроснику недержания мочи MESA; возраст> 18 и < 65 лет; наличие способности к сокращению мышц тазового дна, отсутствие приема препаратов для лечения недержания мочи в течение как минимум 4 недель до начала исследования; и достаточная грамотность для заполнения необходимых форм и дневников мочеиспускания и выполнения протоколов обучения.

Критерий исключения:

  • антенатальные или постнатальные женщины (до 3 месяцев после родов), женщины с персистирующими инфекциями мочевыводящих путей, нарушениями психического состояния, пролапсом тазовых органов (ПТО) 3 и 4 стадии, неврологическими расстройствами, а также получавшие одновременное или недавно проведенное физиотерапевтическое вмешательство (в течение последнего год).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контроль
тренировка мышц тазового дна
Тренировка мышц тазового дна состоит из быстрых (2 секунды) и медленных сокращений (5 секунд сокращение, 10 секунд задержка, 5 секунд расслабление, всего 20 секунд). Один комплекс упражнений включает десять быстрых и десять медленных произвольных сокращений PFM (VPFMCs). В течение 1-й и 2-й недель участникам будет предложено выполнять два подхода упражнений в день (20 быстрых и 20 медленных сокращений в день), которые постепенно увеличиваются на два подхода: четыре подхода в день на 3-й и 4-й неделе (40 быстрых и 40 медленных сокращений в день). 40 медленных сокращений в сутки); шесть подходов в день на 5 и 6 неделе (60 быстрых и 60 медленных сокращений в день); восемь подходов в день на 7 и 8 неделе (80 быстрых и 80 медленных сокращений в день); десять подходов в день с 9 по 12 неделю (100 быстрых и 100 медленных сокращений в день).
Экспериментальный: вмешательство
обучение вагинальным тампонам.
Тренировка мышц тазового дна состоит из быстрых (2 секунды) и медленных сокращений (5 секунд сокращение, 10 секунд задержка, 5 секунд расслабление, всего 20 секунд). Один комплекс упражнений включает десять быстрых и десять медленных произвольных сокращений PFM (VPFMCs). В течение 1-й и 2-й недель участникам будет предложено выполнять два подхода упражнений в день (20 быстрых и 20 медленных сокращений в день), которые постепенно увеличиваются на два подхода: четыре подхода в день на 3-й и 4-й неделе (40 быстрых и 40 медленных сокращений в день). 40 медленных сокращений в сутки); шесть подходов в день на 5 и 6 неделе (60 быстрых и 60 медленных сокращений в день); восемь подходов в день на 7 и 8 неделе (80 быстрых и 80 медленных сокращений в день); десять подходов в день с 9 по 12 неделю (100 быстрых и 100 медленных сокращений в день).
Обучение вагинальным тампонам будет проводиться 5 дней в неделю в течение 12 недель. Упражнения с тампонами два дня в неделю будет выполнять физиотерапевт (первый автор) и три дня в неделю пациенты. Один комплекс упражнений с тампоном состоит из 15 сокращений. Во время тренировки с вагинальными тампонами с 1 по 12 неделю пациенткам предлагалось выполнять два комплекса упражнений в течение пяти дней в неделю (два дня под руководством физиотерапевта, три дня самостоятельно).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальный рейтинг улучшения
Временное ограничение: изменение субъективного улучшения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Для определения субъективного восприятия улучшения СНМ использовалась четырехбалльная шкала (хуже, без изменений, улучшение, излечение).
изменение субъективного улучшения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила мышц тазового дна (PFMS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц тазового дна через 12 недель
Вагинальный перинеометр (Cardio Design Pty Ltd., Австралия) будет использоваться для оценки PFME по произвольной шкале от 0 до 12.
изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц тазового дна через 12 недель
Выносливость мышц тазового дна (PFME)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости мышц тазового дна через 12 недель
Вагинальный перинеометр (Cardio Design Pty Ltd., Австралия) будет использоваться для оценки PFME по произвольной шкале от 0 до 12.
изменение по сравнению с исходным уровнем выносливости мышц тазового дна через 12 недель
Тяжесть недержания мочи
Временное ограничение: изменение тяжести недержания мочи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Тяжесть недержания мочи будет оцениваться с помощью индекса тяжести недержания мочи (ISI). ISI включал два пункта, такие как частота недержания мочи и степень недержания мочи. Общий балл рассчитывается путем умножения этих элементов. Суммарный балл ISI колеблется от 0 до 12. Более высокие баллы указывают на тяжелое недержание мочи.
изменение тяжести недержания мочи по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Частота мочеиспускания
Временное ограничение: изменение субъективного улучшения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Участники заполнят три 24-часовых диаграммы частотного объема в течение 3 дней подряд, и для анализа будет получено среднее значение за эти 3 дня.
изменение субъективного улучшения по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
Эпизоды недержания мочи
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем эпизодов недержания через 12 недель
Участники заполнят три 24-часовых диаграммы частотного объема в течение 3 дней подряд, и для анализа будет получено среднее значение за эти 3 дня.
изменение по сравнению с исходным уровнем эпизодов недержания через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Türkan Akbayrak, PhD, Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Подписаться