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仮想現実ベースの感覚運動言語療法

2018年7月11日 更新者:Paul Verschure、Universitat Pompeu Fabra

Terapia de Lenguaje、Sensorial y Motora、Basada en Realidad Virtual

この研究の目的は、ILAT のコア前提に基づく VR ベースの言語リハビリテーション シナリオが、ブローカ失語症患者の言語パフォーマンス (ターゲット語彙の迅速な検索と一般的な流暢さ) に有益な効果があるかどうかを判断することです。 さらに、単語検索に対する手がかり (視覚的および聴覚的) の効果をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中などの後天性脳病変は、しばしば最も一般的な障害を引き起こす神経学的損傷をもたらします (Carter et al, 2012)。 脳卒中患者の 35 ~ 40% は深刻な言語障害を患っており、患者は生活の質に悪影響を与える慢性的な障害を抱えていることがよくあります。 したがって、効率的なリハビリテーション方法の必要性が高まっています。 最近の研究では、ブローカ野と運動前皮質が解剖学的に関連していることが示されており (Pulvermuller 2005)、治療が効果的であるためには、脳内で言語神経系、運動回路と感覚回路、記憶、計画と監視の間の相互作用が必要であることが示唆されています ( Kurland ら、2012 年)。 これらの仮説は、言語練習中の運動運動を促進する、いわゆる集中言語行動療法 (ILAT) (Pulvermuller 2012) の確立につながりました。 このように、ILAT は、3 つの主な原則に基づいた行動に埋め込まれた言語療法です。集中的な練習、学習された不使用の克服、および運動行動の促進 (代償なし)。 最近、多くの研究が、上肢の脳卒中後の運動回復を目的とした仮想現実ベースのリハビリテーション システムの機能を調べました (Boian et al., 2002; Cameirão, Badia, Oller, & Verschure, 2010; Jack et al., 2001 ; Saposnik et al., 2010)。 本研究の目標は、リハビリ ゲーム システム (RGS) の環境内に実装された ILAT のコア原則に基づいて、VR ベースの言語リハビリテーション システムをさらに検証することです。 さらに、目標は、単語検索に対するキューイングの影響を調査することです。 伝導失語症とブローカ失語症の人は、合図に対して最も高い反応性を示すことが示されました (Li & Williams 1989)。 その後の単語検索メカニズムの障害を克服するために、即時および長期の語彙アクセスの両方を改善するために、多くのキューイング方法が確立されました (Howard 2000)。 意味的手がかりと音素的手がかりの両方が素数として機能し、通常、対象単語に関する音韻的、意味的、または構文的情報を含む書面または口頭でセラピストによって管理されます (Howard et al. 1985, Howard2000)。 ここで、調査員は、ターゲット単語の正しい発音を表す唇の動きを表すビデオと、代表的な音 (つまり、 犬の場合は吠える音)。 研究者は、提案されたシステムが、ボストン・ネーミング・テストやコミュニケーション・アクティビティ・ログなどの標準尺度に従って、脳卒中後の慢性ブローカ失語症患者の治療に効果的であると期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona、スペイン、43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 虚血性脳卒中および出血性脳卒中後のブローカ失語症患者(中等度および慢性期)。
  • 軽度、中等度、慢性のブローカ病期。
  • 年齢: 25 歳から 85 歳まで。
  • -重大な認知障害がない(MMSE> 25)。

除外基準:

  • 重大な形態の運動障害および失行症、視覚処理障害、計画障害、学習障害、記憶障害、または注意障害を含む、システムとの相互作用を困難にする主要な知覚、運動、および神経心理学的障害の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
仮想現実ベースの感覚運動性失語症療法。
VRベースの感覚運動性失語症治療。 8 週間、週 1 セッション、VR リハビリ ゲーム システムを使用した言語および運動療法のセッションごとに 30 分~1 時間。 患者さんはペアで遊びます。
アクティブコンパレータ:対照群
従来の失語症治療。
8 週間、週 1 セッション、セッションごとに 30 分~1 時間の従来の失語症リハビリテーション トレーニングで、実験グループと同じ語彙を習得。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
短縮版のボストン ネーミング テストを使用して測定された言語能力と能力の変化
時間枠:16週間でのボストン命名テストの短縮版のベースライン結果(無作為化日)からの変化(フォローアップ)。
16週間でのボストン命名テストの短縮版のベースライン結果(無作為化日)からの変化(フォローアップ)。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
上肢のFugl-Meyerアセスメント
時間枠:4、8、および 16 週目 (フォローアップ) での上肢フーグル・マイヤー評価のベースライン結果 (無作為化日) からの変化。
4、8、および 16 週目 (フォローアップ) での上肢フーグル・マイヤー評価のベースライン結果 (無作為化日) からの変化。
コミュニケーション活動ログを用いた日常の外出時の言語使用量の測定
時間枠:4、8、および 16 週目に患者、盲目のセラピスト、および介護者によって評価されたコミュニケーション活動ログのベースライン結果 (無作為化日) からの変化 (フォローアップ)。
4、8、および 16 週目に患者、盲目のセラピスト、および介護者によって評価されたコミュニケーション活動ログのベースライン結果 (無作為化日) からの変化 (フォローアップ)。
ボキャブラリーテストによる学習の尺度
時間枠:介入期間中に5回(無作為化時、2週目、4週目、6週目、8週目)、16週目のフォローアップ期間に1回測定
介入期間中に5回(無作為化時、2週目、4週目、6週目、8週目)、16週目のフォローアップ期間に1回測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra.、Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • スタディディレクター:Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra.、Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月11日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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