Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia mowy sensomotorycznej oparta na rzeczywistości wirtualnej

11 lipca 2018 zaktualizowane przez: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Terapia de Lenguaje, Sensorial y Motora, Basada i Realidad Virtual

Celem tego badania jest ustalenie, czy scenariusz rehabilitacji językowej oparty na VR oparty na podstawowych założeniach ILAT ma korzystny wpływ na wydajność językową (szybsze odzyskiwanie docelowego leksykonu i ogólną płynność) pacjentów z afazją Broki. Ponadto ma na celu przetestowanie wpływu bodźców (wizualnych i słuchowych) na wyszukiwanie słów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nabyte uszkodzenia mózgu, takie jak udar, często powodują najczęstsze uszkodzenia neurologiczne powodujące niepełnosprawność (Carter i in., 2012). 35-40% pacjentów po udarze cierpi na poważne deficyty językowe, a pacjenci często pozostają z przewlekłą niepełnosprawnością, która niekorzystnie wpływa na jakość ich życia. Tym samym wzrasta zapotrzebowanie na skuteczne metody rehabilitacji. Ostatnie badania pokazują, że ośrodek Broki i kora przedruchowa są anatomicznie sprzężone (Pulvermuller 2005), co sugeruje, że aby terapia była skuteczna, w mózgu musi zachodzić interakcja między językowym układem nerwowym, obwodami motorycznymi i sensorycznymi, pamięcią, planowaniem i monitorowaniem ( Kurland i in., 2012). Hipotezy te doprowadziły do ​​powstania tzw. intensywnej terapii językowej (ILAT) (Pulvermuller 2012), która promuje ruch motoryczny podczas ćwiczeń językowych. Tak więc ILAT jest terapią językową opartą na działaniu, opartą na trzech głównych zasadach: intensywnej praktyce, przezwyciężaniu wyuczonego nieużywania i promowaniu działań motorycznych (bez kompensacji). Ostatnio w wielu badaniach zbadano funkcjonalność systemów rehabilitacyjnych opartych na wirtualnej rzeczywistości, których celem jest przywrócenie sprawności motorycznej kończyn górnych po udarze (Boian i in., 2002; Cameirão, Badia, Oller i Verschure, 2010; Jack i in., 2001) ; Saposnik i in., 2010). W niniejszym badaniu celem jest dalsza walidacja systemu rehabilitacji językowej opartego na VR, opartego na podstawowych zasadach ILAT, wdrożonego w środowisku rehabilitacyjnego systemu gier (RGS). Ponadto celem jest zbadanie wpływu wskazówek na wyszukiwanie słów. Wykazano, że przewodzenie i afazja Broki wykazują najwyższą reaktywność na bodźce (Li i Williams 1989). W celu przezwyciężenia późniejszych zakłóceń w mechanizmach wyszukiwania słów, opracowano szereg metod sygnalizacji, aby poprawić zarówno natychmiastowy, jak i długoterminowy dostęp leksykalny (Howard 2000). Zarówno wskazówki semantyczne, jak i fonemiczne działają jak liczby pierwsze i są zwykle podawane przez terapeutę w formie pisemnej lub ustnej, zawierającej informacje fonologiczne, semantyczne lub składniowe dotyczące słowa docelowego (Howard i in. 1985, Howard2000). W tym przypadku śledczy wdrożą system z filmami przedstawiającymi reprezentatywny ruch ust dla poprawnej wymowy docelowych słów, a także reprezentatywny dźwięk (tj. odgłos szczekania psa). Badacze spodziewają się, że proponowany system będzie skuteczny w leczeniu pacjentów z przewlekłą poudarową afazją Broki według standardowych skal, takich jak Boston Naming Test i Communication Activity Log.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona, Hiszpania, 43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z afazją Broki po udarze niedokrwiennym i krwotocznym (stadium umiarkowane i przewlekłe).
  • Łagodne, umiarkowane i przewlekłe stadia Broki.
  • Wiek: od 25 do 85 lat.
  • Brak jakichkolwiek poważnych zaburzeń poznawczych (MMSE>25).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność poważnych upośledzeń percepcyjnych, motorycznych i neuropsychologicznych, które utrudniają interakcję z systemem, w tym ciężkie formy upośledzenia motorycznego i apraksji, deficyty przetwarzania wzrokowego, deficyty planowania, deficyty uczenia się, deficyty pamięci lub deficyty uwagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Terapia afazji sensomotorycznej oparta na rzeczywistości wirtualnej.
Terapia afazji sensomotorycznej oparta na VR. 8 tygodni, 1 sesja w tygodniu, 30min-1h na sesję terapii językowej i ruchowej z wykorzystaniem systemu gier rehabilitacyjnych VR. Pacjenci będą bawić się w parach.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Konwencjonalna terapia afazji.
8 tygodni, 1 sesja w tygodniu, 30 min-1h na sesję konwencjonalnej rehabilitacji afazji, trenując to samo słownictwo, co grupa eksperymentalna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wydajności i kompetencji językowych mierzona za pomocą skróconej wersji Boston Naming Test
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego (data randomizacji) skróconej wersji Boston Naming Test po 16 tygodniach (kontynuacja).
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego (data randomizacji) skróconej wersji Boston Naming Test po 16 tygodniach (kontynuacja).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera kończyny górnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku początkowego (data randomizacji) oceny Fugla-Meyera kończyny górnej w 4, 8 i 16 tygodniu (kontynuacja).
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego (data randomizacji) oceny Fugla-Meyera kończyny górnej w 4, 8 i 16 tygodniu (kontynuacja).
Miara używania języka podczas codziennych czynności wychodzących za pomocą dziennika aktywności komunikacyjnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego (data randomizacji) dziennika aktywności komunikacyjnej oceniona przez pacjenta, zaślepionego terapeutę i opiekuna w 4, 8 i 16 tygodniu (kontynuacja).
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego (data randomizacji) dziennika aktywności komunikacyjnej oceniona przez pacjenta, zaślepionego terapeutę i opiekuna w 4, 8 i 16 tygodniu (kontynuacja).
Miara nauki za pomocą Testu Słownictwa
Ramy czasowe: Mierzono pięć razy w okresie interwencji (podczas randomizacji, w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 6. tygodniu, 8. tygodniu) i raz w okresie obserwacji w 16. tygodniu
Mierzono pięć razy w okresie interwencji (podczas randomizacji, w 2. tygodniu, 4. tygodniu, 6. tygodniu, 8. tygodniu) i raz w okresie obserwacji w 16. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • Dyrektor Studium: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj