- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02928822
Virtuaalitodellisuuteen perustuva sensorimotorinen puheterapia
keskiviikko 11. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Terapia de Lenguaje, Sensorial y Motora, Basad en Realidad Virtual
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko VR-pohjaisella kielellisen kuntoutuksen skenaariolla, joka perustuu ILAT:n ydinlähtökohtiin, suotuisa vaikutus Brocan afasiapotilaiden kielelliseen suorituskykyyn (kohdesanaston nopeampi haku ja yleinen sujuvuus).
Lisäksi se pyrkii testaamaan vihjeiden (visuaalisen ja auditiivisen) vaikutuksia sananhakuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankitut aivovauriot, kuten aivohalvaus, ovat usein yleisimpiä vammauttavia neurologisia vaurioita (Carter et al, 2012).
35–40 % aivohalvauspotilaista kärsii vakavista kielivajauksista, ja potilailla on usein kroonisia vammoja, jotka heikentävät heidän elämänlaatuaan.
Näin ollen tehokkaiden kuntoutusmenetelmien tarve kasvaa.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että Brocan alue ja esimotorinen aivokuori ovat anatomisesti yhteydessä toisiinsa (Pulvermuller 2005), mikä viittaa siihen, että jotta terapia olisi tehokas, aivoissa on oltava vuorovaikutusta kielellisen hermoston, motoristen ja aistipiirien, muistin, suunnittelun ja seurannan välillä. Kurland et al, 2012).
Nämä hypoteesit johtivat ns. ILAT:n (Intensive Language-Action Therapy) perustamiseen (Pulvermuller 2012), joka edistää motorista liikettä kieliharjoituksen aikana.
ILAT on siis toimintaan sulautettu kieliterapia, joka perustuu kolmeen pääperiaatteeseen: intensiivinen harjoittelu, opitun käyttämättömyyden voittaminen ja motoristen toimien edistäminen (ei kompensaatioita).
Äskettäin useissa tutkimuksissa on tutkittu virtuaalitodellisuuteen perustuvien kuntoutusjärjestelmien toimivuutta, jotka tähtäävät yläraajojen aivohalvauksen jälkeiseen motoriseen palautumiseen (Boian et al., 2002; Cameirão, Badia, Oller ja Verschure, 2010; Jack et al., 2001). Saposnik et ai., 2010).
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on edelleen validoida VR-pohjaista kielenkuntoutusjärjestelmää, joka perustuu ILAT:n ydinperiaatteisiin, joka on toteutettu kuntoutuspelijärjestelmän (RGS) ympäristössä.
Lisäksi tavoitteena on tutkia vihjeiden vaikutusta sananhakuun.
Osoitettiin, että johtuminen ja Brocan afasia reagoivat parhaiten vihjailemiseen (Li & Williams 1989).
Myöhempien sananhakumekanismien häiriöiden voittamiseksi on kehitetty useita vihjemenetelmiä parantamaan sekä välitöntä että pitkän aikavälin sanastoa (Howard 2000).
Semanttiset ja foneettiset vihjeet toimivat alkulukuina, ja terapeutti antaa niitä yleensä kirjallisesti tai suullisesti, ja ne sisältävät fonologista, semanttista tai syntaktista tietoa kohdesanasta (Howard et al. 1985, Howard2000).
Tässä tutkijat toteuttavat järjestelmän videoilla, jotka edustavat huulten liikettä kohdesanojen oikeaa ääntämistä varten sekä edustavan äänen (esim.
haukkuminen koiran tapauksessa).
Tutkijat odottavat, että ehdotettu järjestelmä on tehokas hoidettaessa aivohalvauksen jälkeisiä kroonisia Brocan afasiapotilaita standardiasteikkojen, kuten Bostonin nimitestin ja kommunikatiivisen toiminnan lokin, mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08018
- Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
-
Tarragona, Espanja, 43005
- Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Brocan afasiapotilas iskeemisten ja hemorragisten aivohalvausten jälkeen (kohtalainen ja krooninen vaihe).
- Lievä, keskivaikea ja krooninen Brocan vaiheet.
- Ikä: 25-85 vuotta vanha.
- Merkittävien kognitiivisten häiriöiden puuttuminen (MMSE>25).
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittäviä havainto-, motorisia ja neuropsykologisia häiriöitä, jotka vaikeuttavat vuorovaikutusta järjestelmän kanssa, mukaan lukien vakavat motoriset häiriöt ja apraksia, visuaalisen prosessoinnin puutteet, suunnittelun puutteet, oppimisvajeet, muistin puutteet tai huomiokyvyn puutteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Virtuaalitodellisuuteen perustuva sensomotorinen afasiaterapia.
|
VR-pohjainen sensorimotorinen afasiaterapia.
8 viikkoa, 1 käyttökerta viikossa, 30min-1h per kieli- ja motoriikkaterapia VR-kuntoutuspelijärjestelmällä.
Potilaat pelaavat pareittain.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen afasiahoito.
|
8 viikkoa, 1 harjoitus viikossa, 30min-1h per istunto perinteistä afasiakuntoutusharjoitusta samaa sanastoa kuin koeryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kielellisen suorituskyvyn ja osaamisen muutos mitattuna Bostonin nimeämistestin lyhennetyllä versiolla
Aikaikkuna: Muutos Bostonin nimeämistestin lyhennetyn version lähtötilanteesta (satunnaistamisen päivämäärä) 16 viikon kohdalla (seuranta).
|
Muutos Bostonin nimeämistestin lyhennetyn version lähtötilanteesta (satunnaistamisen päivämäärä) 16 viikon kohdalla (seuranta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yläraajan Fugl-Meyer-arviointi
Aikaikkuna: Muutos yläraajan Fugl-Meyer-arvioinnin lähtötilanteesta (satunnaistamisen päivämäärä) viikolla 4, 8 ja 16 (seuranta).
|
Muutos yläraajan Fugl-Meyer-arvioinnin lähtötilanteesta (satunnaistamisen päivämäärä) viikolla 4, 8 ja 16 (seuranta).
|
|
Kielenkäytön mittaaminen päivittäisten poistuneiden toimintojen aikana viestintätoimintalokin avulla
Aikaikkuna: Muutos viestintäaktiviteettilokin lähtötilanteen tuloksesta (satunnaistamisen päivämäärä), jonka potilas, sokeutunut terapeutti ja hoitaja arvioivat viikolla 4, 8 ja 16 (seuranta).
|
Muutos viestintäaktiviteettilokin lähtötilanteen tuloksesta (satunnaistamisen päivämäärä), jonka potilas, sokeutunut terapeutti ja hoitaja arvioivat viikolla 4, 8 ja 16 (seuranta).
|
|
Sanastotestin avulla oppimisen mitta
Aikaikkuna: Mitattu viisi kertaa interventiojakson aikana (satunnaistuksessa, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8) ja kerran seurantajaksolla viikolla 16
|
Mitattu viisi kertaa interventiojakson aikana (satunnaistuksessa, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6, viikolla 8) ja kerran seurantajaksolla viikolla 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
- Opintojohtaja: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Kurland J, Pulvermuller F, Silva N, Burke K, Andrianopoulos M. Constrained versus unconstrained intensive language therapy in two individuals with chronic, moderate-to-severe aphasia and apraxia of speech: behavioral and fMRI outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2012 May;21(2):S65-87. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0113). Epub 2012 Jan 31.
- Abel S, Weiller C, Huber W, Willmes K, Specht K. Therapy-induced brain reorganization patterns in aphasia. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1097-112. doi: 10.1093/brain/awv022. Epub 2015 Feb 15.
- Carter AR, Shulman GL, Corbetta M. Why use a connectivity-based approach to study stroke and recovery of function? Neuroimage. 2012 Oct 1;62(4):2271-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.02.070. Epub 2012 Mar 5.
- MacGregor LJ, Difrancesco S, Pulvermuller F, Shtyrov Y, Mohr B. Ultra-rapid access to words in chronic aphasia: the effects of intensive language action therapy (ILAT). Brain Topogr. 2015 Mar;28(2):279-91. doi: 10.1007/s10548-014-0398-y. Epub 2014 Nov 18.
- Pulvermuller F. Brain mechanisms linking language and action. Nat Rev Neurosci. 2005 Jul;6(7):576-82. doi: 10.1038/nrn1706.
- Boian R, Sharma A, Han C, Merians A, Burdea G, Adamovich S, Recce M, Tremaine M, Poizner H. Virtual reality-based post-stroke hand rehabilitation. Stud Health Technol Inform. 2002;85:64-70.
- Cameirao MS, Badia SB, Oller ED, Verschure PF. Neurorehabilitation using the virtual reality based Rehabilitation Gaming System: methodology, design, psychometrics, usability and validation. J Neuroeng Rehabil. 2010 Sep 22;7:48. doi: 10.1186/1743-0003-7-48.
- Jack D, Boian R, Merians AS, Tremaine M, Burdea GC, Adamovich SV, Recce M, Poizner H. Virtual reality-enhanced stroke rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2001 Sep;9(3):308-18. doi: 10.1109/7333.948460.
- Routhier S, Bier N, Macoir J. The contrast between cueing and/or observation in therapy for verb retrieval in post-stroke aphasia. J Commun Disord. 2015 Mar-Apr;54:43-55. doi: 10.1016/j.jcomdis.2015.01.003. Epub 2015 Jan 21.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo RM, Verschure PFMJ. Multisensory cueing facilitates naming in aphasia. J Neuroeng Rehabil. 2020 Sep 9;17(1):122. doi: 10.1186/s12984-020-00751-w.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo R, Verschure P. Augmented Dyadic Therapy Boosts Recovery of Language Function in Patients With Nonfluent Aphasia. Stroke. 2019 May;50(5):1270-1274. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023729.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SANARaphasia2016/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .