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Logopedia sensomotoria basata sulla realtà virtuale

11 luglio 2018 aggiornato da: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Terapia de Lenguaje, Sensorial y Motora, Basada en Realidad Virtual

Lo scopo di questo studio è determinare se lo scenario di riabilitazione linguistica basato sulla realtà virtuale basato sulle premesse fondamentali dell'ILAT abbia un effetto benefico sulle prestazioni linguistiche (recupero più rapido del lessico target e fluidità generale) dei pazienti con afasia di Broca. Inoltre, mira a testare gli effetti del cueing (visivo e uditivo) sul recupero delle parole.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lesioni cerebrali acquisite come l'ictus spesso risultano i più comuni danni neurologici disabilitanti (Carter et al, 2012). Il 35-40% dei pazienti colpiti da ictus soffre di gravi deficit linguistici e i pazienti sono spesso lasciati con disabilità croniche che incidono negativamente sulla loro qualità di vita. Pertanto, aumenta la necessità di metodi di riabilitazione efficienti. Studi recenti mostrano che l'area di Broca e la corteccia premotoria sono anatomicamente accoppiate (Pulvermuller 2005) suggerendo che affinché una terapia sia efficace, nel cervello deve esserci un'interazione tra sistema neurale linguistico, circuiti motori e sensoriali, memoria, pianificazione e monitoraggio ( Kurland et al., 2012). Queste ipotesi hanno portato alla creazione della cosiddetta Intensive Language-Action Therapy (ILAT) (Pulvermuller 2012) che promuove il movimento motorio durante la pratica del linguaggio. Pertanto, ILAT è una terapia linguistica incorporata nell'azione fondata su tre principi fondamentali: pratica intensa, superamento del non uso appreso e promozione di azioni motorie (nessuna compensazione). Recentemente, numerosi studi hanno esaminato la funzionalità dei sistemi di riabilitazione basati sulla realtà virtuale che mirano al recupero motorio post-ictus degli arti superiori (Boian et al., 2002; Cameirão, Badia, Oller, & Verschure, 2010; Jack et al., 2001 ; Saposnik et al., 2010). Nel presente studio, l'obiettivo è convalidare ulteriormente il sistema di riabilitazione linguistica basato sulla VR basato sui principi fondamentali di ILAT implementati nell'ambiente del sistema di gioco di riabilitazione (RGS). Inoltre, l'obiettivo è indagare gli effetti del cueing sul recupero delle parole. È stato dimostrato che la conduzione e l'afasica di Broca mostrano la massima reattività ai suggerimenti (Li & Williams 1989). Al fine di superare i successivi disturbi nei meccanismi di recupero delle parole, sono stati stabiliti numerosi metodi di cueing per migliorare l'accesso lessicale sia immediato che a lungo termine (Howard 2000). Sia i segnali semantici che quelli fonemici agiscono come numeri primi e sono solitamente somministrati dal terapeuta in modo scritto o orale contenente informazioni fonologiche, semantiche o sintattiche sulla parola target (Howard et al. 1985, Howard2000). Qui, gli investigatori implementeranno il sistema con video che rappresentano il movimento labiale rappresentativo per una corretta pronuncia delle parole target, nonché un suono rappresentativo (es. abbaiare in caso di cane). I ricercatori si aspettano che il sistema proposto sarà efficiente nel trattamento dei pazienti con afasia di Broca cronica post-ictus secondo le scale standard come il Boston Naming Test e il Communicative Activity Log.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Barcelona, Spagna, 08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona, Spagna, 43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con afasia di Broca a seguito di ictus ischemico ed emorragico (stadi moderati e cronici).
  • Stadi di Broca lievi, moderati e cronici.
  • Età: tra i 25 e gli 85 anni.
  • Assenza di disturbi cognitivi maggiori (MMSE>25).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di gravi menomazioni percettive, motorie e neuropsicologiche che rendono difficile l'interazione con il sistema, comprese forme gravi di menomazioni motorie e aprassia, deficit di elaborazione visiva, deficit di pianificazione, deficit di apprendimento, deficit di memoria o deficit di attenzione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Terapia dell'afasia sensomotoria basata sulla realtà virtuale.
Terapia dell'afasia sensomotoria basata sulla realtà virtuale. 8 settimane, 1 sessione a settimana, 30min-1h per sessione di terapia linguistica e motoria utilizzando il sistema di gioco di riabilitazione VR. I pazienti giocheranno in coppia.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Terapia convenzionale dell'afasia.
8 settimane, 1 sessione a settimana, 30min-1h per sessione di riabilitazione convenzionale dell'afasia allenando lo stesso vocabolario del gruppo sperimentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione delle prestazioni e delle competenze linguistiche misurate utilizzando la versione abbreviata del Boston Naming Test
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'esito basale (data di randomizzazione) della versione abbreviata del Boston Naming Test a 16 settimane (follow-up).
Variazione rispetto all'esito basale (data di randomizzazione) della versione abbreviata del Boston Naming Test a 16 settimane (follow-up).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'esito basale (data di randomizzazione) della valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore alla settimana 4, 8 e 16 (follow-up).
Variazione rispetto all'esito basale (data di randomizzazione) della valutazione Fugl-Meyer dell'arto superiore alla settimana 4, 8 e 16 (follow-up).
Misurazione dell'uso della lingua durante le attività di uscita giornaliere utilizzando il registro delle attività di comunicazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'esito basale (data di randomizzazione) del registro delle attività di comunicazione valutato dal paziente, da un terapista in cieco e da un caregiver alla settimana 4, 8 e 16 (follow-up).
Variazione rispetto all'esito basale (data di randomizzazione) del registro delle attività di comunicazione valutato dal paziente, da un terapista in cieco e da un caregiver alla settimana 4, 8 e 16 (follow-up).
La misura dell'apprendimento utilizzando il test del vocabolario
Lasso di tempo: Misurato cinque volte durante il periodo dell'intervento (alla randomizzazione, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6, alla settimana 8) e una volta durante il periodo di follow-up alla settimana 16
Misurato cinque volte durante il periodo dell'intervento (alla randomizzazione, alla settimana 2, alla settimana 4, alla settimana 6, alla settimana 8) e una volta durante il periodo di follow-up alla settimana 16

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • Direttore dello studio: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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