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Virtual-Reality-basierte sensomotorische Sprachtherapie

11. Juli 2018 aktualisiert von: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Terapia de Lenguaje, Sensorial y Motora, Basada und Realidad Virtual

Der Zweck dieser Studie ist es zu bestimmen, ob ein VR-basiertes Sprachrehabilitationsszenario basierend auf den Kernprämissen von ILAT eine positive Wirkung auf die sprachliche Leistung (schnelleres Abrufen des Ziellexikons und allgemeine Geläufigkeit) von Patienten mit Broca-Aphasie hat. Darüber hinaus zielt es darauf ab, die Auswirkungen von Cueing (visuell und auditiv) auf das Abrufen von Wörtern zu testen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Erworbene Hirnläsionen wie ein Schlaganfall führen oft zu den häufigsten behindernden neurologischen Schäden (Carter et al., 2012). 35-40 % der Schlaganfallpatienten leiden unter schweren Sprachdefiziten und die Patienten bleiben häufig mit chronischen Behinderungen zurück, die ihre Lebensqualität beeinträchtigen. Damit steigt der Bedarf an effizienten Rehabilitationsmethoden. Jüngste Studien zeigen, dass das Broca-Areal und der prämotorische Kortex anatomisch gekoppelt sind (Pulvermuller 2005), was darauf hindeutet, dass für eine wirksame Therapie im Gehirn eine Interaktion zwischen dem sprachlichen Nervensystem, den motorischen und sensorischen Schaltkreisen, dem Gedächtnis, der Planung und der Überwachung bestehen muss ( Kurland et al., 2012). Diese Hypothesen führten zur Etablierung der sogenannten Intensive Language-Action Therapy (ILAT) (Pulvermuller 2012), die die motorische Bewegung während der Sprachpraxis fördert. Somit ist ILAT eine aktionsintegrierte Sprachtherapie, die auf drei Hauptprinzipien basiert: intensives Üben, Überwindung von erlerntem Nichtgebrauch und Förderung motorischer Aktionen (keine Kompensationen). Kürzlich untersuchten eine Reihe von Studien die Funktionalität von Virtual-Reality-basierten Rehabilitationssystemen, die auf die motorische Erholung der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall abzielen (Boian et al., 2002; Cameirão, Badia, Oller & Verschure, 2010; Jack et al., 2001 ; Saposnik et al., 2010). Ziel der vorliegenden Studie ist es, das VR-basierte Sprachrehabilitationssystem auf der Grundlage der Kernprinzipien von ILAT, die in der Umgebung des Rehabilitation Gaming System (RGS) implementiert werden, weiter zu validieren. Darüber hinaus ist das Ziel, die Auswirkungen von Cueing auf die Wortfindung zu untersuchen. Es wurde gezeigt, dass Reizleitung und Broca-Aphasiker die höchste Reaktionsfähigkeit auf Hinweise aufweisen (Li & Williams 1989). Um nachfolgende Störungen in Wortabrufmechanismen zu überwinden, wurden eine Reihe von Cueing-Methoden etabliert, um sowohl den unmittelbaren als auch den langfristigen lexikalischen Zugriff zu verbessern (Howard 2000). Sowohl semantische als auch phonemische Hinweise fungieren als Primzahlen und werden normalerweise vom Therapeuten schriftlich oder mündlich verabreicht und enthalten phonologische, semantische oder syntaktische Informationen über das Zielwort (Howard et al. 1985, Howard 2000). Hier werden die Ermittler das System mit Videos implementieren, die die Lippenbewegung darstellen, die für eine korrekte Aussprache der Zielwörter repräsentativ ist, sowie einen repräsentativen Ton (d. h. bellendes Geräusch bei einem Hund). Die Forscher erwarten, dass das vorgeschlagene System bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Broca-Aphasie nach einem Schlaganfall gemäß den Standardskalen wie Boston Naming Test und Communicative Activity Log effizient sein wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Barcelona, Spanien, 08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Broca-Aphasie-Patient nach ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfällen (mittelschwere und chronische Stadien).
  • Leichtes, mittelschweres und chronisches Broca-Stadium.
  • Alter: zwischen 25 und 85 Jahren.
  • Fehlen größerer kognitiver Beeinträchtigungen (MMSE>25).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von größeren wahrnehmungsbezogenen, motorischen und neuropsychologischen Beeinträchtigungen, die die Interaktion mit dem System erschweren, einschließlich schwerer Formen von motorischen Beeinträchtigungen und Apraxie, visuellen Verarbeitungsdefiziten, Planungsdefiziten, Lerndefiziten, Gedächtnisdefiziten oder Aufmerksamkeitsdefiziten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Virtual-Reality-basierte sensomotorische Aphasietherapie.
VR-basierte sensomotorische Aphasietherapie. 8 Wochen, 1 Sitzung pro Woche, 30 Minuten bis 1 Stunde Sprach- und Bewegungstherapie pro Sitzung unter Verwendung eines VR-Rehabilitationsspielsystems. Die Patienten spielen paarweise.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Aphasietherapie.
8 Wochen, 1 Sitzung pro Woche, 30 Minuten bis 1 Stunde pro Sitzung konventionelles Aphasie-Rehabilitationstraining mit dem gleichen Vokabular wie die Versuchsgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der sprachlichen Leistung und Kompetenz, gemessen mit der abgekürzten Version des Boston Naming Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis (Datum der Randomisierung) der abgekürzten Version des Boston Naming Tests nach 16 Wochen (Follow-up).
Änderung gegenüber dem Ausgangsergebnis (Datum der Randomisierung) der abgekürzten Version des Boston Naming Tests nach 16 Wochen (Follow-up).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die obere Extremität Fugl-Meyer Assessment
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Baseline-Ergebnis (Datum der Randomisierung) der Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
Veränderung gegenüber dem Baseline-Ergebnis (Datum der Randomisierung) der Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
Messung des Sprachgebrauchs während der täglichen Abgangsaktivitäten unter Verwendung des Kommunikationsaktivitätsprotokolls
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Basisergebnis (Datum der Randomisierung) des Kommunikationsaktivitätsprotokolls, bewertet durch den Patienten, einen verblindeten Therapeuten und eine Pflegekraft in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
Veränderung gegenüber dem Basisergebnis (Datum der Randomisierung) des Kommunikationsaktivitätsprotokolls, bewertet durch den Patienten, einen verblindeten Therapeuten und eine Pflegekraft in Woche 4, 8 und 16 (Follow-up).
Das Maß des Lernens mit Vokabeltest
Zeitfenster: Gemessen fünfmal über den Zeitraum der Intervention (bei Randomisierung, in Woche 2, in Woche 4, in Woche 6, in Woche 8) und einmal in der Nachbeobachtungsphase in Woche 16
Gemessen fünfmal über den Zeitraum der Intervention (bei Randomisierung, in Woche 2, in Woche 4, in Woche 6, in Woche 8) und einmal in der Nachbeobachtungsphase in Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • Studienleiter: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Unentschieden

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