- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02928822
Orthophonie Sensorimotrice Basée sur la Réalité Virtuelle
11 juillet 2018 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra
Thérapie de Langue, Sensorielle et Moteur, Basada en Realidad Virtual
Le but de cette étude est de déterminer si le scénario de réadaptation linguistique basé sur la réalité virtuelle basé sur les prémisses de base de l'ILAT a un effet bénéfique sur les performances linguistiques (récupération plus rapide du lexique cible et de la fluidité générale) des patients aphasiques de Broca.
De plus, il vise à tester les effets du repérage (visuel et auditif) sur la récupération de mots.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les lésions cérébrales acquises telles que les accidents vasculaires cérébraux entraînent souvent les dommages neurologiques invalidants les plus courants (Carter et al, 2012).
35 à 40 % des patients victimes d'AVC souffrent de graves déficits du langage et les patients se retrouvent souvent avec des handicaps chroniques qui ont un impact négatif sur leur qualité de vie.
Ainsi, le besoin de méthodes de réhabilitation efficaces augmente.
Des études récentes montrent que l'aire de Broca et le cortex prémoteur sont anatomiquement couplés (Pulvermuller 2005) suggérant que pour qu'une thérapie soit efficace, dans le cerveau il doit y avoir une interaction entre le système neuronal linguistique, les circuits moteurs et sensoriels, la mémoire, la planification et la surveillance ( Kurland et al, 2012).
Ces hypothèses ont conduit à la mise en place de la thérapie dite Intensive Language-Action Therapy (ILAT) (Pulvermuller 2012) qui favorise le mouvement moteur lors de la pratique du langage.
Ainsi, ILAT est une thérapie du langage basée sur l'action fondée sur trois grands principes : une pratique intense, le dépassement du non-usage appris et la promotion des actions motrices (pas de compensations).
Récemment, un certain nombre d'études ont examiné la fonctionnalité des systèmes de réadaptation basés sur la réalité virtuelle qui visent à la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC (Boian et al., 2002 ; Cameirão, Badia, Oller et Verschure, 2010 ; Jack et al., 2001 ; Saposnik et al., 2010).
Dans la présente étude, l'objectif est de valider davantage le système de rééducation du langage basé sur la réalité virtuelle basé sur les principes fondamentaux de l'ILAT mis en œuvre dans l'environnement du système de jeu de rééducation (RGS).
De plus, l'objectif est d'étudier les effets du repérage sur la récupération des mots.
Il a été démontré que la conduction et les aphasiques de Broca présentent la plus grande réactivité aux signaux (Li & Williams 1989).
Afin de surmonter les perturbations ultérieures dans les mécanismes de récupération de mots, un certain nombre de méthodes de repérage ont été établies pour améliorer à la fois l'accès lexical immédiat et à long terme (Howard 2000).
Les signaux sémantiques et phonémiques agissent comme des amorces et sont généralement administrés par le thérapeute de manière écrite ou orale contenant des informations phonologiques, sémantiques ou syntaxiques sur le mot cible (Howard et al. 1985, Howard 2000).
Ici, les enquêteurs mettront en œuvre le système avec des vidéos représentant le mouvement des lèvres représentatif pour une prononciation correcte des mots cibles, ainsi qu'un son représentatif (i.e.
aboiement en cas de chien).
Les chercheurs s'attendent à ce que le système proposé soit efficace dans le traitement des patients atteints d'aphasie chronique de Broca après un AVC selon les échelles standard telles que le Boston Naming Test et le Communicative Activity Log.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08018
- Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
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Tarragona, Espagne, 43005
- Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
23 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient aphasique de Broca suite à un AVC ischémique et hémorragique (stade modéré et chronique).
- Stades de Broca légers, modérés et chroniques.
- Âge : entre 25 et 85 ans.
- Absence de troubles cognitifs majeurs (MMSE>25).
Critère d'exclusion:
- Présence de déficiences perceptives, motrices et neuropsychologiques majeures qui rendent difficile l'interaction avec le système, y compris les formes sévères de déficiences motrices et d'apraxie, les déficits de traitement visuel, les déficits de planification, les déficits d'apprentissage, les déficits de mémoire ou les déficits attentionnels.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Thérapie de l'aphasie sensorimotrice basée sur la réalité virtuelle.
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Thérapie de l'aphasie sensorimotrice basée sur la réalité virtuelle.
8 semaines, 1 session par semaine, 30min-1h par session de thérapie linguistique et motrice en utilisant le système de jeu de rééducation VR.
Les patients joueront par paires.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Thérapie conventionnelle de l'aphasie.
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8 semaines, 1 séance par semaine, 30min-1h par séance de rééducation conventionnelle de l'aphasie entraînant le même vocabulaire que le groupe expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement dans la performance et la compétence linguistiques mesurés à l'aide de la version abrégée du Boston Naming Test
Délai: Changement par rapport au résultat de référence (date de randomisation) de la version abrégée du Boston Naming Test à 16 semaines (suivi).
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Changement par rapport au résultat de référence (date de randomisation) de la version abrégée du Boston Naming Test à 16 semaines (suivi).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Changement par rapport au résultat initial (date de randomisation) de l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
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Changement par rapport au résultat initial (date de randomisation) de l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
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Mesure de l'utilisation de la langue pendant les activités de départ quotidiennes à l'aide du journal des activités de communication
Délai: Changement par rapport au résultat de base (date de randomisation) du journal des activités de communication évalué par le patient, un thérapeute en aveugle et un soignant aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
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Changement par rapport au résultat de base (date de randomisation) du journal des activités de communication évalué par le patient, un thérapeute en aveugle et un soignant aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
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La mesure de l'apprentissage à l'aide du test de vocabulaire
Délai: Mesuré cinq fois au cours de la période de l'intervention (à la randomisation, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6, à la semaine 8) et une fois à la période de suivi à la semaine 16
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Mesuré cinq fois au cours de la période de l'intervention (à la randomisation, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6, à la semaine 8) et une fois à la période de suivi à la semaine 16
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
- Directeur d'études: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Saposnik G, Teasell R, Mamdani M, Hall J, McIlroy W, Cheung D, Thorpe KE, Cohen LG, Bayley M; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Effectiveness of virtual reality using Wii gaming technology in stroke rehabilitation: a pilot randomized clinical trial and proof of principle. Stroke. 2010 Jul;41(7):1477-84. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.584979. Epub 2010 May 27.
- Kurland J, Pulvermuller F, Silva N, Burke K, Andrianopoulos M. Constrained versus unconstrained intensive language therapy in two individuals with chronic, moderate-to-severe aphasia and apraxia of speech: behavioral and fMRI outcomes. Am J Speech Lang Pathol. 2012 May;21(2):S65-87. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0113). Epub 2012 Jan 31.
- Abel S, Weiller C, Huber W, Willmes K, Specht K. Therapy-induced brain reorganization patterns in aphasia. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1097-112. doi: 10.1093/brain/awv022. Epub 2015 Feb 15.
- Carter AR, Shulman GL, Corbetta M. Why use a connectivity-based approach to study stroke and recovery of function? Neuroimage. 2012 Oct 1;62(4):2271-80. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.02.070. Epub 2012 Mar 5.
- MacGregor LJ, Difrancesco S, Pulvermuller F, Shtyrov Y, Mohr B. Ultra-rapid access to words in chronic aphasia: the effects of intensive language action therapy (ILAT). Brain Topogr. 2015 Mar;28(2):279-91. doi: 10.1007/s10548-014-0398-y. Epub 2014 Nov 18.
- Pulvermuller F. Brain mechanisms linking language and action. Nat Rev Neurosci. 2005 Jul;6(7):576-82. doi: 10.1038/nrn1706.
- Boian R, Sharma A, Han C, Merians A, Burdea G, Adamovich S, Recce M, Tremaine M, Poizner H. Virtual reality-based post-stroke hand rehabilitation. Stud Health Technol Inform. 2002;85:64-70.
- Cameirao MS, Badia SB, Oller ED, Verschure PF. Neurorehabilitation using the virtual reality based Rehabilitation Gaming System: methodology, design, psychometrics, usability and validation. J Neuroeng Rehabil. 2010 Sep 22;7:48. doi: 10.1186/1743-0003-7-48.
- Jack D, Boian R, Merians AS, Tremaine M, Burdea GC, Adamovich SV, Recce M, Poizner H. Virtual reality-enhanced stroke rehabilitation. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2001 Sep;9(3):308-18. doi: 10.1109/7333.948460.
- Routhier S, Bier N, Macoir J. The contrast between cueing and/or observation in therapy for verb retrieval in post-stroke aphasia. J Commun Disord. 2015 Mar-Apr;54:43-55. doi: 10.1016/j.jcomdis.2015.01.003. Epub 2015 Jan 21.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo RM, Verschure PFMJ. Multisensory cueing facilitates naming in aphasia. J Neuroeng Rehabil. 2020 Sep 9;17(1):122. doi: 10.1186/s12984-020-00751-w.
- Grechuta K, Rubio Ballester B, Espin Munne R, Usabiaga Bernal T, Molina Hervas B, Mohr B, Pulvermuller F, San Segundo R, Verschure P. Augmented Dyadic Therapy Boosts Recovery of Language Function in Patients With Nonfluent Aphasia. Stroke. 2019 May;50(5):1270-1274. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023729.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2016
Première publication (Estimation)
10 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SANARaphasia2016/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
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