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Orthophonie Sensorimotrice Basée sur la Réalité Virtuelle

11 juillet 2018 mis à jour par: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Thérapie de Langue, Sensorielle et Moteur, Basada en Realidad Virtual

Le but de cette étude est de déterminer si le scénario de réadaptation linguistique basé sur la réalité virtuelle basé sur les prémisses de base de l'ILAT a un effet bénéfique sur les performances linguistiques (récupération plus rapide du lexique cible et de la fluidité générale) des patients aphasiques de Broca. De plus, il vise à tester les effets du repérage (visuel et auditif) sur la récupération de mots.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les lésions cérébrales acquises telles que les accidents vasculaires cérébraux entraînent souvent les dommages neurologiques invalidants les plus courants (Carter et al, 2012). 35 à 40 % des patients victimes d'AVC souffrent de graves déficits du langage et les patients se retrouvent souvent avec des handicaps chroniques qui ont un impact négatif sur leur qualité de vie. Ainsi, le besoin de méthodes de réhabilitation efficaces augmente. Des études récentes montrent que l'aire de Broca et le cortex prémoteur sont anatomiquement couplés (Pulvermuller 2005) suggérant que pour qu'une thérapie soit efficace, dans le cerveau il doit y avoir une interaction entre le système neuronal linguistique, les circuits moteurs et sensoriels, la mémoire, la planification et la surveillance ( Kurland et al, 2012). Ces hypothèses ont conduit à la mise en place de la thérapie dite Intensive Language-Action Therapy (ILAT) (Pulvermuller 2012) qui favorise le mouvement moteur lors de la pratique du langage. Ainsi, ILAT est une thérapie du langage basée sur l'action fondée sur trois grands principes : une pratique intense, le dépassement du non-usage appris et la promotion des actions motrices (pas de compensations). Récemment, un certain nombre d'études ont examiné la fonctionnalité des systèmes de réadaptation basés sur la réalité virtuelle qui visent à la récupération motrice des membres supérieurs après un AVC (Boian et al., 2002 ; Cameirão, Badia, Oller et Verschure, 2010 ; Jack et al., 2001 ; Saposnik et al., 2010). Dans la présente étude, l'objectif est de valider davantage le système de rééducation du langage basé sur la réalité virtuelle basé sur les principes fondamentaux de l'ILAT mis en œuvre dans l'environnement du système de jeu de rééducation (RGS). De plus, l'objectif est d'étudier les effets du repérage sur la récupération des mots. Il a été démontré que la conduction et les aphasiques de Broca présentent la plus grande réactivité aux signaux (Li & Williams 1989). Afin de surmonter les perturbations ultérieures dans les mécanismes de récupération de mots, un certain nombre de méthodes de repérage ont été établies pour améliorer à la fois l'accès lexical immédiat et à long terme (Howard 2000). Les signaux sémantiques et phonémiques agissent comme des amorces et sont généralement administrés par le thérapeute de manière écrite ou orale contenant des informations phonologiques, sémantiques ou syntaxiques sur le mot cible (Howard et al. 1985, Howard 2000). Ici, les enquêteurs mettront en œuvre le système avec des vidéos représentant le mouvement des lèvres représentatif pour une prononciation correcte des mots cibles, ainsi qu'un son représentatif (i.e. aboiement en cas de chien). Les chercheurs s'attendent à ce que le système proposé soit efficace dans le traitement des patients atteints d'aphasie chronique de Broca après un AVC selon les échelles standard telles que le Boston Naming Test et le Communicative Activity Log.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona, Espagne, 43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient aphasique de Broca suite à un AVC ischémique et hémorragique (stade modéré et chronique).
  • Stades de Broca légers, modérés et chroniques.
  • Âge : entre 25 et 85 ans.
  • Absence de troubles cognitifs majeurs (MMSE>25).

Critère d'exclusion:

  • Présence de déficiences perceptives, motrices et neuropsychologiques majeures qui rendent difficile l'interaction avec le système, y compris les formes sévères de déficiences motrices et d'apraxie, les déficits de traitement visuel, les déficits de planification, les déficits d'apprentissage, les déficits de mémoire ou les déficits attentionnels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Thérapie de l'aphasie sensorimotrice basée sur la réalité virtuelle.
Thérapie de l'aphasie sensorimotrice basée sur la réalité virtuelle. 8 semaines, 1 session par semaine, 30min-1h par session de thérapie linguistique et motrice en utilisant le système de jeu de rééducation VR. Les patients joueront par paires.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Thérapie conventionnelle de l'aphasie.
8 semaines, 1 séance par semaine, 30min-1h par séance de rééducation conventionnelle de l'aphasie entraînant le même vocabulaire que le groupe expérimental.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement dans la performance et la compétence linguistiques mesurés à l'aide de la version abrégée du Boston Naming Test
Délai: Changement par rapport au résultat de référence (date de randomisation) de la version abrégée du Boston Naming Test à 16 semaines (suivi).
Changement par rapport au résultat de référence (date de randomisation) de la version abrégée du Boston Naming Test à 16 semaines (suivi).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
L'évaluation de Fugl-Meyer du membre supérieur
Délai: Changement par rapport au résultat initial (date de randomisation) de l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
Changement par rapport au résultat initial (date de randomisation) de l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
Mesure de l'utilisation de la langue pendant les activités de départ quotidiennes à l'aide du journal des activités de communication
Délai: Changement par rapport au résultat de base (date de randomisation) du journal des activités de communication évalué par le patient, un thérapeute en aveugle et un soignant aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
Changement par rapport au résultat de base (date de randomisation) du journal des activités de communication évalué par le patient, un thérapeute en aveugle et un soignant aux semaines 4, 8 et 16 (suivi).
La mesure de l'apprentissage à l'aide du test de vocabulaire
Délai: Mesuré cinq fois au cours de la période de l'intervention (à la randomisation, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6, à la semaine 8) et une fois à la période de suivi à la semaine 16
Mesuré cinq fois au cours de la période de l'intervention (à la randomisation, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6, à la semaine 8) et une fois à la période de suivi à la semaine 16

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • Directeur d'études: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2016

Première publication (Estimation)

10 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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