Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality Baseret sansemotorisk taleterapi

11. juli 2018 opdateret af: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Terapia de Lenguaje, Sensorial og Motora, Basada og Realidad Virtual

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om VR-baseret sprogrehabiliteringsscenarie baseret på ILAT's kernepræmisser har en gavnlig effekt på den sproglige præstation (hurtigere genfinding af målleksikonet og generel flydende sprog) hos Brocas afasipatienter. Endvidere sigter det mod at teste virkningerne af cueing (visuelt og auditivt) på ordhentning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Erhvervede hjernelæsioner som slagtilfælde resulterer ofte i de mest almindelige invaliderende neurologiske skader (Carter et al, 2012). 35-40 % af apopleksipatienter lider af alvorlige sproglige underskud, og patienter efterlades ofte med kroniske handicap, som har en negativ indvirkning på deres livskvalitet. Dermed øges behovet for effektive genoptræningsmetoder. Nylige undersøgelser viser, at Brocas område og den præmotoriske cortex er anatomisk koblet (Pulvermuller 2005), hvilket tyder på, at for at en terapi skal være effektiv, skal der i hjernen være en interaktion mellem det sproglige neurale system, motoriske og sensoriske kredsløb, hukommelse, planlægning og overvågning ( Kurland et al., 2012). Disse hypoteser førte til etableringen af ​​den såkaldte Intensive Language-Action Therapy (ILAT) (Pulvermuller 2012), som fremmer motorisk bevægelse under sprogpraktik. ILAT er således en handlingsindlejret sprogterapi baseret på tre hovedprincipper: intens praksis, overvindelse af tillært ikke-brug og fremme af motoriske handlinger (ingen kompensation). For nylig har en række undersøgelser undersøgt funktionaliteten af ​​virtual reality-baserede rehabiliteringssystemer, der sigter mod post-slagtilfælde motorisk genopretning af øvre ekstremiteter (Boian et al., 2002; Cameirão, Badia, Oller, & Verschure, 2010; Jack et al., 2001 ; Saposnik et al., 2010). I denne undersøgelse er målet yderligere at validere VR-baseret sprogrehabiliteringssystem baseret på kerneprincipperne for ILAT implementeret i miljøet af rehabiliteringsspillesystemet (RGS). Derudover er målet at undersøge virkningerne af cueing på ordhentning. Det blev vist, at overledning og Brocas afasi udviser den højeste lydhørhed over for cueing (Li & Williams 1989). For at overvinde efterfølgende forstyrrelser i ordhentningsmekanismer er der etableret en række cueing-metoder for at forbedre både den umiddelbare og langsigtede leksikalske adgang (Howard 2000). Både semantiske og fonemiske signaler fungerer som primtal og administreres normalt af terapeuten på en skriftlig eller mundtlig måde, der indeholder fonologisk, semantisk eller syntaktisk information om målordet (Howard et al. 1985, Howard2000). Her vil efterforskerne implementere systemet med videoer, der repræsenterer læbebevægelsesrepræsentanten for en korrekt udtale af målordene, samt en repræsentativ lyd (dvs. gøende lyd i tilfælde af hund). Efterforskerne forventer, at det foreslåede system vil være effektivt til behandling af kroniske Brocas afasipatienter efter slagtilfælde i henhold til standardskalaerne såsom Boston Navnetest og Kommunikativ Aktivitetslog.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona, Spanien, 43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brocas afasipatient efter iskæmiske og hæmoragiske slagtilfælde (moderat og kroniske stadier).
  • Milde, moderate og kroniske Brocas stadier.
  • Alder: mellem 25 og 85 år.
  • Fravær af større kognitive svækkelser (MMSE>25).

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af store perceptuelle, motoriske og neuropsykologiske svækkelser, der gør det vanskeligt at interagere med systemet, herunder alvorlige former for motoriske svækkelser og apraksi, visuelle processeringsmangler, planlægningsmangler, indlæringssvigt, hukommelsessvigt eller opmærksomhedssvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Virtual reality baseret sansemotorisk afasiterapi.
VR-baseret sensorimotorisk afasiterapi. 8 uger, 1 session om ugen, 30 min-1 time pr. session sprog- og motorterapi ved hjælp af VR-rehabiliteringsspilsystem. Patienterne vil spille i par.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel afasibehandling.
8 uger, 1 session om ugen, 30min-1t pr session med konventionel afasi rehabilitering træning af samme ordforråd som forsøgsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i sproglig præstation og kompetence målt ved hjælp af en forkortet version af Boston Naming Test
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den forkortede version af Boston Naming Test efter 16 uger (opfølgning).
Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den forkortede version af Boston Naming Test efter 16 uger (opfølgning).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overekstremiteten Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den øvre ekstremitet Fugl-Meyer-vurdering i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af den øvre ekstremitet Fugl-Meyer-vurdering i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
Mål for sprogbrug under daglige forladeraktiviteter ved hjælp af kommunikationsaktivitetslog
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af kommunikationsaktivitetsloggen vurderet af patienten, en blindet terapeut og en pårørende i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
Ændring fra baseline-resultatet (dato for randomisering) af kommunikationsaktivitetsloggen vurderet af patienten, en blindet terapeut og en pårørende i uge 4, 8 og 16 (opfølgning).
Mål for læring ved hjælp af ordforrådstest
Tidsramme: Målt fem gange i løbet af interventionsperioden (ved randomisering, i uge 2, i uge 4, i uge 6, i uge 8) og én gang i opfølgningsperioden i uge 16
Målt fem gange i løbet af interventionsperioden (ved randomisering, i uge 2, i uge 4, i uge 6, i uge 8) og én gang i opfølgningsperioden i uge 16

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • Studieleder: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

10. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner