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Fonoaudiologia Sensoriomotora Baseada em Realidade Virtual

11 de julho de 2018 atualizado por: Paul Verschure, Universitat Pompeu Fabra

Terapia de Linguagem, Sensorial e Motora, Baseada em Realidade Virtual

O objetivo deste estudo é determinar se o cenário de reabilitação de linguagem baseado em RV baseado nas premissas centrais do ILAT tem um efeito benéfico no desempenho linguístico (recuperação mais rápida do léxico alvo e fluência geral) de pacientes com afasia de Broca. Além disso, visa testar os efeitos das dicas (visual e auditiva) na recuperação de palavras.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões cerebrais adquiridas, como o acidente vascular cerebral, geralmente resultam nos danos neurológicos incapacitantes mais comuns (Carter et al, 2012). 35-40% dos pacientes com AVC sofrem sérios déficits de linguagem e os pacientes frequentemente ficam com deficiências crônicas que afetam negativamente sua qualidade de vida. Assim, aumenta a necessidade de métodos de reabilitação eficientes. Estudos recentes mostram que a área de Broca e o córtex pré-motor estão anatomicamente acoplados (Pulvermuller 2005) sugerindo que para uma terapia ser eficaz, no cérebro deve haver uma interação entre sistema neural linguístico, circuitos motores e sensoriais, memória, planejamento e monitoramento ( Kurland e outros, 2012). Essas hipóteses levaram ao estabelecimento da chamada Terapia Intensiva de Ação e Linguagem (ILAT) (Pulvermuller 2012), que promove o movimento motor durante a prática da linguagem. Assim, o ILAT é uma terapia de linguagem incorporada à ação fundamentada em três princípios principais: prática intensa, superação do não uso aprendido e promoção de ações motoras (sem compensações). Recentemente, vários estudos examinaram a funcionalidade de sistemas de reabilitação baseados em realidade virtual que visam a recuperação motora pós-AVC das extremidades superiores (Boian et al., 2002; Cameirão, Badia, Oller, & Verschure, 2010; Jack et al., 2001 ; Saposnik et al., 2010). No presente estudo, o objetivo é validar ainda mais o sistema de reabilitação de linguagem baseado em RV com base nos princípios centrais do ILAT implementados no ambiente do sistema de jogo de reabilitação (RGS). Além disso, o objetivo é investigar os efeitos da sinalização na recuperação de palavras. Foi demonstrado que a condução e os afásicos de Broca exibem a maior capacidade de resposta às sugestões (Li & Williams 1989). A fim de superar distúrbios subsequentes nos mecanismos de recuperação de palavras, vários métodos de sinalização foram estabelecidos para melhorar o acesso lexical imediato e de longo prazo (Howard 2000). Tanto as pistas semânticas quanto as fonêmicas atuam como primos e geralmente são administradas pelo terapeuta de maneira escrita ou oral, contendo informações fonológicas, semânticas ou sintáticas sobre a palavra-alvo (Howard et al. 1985, Howard 2000). Aqui, os investigadores implementarão o sistema com vídeos representando o representante do movimento labial para uma pronúncia correta das palavras-alvo, bem como um som representativo (ou seja, som de latido no caso de cão). Os investigadores esperam que o sistema proposto seja eficiente no tratamento de pacientes com afasia de Broca crônica pós-AVC, de acordo com as escalas padrão, como o Boston Naming Test e o Communicative Activity Log.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08018
        • Universitat Pompeu Fabra, Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems (SPECS)
      • Tarragona, Espanha, 43005
        • Clínica de l'Hospital Universatari Joan XXIII de Tarragona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com afasia de Broca após AVC isquêmico e hemorrágico (fases moderada e crônica).
  • Fases de Broca leve, moderada e crônica.
  • Idade: entre 25 e 85 anos.
  • Ausência de qualquer comprometimento cognitivo importante (MMSE>25).

Critério de exclusão:

  • Presença de grandes deficiências perceptivas, motoras e neuropsicológicas que dificultam a interação com o sistema, incluindo formas graves de deficiências motoras e apraxia, déficits de processamento visual, déficits de planejamento, déficits de aprendizado, déficits de memória ou déficits de atenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Terapia sensório-motora baseada em realidade virtual.
Terapia de afasia sensório-motora baseada em VR. 8 semanas, 1 sessão por semana, 30min-1h por sessão de linguagem e terapia motora usando o sistema de jogos de reabilitação VR. Os pacientes jogarão em duplas.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Terapia convencional para afasia.
8 semanas, 1 sessão por semana, 30min-1h por sessão de reabilitação de afasia convencional treinando o mesmo vocabulário do grupo experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no desempenho linguístico e na competência medida usando a versão abreviada do Boston Naming Test
Prazo: Alteração do resultado da linha de base (data da randomização) da versão abreviada do Boston Naming Test em 16 semanas (acompanhamento).
Alteração do resultado da linha de base (data da randomização) da versão abreviada do Boston Naming Test em 16 semanas (acompanhamento).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A avaliação de Fugl-Meyer da extremidade superior
Prazo: Alteração do resultado da linha de base (data da randomização) da avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior nas semanas 4, 8 e 16 (acompanhamento).
Alteração do resultado da linha de base (data da randomização) da avaliação Fugl-Meyer da extremidade superior nas semanas 4, 8 e 16 (acompanhamento).
Medida do uso da linguagem durante as atividades diárias de saída usando o Registro de atividades de comunicação
Prazo: Alteração do resultado da linha de base (data da randomização) do registro de atividades de comunicação avaliado pelo paciente, um terapeuta cego e um cuidador nas semanas 4, 8 e 16 (acompanhamento).
Alteração do resultado da linha de base (data da randomização) do registro de atividades de comunicação avaliado pelo paciente, um terapeuta cego e um cuidador nas semanas 4, 8 e 16 (acompanhamento).
A medida de aprendizagem usando o Teste de Vocabulário
Prazo: Medido cinco vezes durante o período da intervenção (na randomização, na semana 2, na semana 4, na semana 6, na semana 8) e uma vez no período de acompanhamento na semana 16
Medido cinco vezes durante o período da intervenção (na randomização, na semana 2, na semana 4, na semana 6, na semana 8) e uma vez no período de acompanhamento na semana 16

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rosa Maria San Segundo Mozo, Dra., Laboratory of Synthetic Perceptive, Emotive and Cognitive Systems
  • Diretor de estudo: Rosa Maria San Segundo Mmozo, Dra., Servicio de Medicina Fisica i Rehabilitacion de Joan XXII de Tarragona. 977295801

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

10 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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