患者の満足度に対するレミフェンタニル-ミダゾラムと比較したレミフェンタニル-デクスメデトミジンの効果
2019年1月8日 更新者：Yonsei University
経皮経動脈血管形成術(PTA)は、末梢動脈閉塞症(PAOD)治療の一つです。
PTA中およびPTA後は虚血再灌流痛が誘発されるため、適切な鎮痛が重要です。
虚血再灌流障害は、活性酸素種によるものです。
デクスメデトミジンには、鎮痛、鎮静、抗酸化作用があります。
そのため、調査員は、PTA 処置中にデクスメデトミジンを投与された患者の満足度を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 経皮経動脈血管形成術を受ける予定の患者
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I、II、III
除外基準：以下の条件に該当する場合、被験者は不適格です
- 精神科の薬
- 1年以内の心筋梗塞
- 1年以内に心臓手術
- 心不全
- 発熱 (>38 度)
- コントロールされていない高血圧
- 認知機能障害
- 精神変化障害を無効にする
- 韓国語のコミュニケーションや会話ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デクスメデトミジン群の患者
デクスメデトミジン群の患者には、処置の開始時に 10 分間、1 μg/kg/h のデクスメデトミジンが投与され、その後、手順の終了まで 0.2 ～ 0.7 μg/kg/h が投与され、1.2 ～ 7.2 が投与されます。
手順の最後までレミフェンタニルのμg/kg/h
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-レミフェンタニルは、手順のルーチンの一部としてデクスメデトミジンとミダゾラムの両方のグループに投与され、プロトコルの対象ではありません
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アクティブコンパレータ：ミダゾラム群の患者
ミダゾラム群の患者には、ミダゾラム 0.02～0.05mg/kg が投与されます。
手順の開始時にボーラスを投与し、1.2-7.2 を投与する
手順の最後までレミフェンタニルのμg/kg/h
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-レミフェンタニルは、手順のルーチンの一部としてデクスメデトミジンとミダゾラムの両方のグループに投与され、プロトコルの対象ではありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の満足
時間枠：施術1時間後（PTA）
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患者の満足度は、5 段階の数値評価尺度 ((0 = 非常に不満、1 = 不満、2 = 普通、3 = 満足、4 = 非常に満足) によって測定されます。
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施術1時間後（PTA）
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患者の満足
時間枠：施術後6時間（PTA）
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患者の満足度は、5 段階の数値評価尺度 ((0 = 非常に不満、1 = 不満、2 = 普通、3 = 満足、4 = 非常に満足) によって測定されます。
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施術後6時間（PTA）
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患者の満足
時間枠：施術後12時間（PTA）
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患者の満足度は、5 段階の数値評価尺度 ((0 = 非常に不満、1 = 不満、2 = 普通、3 = 満足、4 = 非常に満足) によって測定されます。
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施術後12時間（PTA）
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患者の満足
時間枠：施術後24時間（PTA）
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患者の満足度は、5 段階の数値評価尺度 ((0 = 非常に不満、1 = 不満、2 = 普通、3 = 満足、4 = 非常に満足) によって測定されます。
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施術後24時間（PTA）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2018年4月2日
研究の完了 (実際)
2018年4月2日
試験登録日
最初に提出
2016年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月8日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。