Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di remifentanil-dexmedetomidina rispetto a remifentanil-midazolam sulla soddisfazione del paziente

8 gennaio 2019 aggiornato da: Yonsei University
L'angioplastica transarteriosa percutanea (PTA) è uno dei trattamenti della malattia occlusiva arteriosa periferica (PAOD). Durante e dopo la PTA, viene indotto il dolore da ischemia-riperfusione, quindi è importante una corretta analgesia. il danno da ischemia-riperfusione è dovuto a specie reattive dell'ossigeno. La dexmedetomidina ha effetto analgesico, sedativo e antiossidante. Quindi gli investigatori ricercano la soddisfazione del paziente che riceve la dexmedetomidina durante la procedura PTA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che devono essere sottoposti ad angioplastica transarteriosa percutanea
  • Classe I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).

Criteri di esclusione: i soggetti non sono idonei se hanno la condizione di seguito

  • farmaci psichiatrici
  • infarto del miocardio entro 1 anno
  • cardiochirurgia entro 1 anno
  • insufficienza cardiaca
  • febbre (>38 gradi)
  • ipertensione incontrollata
  • disfunzione cognitiva
  • disturbo invalidante del cambiamento mentale
  • non essere in grado di comunicare o parlare coreano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti nel gruppo dexmedetomidina
Ai pazienti nel gruppo dexmedetomidina viene somministrato 1 μg/kg/h di dexmedetomidina per 10 minuti all'inizio della procedura e poi 0,2-0,7 μg/kg/h fino alla fine della procedura e vengono somministrati 1,2-7,2 μg/kg/h di remifentanil fino alla fine della procedura
Droga: dexmedetomidina
Droga: remifentanil
- il remifentanil sarà somministrato sia al gruppo dexmedetomidina che al gruppo midazolam come parte di routine della procedura e non è di interesse del protocollo
Comparatore attivo: Pazienti nel gruppo midazolam
Ai pazienti nel gruppo midazolam viene somministrato midazolam 0,02-0,05 mg/kg bolo all'inizio della procedura e vengono forniti 1.2-7.2 μg/kg/h di remifentanil fino alla fine della procedura
Droga: midazolam
Droga: remifentanil
- il remifentanil sarà somministrato sia al gruppo dexmedetomidina che al gruppo midazolam come parte di routine della procedura e non è di interesse del protocollo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura (PTA)
la soddisfazione del paziente è misurata mediante una scala di valutazione numerica a 5 punti ((0=estremamente insoddisfatto, 1=insoddisfatto, 2=neutrale, 3=soddisfatto e 4=estremamente soddisfatto)
1 ora dopo la procedura (PTA)
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 ore dopo la procedura (PTA)
la soddisfazione del paziente è misurata mediante una scala di valutazione numerica a 5 punti ((0=estremamente insoddisfatto, 1=insoddisfatto, 2=neutrale, 3=soddisfatto e 4=estremamente soddisfatto)
6 ore dopo la procedura (PTA)
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 12 ore dopo la procedura (PTA)
la soddisfazione del paziente è misurata mediante una scala di valutazione numerica a 5 punti ((0=estremamente insoddisfatto, 1=insoddisfatto, 2=neutrale, 3=soddisfatto e 4=estremamente soddisfatto)
12 ore dopo la procedura (PTA)
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura (PTA)
la soddisfazione del paziente è misurata mediante una scala di valutazione numerica a 5 punti ((0=estremamente insoddisfatto, 1=insoddisfatto, 2=neutrale, 3=soddisfatto e 4=estremamente soddisfatto)
24 ore dopo la procedura (PTA)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

10 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2016-0701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi