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El efecto de remifentanilo-dexmedetomidina en comparación con remifentanilo-midazolam en la satisfacción del paciente

8 de enero de 2019 actualizado por: Yonsei University
La angioplastia transarterial percutánea (PTA) es uno de los tratamientos de la enfermedad oclusiva arterial periférica (PAOD). Durante y después de la ATP, se induce dolor por isquemia-reperfusión, por lo que es importante una analgesia adecuada. la lesión por isquemia-reperfusión se debe a especies reactivas de oxígeno. La dexmedetomidina tiene efecto analgésico, sedante y antioxidante. Entonces, los investigadores investigan la satisfacción del paciente que recibe la dexmedetomidina durante el procedimiento PTA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que están programados para someterse a una angioplastia transarterial percutánea
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I, II, III

Criterios de exclusión: los sujetos no son elegibles si tienen la siguiente condición

  • medicación psiquiátrica
  • infarto de miocardio en 1 año
  • cirugía cardíaca dentro de 1 año
  • insuficiencia cardiaca
  • fiebre (>38 grados)
  • hipertensión no controlada
  • disfunción congnitiva
  • trastorno de cambio mental incapacitante
  • no poder comunicarse o hablar coreano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes en el grupo de dexmedetomidina
Los pacientes en el grupo de dexmedetomidina reciben 1 μg/kg/h de dexmedetomidina durante 10 minutos al inicio del procedimiento y luego 0,2-0,7 μg/kg/h hasta el final del procedimiento y reciben 1,2-7,2 μg/kg/h de remifentanilo hasta el final del procedimiento
Droga: dexmedetomidina
Droga: remifentanilo
- el remifentanilo se administrará tanto al grupo de dexmedetomidina como al de midazolam como parte rutinaria del procedimiento y no es de interés del protocolo
Comparador activo: Pacientes en el grupo de midazolam
Los pacientes en el grupo de midazolam reciben midazolam 0,02-0,05 mg/kg bolo al inicio del procedimiento y se administran 1.2-7.2 μg/kg/h de remifentanilo hasta el final del procedimiento
Droga: midazolam
Droga: remifentanilo
- el remifentanilo se administrará tanto al grupo de dexmedetomidina como al de midazolam como parte rutinaria del procedimiento y no es de interés del protocolo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento (PTA)
la satisfacción del paciente se mide mediante una escala de calificación numérica de 5 puntos ((0 = extremadamente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho y 4 = extremadamente satisfecho)
1 hora después del procedimiento (PTA)
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 horas después del procedimiento (PTA)
la satisfacción del paciente se mide mediante una escala de calificación numérica de 5 puntos ((0 = extremadamente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho y 4 = extremadamente satisfecho)
6 horas después del procedimiento (PTA)
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 12 horas después del procedimiento (PTA)
la satisfacción del paciente se mide mediante una escala de calificación numérica de 5 puntos ((0 = extremadamente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho y 4 = extremadamente satisfecho)
12 horas después del procedimiento (PTA)
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento (PTA)
la satisfacción del paciente se mide mediante una escala de calificación numérica de 5 puntos ((0 = extremadamente insatisfecho, 1 = insatisfecho, 2 = neutral, 3 = satisfecho y 4 = extremadamente satisfecho)
24 horas después del procedimiento (PTA)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2016-0701

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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