Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Remifentanil-Dexmedetomidin im Vergleich zu Remifentanil-Midazolam auf die Patientenzufriedenheit

8. Januar 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die perkutane transarterielle Angioplastie (PTA) ist eine der Behandlungsmethoden der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (PAVK). Während und nach PTA werden Ischämie-Reperfusionsschmerzen induziert, daher ist eine angemessene Analgesie wichtig. Ischämie-Reperfusionsschädigung ist auf reaktive Sauerstoffspezies zurückzuführen. Dexmedetomidin hat analgetische, beruhigende und antioxidative Wirkung. Daher untersuchen die Ermittler die Zufriedenheit der Patienten, die Dexmedetomidin während des PTA-Verfahrens erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine perkutane transarterielle Angioplastie geplant ist
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I, II, III

Ausschlusskriterien: Probanden sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie die folgende Bedingung erfüllen

  • psychiatrische Medikamente
  • Herzinfarkt innerhalb von 1 Jahr
  • Herzchirurgie innerhalb eines Jahres
  • Herzfehler
  • Fieber (>38 Grad)
  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • kognitive Dysfunktion
  • Deaktivierung der psychischen Veränderungsstörung
  • nicht in der Lage zu kommunizieren oder Koreanisch zu sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten in der Dexmedetomidin-Gruppe
Patienten in der Dexmedetomidin-Gruppe erhalten 1 μg/kg/h Dexmedetomidin für 10 Minuten zu Beginn des Verfahrens und dann 0,2–0,7 μg/kg/h bis zum Ende des Verfahrens und erhalten 1,2–7,2 μg/kg/h Remifentanil bis zum Ende des Verfahrens
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Arzneimittel: Remifentanil
- Remifentanil wird sowohl der Dexmedetomidin- als auch der Midazolam-Gruppe als routinemäßiger Teil des Verfahrens verabreicht und ist für das Protokoll nicht von Interesse
Aktiver Komparator: Patienten in der Midazolam-Gruppe
Patienten in der Midazolam-Gruppe erhalten Midazolam 0,02–0,05 mg/kg Bolus zu Beginn des Verfahrens und erhalten 1.2-7.2 μg/kg/h Remifentanil bis zum Ende des Verfahrens
Arzneimittel: Midazolam
Arzneimittel: Remifentanil
- Remifentanil wird sowohl der Dexmedetomidin- als auch der Midazolam-Gruppe als routinemäßiger Teil des Verfahrens verabreicht und ist für das Protokoll nicht von Interesse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff (PTA)
Die Zufriedenheit des Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala gemessen (0 = äußerst unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden und 4 = äußerst zufrieden).
1 Stunde nach dem Eingriff (PTA)
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 6 Stunden nach dem Eingriff (PTA)
Die Zufriedenheit des Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala gemessen (0 = äußerst unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden und 4 = äußerst zufrieden).
6 Stunden nach dem Eingriff (PTA)
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 12 Stunden nach dem Eingriff (PTA)
Die Zufriedenheit des Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala gemessen (0 = äußerst unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden und 4 = äußerst zufrieden).
12 Stunden nach dem Eingriff (PTA)
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff (PTA)
Die Zufriedenheit des Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Bewertungsskala gemessen (0 = äußerst unzufrieden, 1 = unzufrieden, 2 = neutral, 3 = zufrieden und 4 = äußerst zufrieden).
24 Stunden nach dem Eingriff (PTA)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2016-0701

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren