Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Remifentanil-dexmedetomidin sammenlignet med Remifentanil-midazolam på pasientens tilfredshet

8. januar 2019 oppdatert av: Yonsei University
Perkutan transarteriell angioplastikk (PTA) er en av de perifere arterielle okklusive sykdommene (PAOD) behandlingene. Under og etter PTA induseres iskemi-reperfusjonssmerter, så riktig analgesi er viktig. iskemi-reperfusjonsskade skyldes reaktive oksygenarter. Dexmedetomidin har smertestillende, beroligende og antioksidant effekt. Så etterforskerne undersøker pasientens tilfredshet som får dexmedetomidin under PTA-prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er planlagt å gjennomgå perkutan transarteriell angioplastikk
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II, III

Ekskluderingskriterier: Emner er ikke kvalifisert hvis de har betingelsene nedenfor

  • psykiatrisk medisin
  • hjerteinfarkt innen 1 år
  • hjertekirurgi innen 1 år
  • hjertefeil
  • feber (>38 grader)
  • ukontrollert hypertensjon
  • kognitiv dysfunksjon
  • invalidiserende psykisk endringsforstyrrelse
  • være ute av stand til å kommunisere eller snakke koreansk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter i dexmedetomidingruppen
Pasienter i dexmedetomidin-gruppen gis 1 μg/kg/t dexmedetomidin i 10 minutter ved oppstart av prosedyren og deretter 0,2-0,7 μg/kg/time til prosedyrens slutt og gis 1,2-7,2 μg/kg/t remifentanil til slutten av prosedyren
Legemiddel: dexmedetomidin
Legemiddel: remifentanil
- remifentanil vil bli administrert til både dexmedetomidin- og midazolamgruppen som en rutinemessig del av prosedyren, og det er ikke av interesse for protokollen
Aktiv komparator: Pasienter i midazolamgruppen
Pasienter i midazolamgruppen gis midazolam 0,02-0,05mg/kg bolus ved oppstart av prosedyren og gis 1,2-7,2 μg/kg/t remifentanil til slutten av prosedyren
Legemiddel: midazolam
Legemiddel: remifentanil
- remifentanil vil bli administrert til både dexmedetomidin- og midazolamgruppen som en rutinemessig del av prosedyren, og det er ikke av interesse for protokollen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 1 time etter prosedyren (PTA)
pasientens tilfredshet måles ved 5-punkts numerisk vurderingsskala ((0=ekstremt misfornøyd, 1=misfornøyd, 2=nøytral, 3=fornøyd og 4=ekstremt fornøyd)
1 time etter prosedyren (PTA)
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 6 timer etter prosedyren (PTA)
pasientens tilfredshet måles ved 5-punkts numerisk vurderingsskala ((0=ekstremt misfornøyd, 1=misfornøyd, 2=nøytral, 3=fornøyd og 4=ekstremt fornøyd)
6 timer etter prosedyren (PTA)
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 12 timer etter prosedyren (PTA)
pasientens tilfredshet måles ved 5-punkts numerisk vurderingsskala ((0=ekstremt misfornøyd, 1=misfornøyd, 2=nøytral, 3=fornøyd og 4=ekstremt fornøyd)
12 timer etter prosedyren (PTA)
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren (PTA)
pasientens tilfredshet måles ved 5-punkts numerisk vurderingsskala ((0=ekstremt misfornøyd, 1=misfornøyd, 2=nøytral, 3=fornøyd og 4=ekstremt fornøyd)
24 timer etter prosedyren (PTA)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2016-0701

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere