Remifentaniili-deksmedetomidiinin vaikutus remifentaniili-midatsolaamiin verrattuna potilaan tyytyväisyyteen
tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Perkutaaninen trans-valtimon angioplastia (PTA) on yksi perifeeristen valtimoiden okklusiivisten sairauksien (PAOD) hoidoista.
PTA:n aikana ja sen jälkeen iskemia-reperfuusiokipu indusoituu, joten asianmukainen analgesia on tärkeää.
iskemia-reperfuusiovaurio johtuu reaktiivisista happilajeista.
Deksmedetomidiinilla on analgeettinen, rauhoittava ja antioksidanttivaikutus.
Joten tutkijat tutkivat potilaan tyytyväisyyttä, kun deksmedetomidiinia annetaan PTA-toimenpiteen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on määrä tehdä perkutaaninen transvaltimoangioplastia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II, III
Poissulkemiskriteerit: Aiheet eivät kelpaa, jos heillä on alla oleva ehto
- psykiatrinen lääkitys
- sydäninfarkti 1 vuoden sisällä
- sydänleikkaus 1 vuoden sisällä
- sydämen vajaatoiminta
- kuume (>38 astetta)
- hallitsematon verenpaine
- kognitiivinen toimintahäiriö
- vammauttava mielenmuutoshäiriö
- ei pysty kommunikoimaan tai puhumaan koreaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Deksmedetomidiiniryhmän potilaat
Deksmedetomidiiniryhmän potilaille annetaan 1 μg/kg/h deksmedetomidiinia 10 minuutin ajan toimenpiteen alussa ja sitten 0,2-0,7 μg/kg/h toimenpiteen loppuun asti ja 1,2-7,2
μg/kg/h remifentaniilia toimenpiteen loppuun asti
|
- remifentaniilia annetaan sekä deksmedetomidiini- että midatsolaamiryhmälle rutiininomaisena osana toimenpidettä, eikä se ole protokollan kannalta kiinnostavaa
|
|
Active Comparator: Midatsolaamiryhmän potilaat
Midatsolaamiryhmän potilaille annetaan midatsolaamia 0,02-0,05 mg/kg
boluksen toimenpiteen alussa ja heille annetaan 1.2-7.2
μg/kg/h remifentaniilia toimenpiteen loppuun asti
|
- remifentaniilia annetaan sekä deksmedetomidiini- että midatsolaamiryhmälle rutiininomaisena osana toimenpidettä, eikä se ole protokollan kannalta kiinnostavaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 tunti toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
Potilaan tyytyväisyyttä mitataan 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla ((0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = neutraali, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen)
|
1 tunti toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 tuntia toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
Potilaan tyytyväisyyttä mitataan 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla ((0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = neutraali, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen)
|
6 tuntia toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 tuntia toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
Potilaan tyytyväisyyttä mitataan 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla ((0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = neutraali, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen)
|
12 tuntia toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
Potilaan tyytyväisyyttä mitataan 5-pisteisellä numeerisella luokitusasteikolla ((0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = neutraali, 3 = tyytyväinen ja 4 = erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia toimenpiteen jälkeen (PTA)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- GABA-modulaattorit
- GABA-agentit
- Remifentaniili
- Midatsolaami
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2016-0701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .