Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ remifentanylu-deksmedetomidyny w porównaniu z remifentanylem-midazolamem na zadowolenie pacjenta

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yonsei University
Przezskórna angioplastyka przeztętnicza (PTA) jest jedną z metod leczenia choroby zarostowej tętnic obwodowych (PAOD). W trakcie i po PTA indukowany jest ból niedokrwienno-reperfuzyjny, dlatego ważna jest odpowiednia analgezja. uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest spowodowane reaktywnymi formami tlenu. Deksmedetomidyna ma działanie przeciwbólowe, uspokajające i przeciwutleniające. Badacze badają więc satysfakcję pacjentów z podania deksmedetomidyny podczas zabiegu PTA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowanych do przezskórnej angioplastyki przeztętniczej
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I, II, III

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy nie kwalifikują się, jeśli spełniają poniższy warunek

  • leki psychiatryczne
  • zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku
  • kardiochirurgia w ciągu 1 roku
  • niewydolność serca
  • gorączka (>38 stopni)
  • niekontrolowane nadciśnienie
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • wyłączenie zaburzenia zmiany psychicznej
  • niemożność komunikowania się lub mówienia po koreańsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci w grupie deksmedetomidyny
Pacjenci z grupy deksmedetomidyny otrzymują deksmedetomidynę w dawce 1 μg/kg/h przez 10 minut na początku zabiegu, a następnie 0,2-0,7 μg/kg/h do zakończenia zabiegu i otrzymują 1,2-7,2 μg/kg/h remifentanylu do końca zabiegu
Lek: deksmedetomidyna
Lek: remifentanyl
- remifentanyl będzie podawany zarówno grupie deksmedetomidyny, jak i midazolamu jako rutynowa część procedury i nie jest przedmiotem zainteresowania protokołu
Aktywny komparator: Pacjenci z grupy midazolamu
Pacjenci z grupy midazolamu otrzymują midazolam w dawce 0,02-0,05 mg/kg bolus na początku procedury i są podawane 1,2-7,2 μg/kg/h remifentanylu do końca zabiegu
Lek: midazolam
Lek: remifentanyl
- remifentanyl będzie podawany zarówno grupie deksmedetomidyny, jak i midazolamu jako rutynowa część procedury i nie jest przedmiotem zainteresowania protokołu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu (PTA)
zadowolenie pacjenta mierzone jest za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen ((0=bardzo niezadowolony, 1=niezadowolony, 2=neutralny, 3=zadowolony, 4=bardzo zadowolony)
1 godzina po zabiegu (PTA)
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 6 godzin po zabiegu (PTA)
zadowolenie pacjenta mierzone jest za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen ((0=bardzo niezadowolony, 1=niezadowolony, 2=neutralny, 3=zadowolony, 4=bardzo zadowolony)
6 godzin po zabiegu (PTA)
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu (PTA)
zadowolenie pacjenta mierzone jest za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen ((0=bardzo niezadowolony, 1=niezadowolony, 2=neutralny, 3=zadowolony, 4=bardzo zadowolony)
12 godzin po zabiegu (PTA)
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu (PTA)
zadowolenie pacjenta mierzone jest za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen ((0=bardzo niezadowolony, 1=niezadowolony, 2=neutralny, 3=zadowolony, 4=bardzo zadowolony)
24 godziny po zabiegu (PTA)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2016-0701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj