Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ремифентанил-дексмедетомидина по сравнению с ремифентанил-мидазоламом на удовлетворенность пациентов

8 января 2019 г. обновлено: Yonsei University
Чрескожная трансартериальная ангиопластика (ЧТА) является одним из методов лечения окклюзионной болезни периферических артерий (ПАОЗ). Во время и после ЧТА индуцируется ишемически-реперфузионная боль, поэтому важно адекватное обезболивание. ишемически-реперфузионное повреждение связано с активными формами кислорода. Дексмедетомидин оказывает обезболивающее, седативное и антиоксидантное действие. Таким образом, исследователи изучают удовлетворенность пациентов, получающих дексмедетомидин во время процедуры PTA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 77 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым запланирована чрескожная трансартериальная ангиопластика
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс I, II, III

Критерии исключения: Субъекты не имеют права, если они имеют следующее условие

  • психиатрические препараты
  • инфаркт миокарда в течение 1 года
  • кардиохирургия в течение 1 года
  • сердечная недостаточность
  • лихорадка (> 38 градусов)
  • неконтролируемая гипертония
  • когнитивная дисфункция
  • инвалидизирующее расстройство психических изменений
  • неспособность общаться или говорить по-корейски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты в группе дексмедетомидина
Пациенты в группе дексмедетомидина получают 1 мкг/кг/ч дексмедетомидина в течение 10 минут в начале процедуры, а затем 0,2–0,7 мкг/кг/ч до конца процедуры и получают 1,2–7,2 мкг/кг/ч ремифентанила до конца процедуры
Лекарство: дексмедетомидин
Лекарство: ремифентанил
- ремифентанил будет вводиться как в группе дексмедетомидина, так и в группе мидазолама как рутинная часть процедуры, и это не представляет интереса для протокола
Активный компаратор: Пациенты в группе мидазолама
Пациенты из группы мидазолама получают мидазолам в дозе 0,02–0,05 мг/кг. болюс в начале процедуры и дают 1,2-7,2 мкг/кг/ч ремифентанила до конца процедуры
Лекарство: мидазолам
Лекарство: ремифентанил
- ремифентанил будет вводиться как в группе дексмедетомидина, так и в группе мидазолама как рутинная часть процедуры, и это не представляет интереса для протокола

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 1 час после процедуры (ПТА)
удовлетворенность пациента измеряется по 5-балльной числовой шкале оценок ((0=крайне неудовлетворен, 1=неудовлетворен, 2=нейтрально, 3=удовлетворен и 4=крайне удовлетворен)
Через 1 час после процедуры (ПТА)
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: Через 6 часов после процедуры (ПТА)
удовлетворенность пациента измеряется по 5-балльной числовой шкале оценок ((0=крайне неудовлетворен, 1=неудовлетворен, 2=нейтрально, 3=удовлетворен и 4=крайне удовлетворен)
Через 6 часов после процедуры (ПТА)
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 12 часов после процедуры (ПТА)
удовлетворенность пациента измеряется по 5-балльной числовой шкале оценок ((0=крайне неудовлетворен, 1=неудовлетворен, 2=нейтрально, 3=удовлетворен и 4=крайне удовлетворен)
12 часов после процедуры (ПТА)
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 24 часа после процедуры (PTA)
удовлетворенность пациента измеряется по 5-балльной числовой шкале оценок ((0=крайне неудовлетворен, 1=неудовлетворен, 2=нейтрально, 3=удовлетворен и 4=крайне удовлетворен)
24 часа после процедуры (PTA)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2016-0701

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться