Remifentanil-dexmedetomidine과 Remifentanil-midazolam이 환자의 만족도에 미치는 영향
2019년 1월 8일 업데이트: Yonsei University
경피경동맥혈관성형술(PTA)은 말초동맥폐쇄질환(PAOD) 치료법 중 하나다.
PTA 동안과 후에는 허혈-재관류 통증이 유발되므로 적절한 진통이 중요합니다.
허혈-재관류 손상은 반응성 산소종에 기인합니다.
Dexmedetomidine은 진통, 진정 및 항산화 효과가 있습니다.
그래서 연구자들은 PTA 시술 중 덱스메데토미딘을 투여한 환자의 만족도를 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 경피적 경동맥 혈관성형술을 받을 예정인 환자
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I, II, III
제외 기준: 아래 조건에 해당하는 경우 부적격
- 정신과 약물
- 1년 이내의 심근경색
- 1년 이내 심장 수술
- 심장 마비
- 발열(>38도)
- 조절되지 않는 고혈압
- 인지 기능 장애
- 정신 변화 장애 장애
- 의사 소통이 불가능하거나 한국어를 말할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱스메데토미딘 그룹의 환자
덱스메데토미딘 군의 환자에게 절차 시작 시 10분 동안 1 μg/kg/h의 덱스메데토미딘을 투여한 다음 절차가 끝날 때까지 0.2-0.7 μg/kg/h를 투여하고 1.2-7.2를 투여합니다.
절차가 끝날 때까지의 레미펜타닐 μg/kg/h
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- remifentanil은 절차의 일상적인 부분으로 dexmedetomidine과 midazolam 그룹 모두에 투여되며 프로토콜의 관심 대상이 아닙니다.
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활성 비교기: Midazolam 그룹의 환자
Midazolam 그룹의 환자에게 midazolam 0.02-0.05mg/kg을 투여합니다.
절차 시작 시 bolus를 주입하고 1.2-7.2를 제공합니다.
절차가 끝날 때까지의 레미펜타닐 μg/kg/h
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- remifentanil은 절차의 일상적인 부분으로 dexmedetomidine과 midazolam 그룹 모두에 투여되며 프로토콜의 관심 대상이 아닙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 만족
기간: 시술 1시간 후 (PTA)
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환자의 만족도는 5점 척도((0=매우 불만족, 1=불만족, 2=보통, 3=만족, 4=매우 만족)로 측정됩니다.
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시술 1시간 후 (PTA)
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환자의 만족
기간: 시술 6시간 후(PTA)
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환자의 만족도는 5점 척도((0=매우 불만족, 1=불만족, 2=보통, 3=만족, 4=매우 만족)로 측정됩니다.
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시술 6시간 후(PTA)
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환자의 만족
기간: 시술 12시간 후(PTA)
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환자의 만족도는 5점 척도((0=매우 불만족, 1=불만족, 2=보통, 3=만족, 4=매우 만족)로 측정됩니다.
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시술 12시간 후(PTA)
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환자의 만족
기간: 시술 후 24시간(PTA)
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환자의 만족도는 5점 척도((0=매우 불만족, 1=불만족, 2=보통, 3=만족, 4=매우 만족)로 측정됩니다.
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시술 후 24시간(PTA)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-0701
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