PICC-Line の移植における SHERLOCK 3CG と蛍光透視法との比較 (3CG)

末梢に挿入される中心カテーテル、または PICC ラインは、患者の治療に長年にわたって臨床的に使用されており、移植は X 線 / ​​蛍光透視下で行われます。 Power-PICC-Line カテーテル留置の医学的適応がある法定年齢の女性および男性患者は、研究のためにスクリーニングすることができます。 これらの医学的適応症には、腫瘍治療または非経口栄養の過程における化学療法の必要性が含まれます。 試験の目的は、SHERLOCK システムの有効性と安全性をテストすることであり、単一中心の無作為化対照試験によって評価されます。 参加患者にとっての利点は、最終的な胸部 X 線検査 (蛍光透視法) が中止されたことによる放射線被ばくの減少にあります。 さらに、SHERLOCK システムは、病棟の患者のベッドサイドに直接配置できるため、コストと時間を節約できます。 Power-PICC-Line カテーテル留置の適応がある (法定年齢の) 募集された入院患者および外来患者は、2 つのアーム (X 線透視法または SHERLOCK) のいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化に応じて、Power-PICC 注入は蛍光透視下または SHERLOCK システムのいずれかで行われます。 関連するすべての物質、測定、または手順は、臨床ルーチンに従って実行されます。 この医療機器は、完全に統合された磁気追跡と ECG ベースの末梢挿入中心カテーテル (PICC) 先端確認技術であり、正常な洞調律の患者に適用され、末梢静脈を通して留置されます。 Sherlock システムは、2011 年 12 月以降、CE 認定を受けています。

イエナ大学病院のさまざまな部門を通じて、診断およびインターベンショナル ラジオロジー研究所での PICC-Line 移植の適応がある患者の紹介が行われます。 患者は放射線治療のために登録され、PICC-Line の移植が必要かどうか放射線科医によって再度チェックされます。 この場合、放射線科医は介入中に起こりうる合併症とリスクについて患者とインフォームド コンセントの話し合いを行い、可能性のある研究についても患者に知らせます。 書面によるインフォームドコンセントに署名した後、患者が含まれます。 介入日に、患者は RandomTool (Sherlock 対 X 線透視法) を介して 2 つの研究アームのいずれかにランダムに割り当てられます。 無作為化グループによると、PICC カテーテルが埋め込まれ (所要時間: 30 分)、最終的に安全性と有効性を評価するために胸部 X 線 (透視) が行われます。穿刺からカテーテル留置までの介入時間が記録されます。 介入後、患者は病棟に戻されるか、血行動態が安定した状態で帰宅します。 退院前の穿刺部位の検査は、病棟医師または家庭医によって行われます。 PICC-Line 移植の 24 時間後、担当医に連絡を取り、考えられる合併症 (カテーテル閉塞、血腫、穿刺部位の感染、腕静脈血栓症、痛みなど) について質問し、詳細に記録します。