SHERLOCK 3CG frente a fluoroscopia en la implantación de PICC-Line (3CG)

Los catéteres centrales de inserción periférica, o líneas PICC, se utilizan clínicamente durante muchos años en el tratamiento de pacientes, en los que la implantación se produce bajo rayos X/fluoroscopia. Los pacientes femeninos y masculinos mayores de edad que tengan la indicación médica para la implantación del catéter Power-PICC-Line pueden ser seleccionados para el estudio. Estas indicaciones médicas incluyen la necesidad de quimioterapia en el curso de un tratamiento oncológico o nutrición parenteral. El objetivo del estudio es probar la eficacia y seguridad del sistema SHERLOCK, evaluado mediante un estudio monocéntrico, aleatorizado y controlado. La ventaja para los pacientes participantes radica en una menor exposición a la radiación debido a la interrupción del examen final de rayos X de tórax (fluoroscopia). Además, el sistema SHERLOCK se puede implementar directamente en la sala, al lado de la cama del paciente, lo que permite ahorrar tiempo y dinero. Los pacientes ingresados ​​y ambulatorios (mayores de edad) con indicación de implante de catéter Power-PICC-Line serán asignados aleatoriamente a uno de los dos brazos (fluoroscopia o SHERLOCK). Dependiendo de la aleatorización, la implantación de Power-PICC se realiza bajo fluoroscopia o con el sistema SHERLOCK. Todas las sustancias, medidas o procedimientos relacionados se realizan de acuerdo con la rutina clínica. El dispositivo médico es una tecnología de confirmación de punta de catéter central de inserción periférica (PICC) basada en ECG y seguimiento magnético completamente integrado que se aplica a pacientes con ritmo sinusal normal y se coloca a través de una vena periférica. El sistema Sherlock cuenta con la certificación CE desde diciembre de 2011.

La derivación de pacientes con indicación de implantación de PICC-Line en el instituto de radiología diagnóstica e intervencionista se realiza a través de diferentes departamentos del Hospital Universitario de Jena. Los pacientes son registrados para tratamiento radiológico y son revisados ​​nuevamente por un radiólogo si se indica una implantación de PICC-Line. Si este es el caso, el radiólogo lleva a cabo una discusión de consentimiento informado con el paciente sobre posibles complicaciones y riesgos durante la intervención y también le informa sobre un posible estudio. Tras la firma del consentimiento informado por escrito, se incluye al paciente. El día de la intervención, el paciente se asigna aleatoriamente a uno de los dos brazos del estudio a través de RandomTool (Sherlock vs. fluoroscopia). Según el grupo de aleatorización, se implanta el catéter PICC (duración: 30 minutos) y finalmente se realiza una radiografía de tórax (fluoroscopia) para evaluar la seguridad y eficacia. Se documenta el tiempo de intervención desde la punción hasta la colocación del catéter. Después de la intervención, el paciente es trasladado de nuevo a la sala o enviado a casa en condiciones hemodinámicamente estables. El examen del sitio de punción antes del alta lo realiza un médico de planta o el médico de familia. A las 24 h de la implantación del PICC-Line se contacta con el médico tratante y se le pregunta sobre las posibles complicaciones (oclusión del catéter, hematoma, infección del sitio de punción, trombosis venosa del brazo, dolor, etc.), que luego se documentan minuciosamente.