SHERLOCK 3CG vs. fluoroskopie při implantaci linie PICC (3CG)

Periferně zaváděné centrální katétry nebo PICC linie jsou klinicky používány po mnoho let při léčbě pacientů, přičemž k implantaci dochází pod rentgenem/fluoroskopií. Pro studii mohou být vyšetřeni pacienti žen a mužů v zákonném věku, kteří mají zdravotní indikaci pro implantaci katetru Power-PICC-Line. Mezi tyto zdravotní indikace patří nutnost chemoterapie v průběhu onkologické léčby nebo parenterální výživy. Cílem studie je otestovat účinnost a bezpečnost systému SHERLOCK hodnocenou monocentrickou, randomizovaně kontrolovanou studií. Výhoda pro zúčastněné pacienty spočívá ve snížení radiační zátěže v důsledku přerušeného závěrečného RTG vyšetření hrudníku (fluoroskopie). Systém SHERLOCK lze navíc nasadit přímo na oddělení, u lůžka pacienta, což vede k úspoře nákladů a času. Přijatí hospitalizovaní a ambulantní pacienti (plného věku) s indikací k implantaci katetru Power-PICC-Line budou náhodně přiděleni do jednoho ze dvou ramen (fluoroskopie nebo SHERLOCK). V závislosti na randomizaci probíhá implantace Power-PICC buď pod skiaskopií, nebo pomocí systému SHERLOCK. Všechny související látky, opatření nebo postupy se provádějí podle klinické rutiny. Zdravotnický prostředek je plně integrovaná technologie pro potvrzení špičky periferně zaváděného centrálního katetru (PICC) založená na magnetickém sledování a EKG aplikovaná u pacientů s normálním sinusovým rytmem a umístěná do periferní žíly. Systém Sherlock je od prosince 2011 certifikován CE.

Odesílání pacientů s indikací k implantaci PICC-Line na Ústavu diagnostické a intervenční radiologie probíhá prostřednictvím různých pracovišť FN Jena. Pacienti jsou registrováni k radiologické léčbě a znovu kontrolováni radiologem, pokud je indikována implantace PICC-Line. Pokud tomu tak je, vede radiolog s pacientem informovaný souhlas s diskusí o možných komplikacích a rizicích během intervence a informuje ho také o možné studii. Po podpisu písemného informovaného souhlasu je pacient zařazen. V den zásahu je pacient náhodně zařazen do jednoho ze dvou ramen studie pomocí RandomTool (Sherlock vs. fluoroskopie). Podle randomizační skupiny je implantován PICC katétr (trvání: 30 minut) a případně je provedeno rentgenové vyšetření hrudníku (fluoroskopie) k posouzení bezpečnosti a účinnosti. Je dokumentována doba zásahu od punkce po umístění katétru. Po intervenci je pacient převezen zpět na oddělení nebo poslán domů v hemodynamicky stabilních podmínkách. Vyšetření místa vpichu před propuštěním provádí lůžkový lékař nebo rodinný lékař. 24 hodin po implantaci PICC-Line je kontaktován ošetřující lékař a dotazován na možné komplikace (okluze katetru, hematom, infekce v místě vpichu, trombóza žíly na paži, bolest atd.), které jsou následně důkladně zdokumentovány.