SHERLOCK 3CG vs. fluoroskopia PICC-linjan istutuksessa (3CG)

Perifeerisesti asetettuja keskuskatetria tai PICC-linjoja käytetään kliinisesti useiden vuosien ajan potilaiden hoidossa, jolloin implantaatio tapahtuu röntgen-/fluoroskopiassa. Tutkimusta varten voidaan seuloa täysi-ikäiset nais- ja miespotilaat, joilla on lääketieteellinen indikaatio Power-PICC-Line-katetrin implantointiin. Näitä lääketieteellisiä indikaatioita ovat muun muassa kemoterapian tarve onkologisen hoidon tai parenteraalisen ravitsemuksen yhteydessä. Tutkimuksen tavoitteena on testata SHERLOCK-järjestelmän tehoa ja turvallisuutta yksikeskisellä, satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Osallistuvien potilaiden etu on vähentynyt säteilyaltistus keskeytetyn viimeisen rintakehän röntgentutkimuksen (fluoroskopian) vuoksi. Lisäksi SHERLOCK-järjestelmä voidaan ottaa käyttöön suoraan osastolla, potilaan sängyn vieressä, mikä säästää kustannuksia ja aikaa. Rekrytoidut sairaala- ja avopotilaat (täysikäiset), joilla on indikaatio Power-PICC-Line-katetrin implantointiin, määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta haarasta (fluoroskopia tai SHERLOCK). Satunnaistamisesta riippuen Power-PICC-istutus tapahtuu joko fluoroskopialla tai SHERLOCK-järjestelmällä. Kaikki asiaan liittyvät aineet, toimenpiteet tai toimenpiteet suoritetaan kliinisen rutiinin mukaisesti. Lääketieteellinen laite on täysin integroitu magneettinen seuranta- ja EKG-pohjainen perifeerisesti insertoidun keskuskatetrin (PICC) kärjen vahvistustekniikka, jota käytetään potilailla, joilla on normaali sinusrytmi ja joka asetetaan perifeerisen laskimon kautta. Sherlock-järjestelmä on CE-sertifioitu joulukuusta 2011 lähtien.

Diagnostisen ja interventioradiologian laitoksen PICC-Line-implantaatioon indikoitujen potilaiden lähete tapahtuu Jenan yliopistollisen sairaalan eri osastojen kautta. Potilaat rekisteröidään radiologiseen hoitoon ja radiologi tarkastaa ne uudelleen, jos PICC-Line-istutus on aiheellinen. Jos näin on, radiologi käy potilaan kanssa tietoisen suostumuskeskustelun mahdollisista interventioon liittyvistä komplikaatioista ja riskeistä sekä tiedottaa hänelle myös mahdollisesta tutkimuksesta. Kun kirjallinen tietoinen suostumus on allekirjoitettu, potilas otetaan mukaan. Interventiopäivänä potilas määrätään satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta RandomToolin avulla (Sherlock vs. fluoroskopia). Satunnaistusryhmän mukaan istutetaan PICC-katetri (kesto: 30 minuuttia) ja lopuksi tehdään rintakehän röntgenkuvaus (fluoroskopia) turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi. Interventioaika pistoksesta katetrin asettamiseen dokumentoidaan. Intervention jälkeen potilas siirretään takaisin osastolle tai lähetetään kotiin hemodynaamisesti vakaissa olosuhteissa. Pistokohdan tarkastuksen ennen kotiutumista tekee osastolääkäri tai perhelääkäri. 24 h PICC-Line-istutuksen jälkeen hoitavaan lääkäriin otetaan yhteyttä ja kysytään mahdollisista komplikaatioista (katetrin tukos, hematooma, pistoskohdan tulehdus, käsivarren laskimotukos, kipu jne.), jotka sitten dokumentoidaan perusteellisesti.