SHERLOCK 3CG vs. fluoroskopi ved implantation af PICC-linje (3CG)

Perifert indlagte centrale katetre, eller PICC-linjer, anvendes klinisk i mange år i behandlingen af ​​patienter, hvorved implantationen sker under røntgen/fluoroskopi. Kvindelige og mandlige patienter i lovlig alder, som har den medicinske indikation for Power-PICC-Line kateterimplantation, kan screenes til undersøgelsen. Disse medicinske indikationer omfatter nødvendigheden af ​​kemoterapi i løbet af en onkologisk behandling eller parenteral ernæring. Formålet med undersøgelsen er at teste effektiviteten og sikkerheden af ​​SHERLOCK-systemet, evalueret af en monocentrisk, randomiseret-kontrolleret undersøgelse. Fordelen for de deltagende patienter ligger i en reduceret strålingseksponering på grund af den afbrudte afsluttende røntgenundersøgelse af thorax (fluoroskopi). Ydermere kan SHERLOCK-systemet installeres direkte på afdelingen, ved patientens seng, hvilket medfører en omkostnings- og tidsbesparelse. Rekrutterede in- og ambulante patienter (af lovlig alder) med indikation for Power-PICC-Line kateterimplantation vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to arme (fluoroskopi eller SHERLOCK). Afhængigt af randomisering sker Power-PICC-implantationen enten under fluoroskopi eller med SHERLOCK-systemet. Alle relaterede stoffer, foranstaltninger eller procedurer udføres i henhold til den kliniske rutine. Det medicinske udstyr er en fuldt integreret magnetisk sporing og EKG-baseret perifert indsat central kateter (PICC) spidsbekræftelsesteknologi, der anvendes på patienter med normal sinusrytme og placeres gennem en perifer vene. Sherlock-systemet er CE-certificeret siden december 2011.

Henvisningen af ​​patienter med indikation til PICC-Line implantation på instituttet for diagnostisk og interventionel radiologi sker gennem forskellige afdelinger på Universitetshospitalet Jena. Patienterne tilmeldes radiologisk behandling og kontrolleres igen af ​​radiolog, hvis en PICC-Line implantation er indiceret. Hvis dette er tilfældet, gennemfører radiologen en informeret samtykkesamtale med patienten om mulige komplikationer og risici under interventionen og informerer ham også om en eventuel undersøgelse. Efter underskrift af det skriftlige informerede samtykke medtages patienten. På interventionsdagen bliver patienten tilfældigt tildelt en af ​​de to undersøgelsesarme gennem RandomTool (Sherlock vs. fluoroskopi). Ifølge randomiseringsgruppen implanteres PICC-kateteret (varighed: 30 minutter), og til sidst udføres røntgen af ​​thorax (fluoroskopi) for at vurdere sikkerhed og effekt. Interventionstiden fra punktering til kateterplacering er dokumenteret. Efter intervention overføres patienten tilbage til afdelingen eller sendes hjem under hæmodynamisk stabile forhold. Undersøgelsen af ​​stikstedet inden udskrivelsen foretages af en afdelingslæge eller af familielægen. 24 timer efter PICC-Line implantation kontaktes den behandlende læge og udspørges om mulige komplikationer (kateterokklusion, hæmatom, infektion af stikstedet, armvenetrombose, smerter osv.), som derefter er grundigt dokumenteret.