PICC-Line 주입 시 SHERLOCK 3CG vs. Fluoroscopy (3CG)

말초로 삽입된 중심 카테터 또는 PICC 라인은 환자 치료에 수년 동안 임상적으로 사용되었으며, 이식은 x-레이/형광투시법 하에서 이루어집니다. Power-PICC-Line 카테터 이식에 대한 의학적 적응증이 있는 법적 연령의 여성 및 남성 환자가 연구를 위해 선별될 수 있습니다. 이러한 의학적 적응증에는 종양 치료 또는 비경구 영양 과정에서 화학 요법의 필요성이 포함됩니다. 연구 목적은 SHERLOCK 시스템의 효능과 안전성을 테스트하는 것이며 단일 중심의 무작위 통제 연구로 평가됩니다. 참여 환자의 장점은 중단된 최종 흉부 X선 검사(형광 투시법)로 인해 방사선 노출이 감소한다는 것입니다. 또한 SHERLOCK 시스템은 병동에 환자의 침상 옆에 직접 배치할 수 있어 비용과 시간을 절약할 수 있습니다. Power-PICC-Line 카테터 이식에 대한 적응증이 있는 모집된 입원 및 외래 환자(법정 연령)는 두 팔(형광 투시 또는 SHERLOCK) 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위화에 따라 Power-PICC 주입은 형광 투시 또는 SHERLOCK 시스템에서 발생합니다. 모든 관련 물질, 조치 또는 절차는 임상 절차에 따라 수행됩니다. 이 의료 기기는 완전히 통합된 자기 추적 및 심전도 기반 PICC(Peripherally Inserted Central Catheter) 팁 확인 기술로 정상 동리듬을 가진 환자에게 적용되어 말초 정맥을 통해 배치됩니다. Sherlock 시스템은 2011년 12월부터 CE 인증을 받았습니다.

진단 및 중재방사선 연구소에서 PICC-Line 이식 적응증이 있는 환자의 추천은 Jena 대학 병원의 여러 부서를 통해 이루어집니다. 환자는 방사선 치료에 등록되고 PICC-Line 이식이 필요한 경우 방사선 전문의가 다시 확인합니다. 이 경우 방사선 전문의는 환자와 중재 중 발생할 수 있는 합병증 및 위험에 대해 정보에 입각한 동의 논의를 수행하고 가능한 연구에 대해서도 알려줍니다. 서면 동의서에 서명한 후 환자가 포함됩니다. 개입 당일 환자는 RandomTool(Sherlock 대 형광 투시법)을 통해 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 무작위 그룹에 따라 PICC 카테터를 이식하고(소요 시간: 30분) 최종적으로 안전성과 효능을 평가하기 위해 흉부 X-레이(형광 투시법)를 수행합니다. 천자에서 카테터 배치까지의 개입 시간이 문서화됩니다. 개입 후 환자는 병동으로 다시 이송되거나 혈역학적으로 안정된 상태로 집으로 보내집니다. 퇴원 전 천자 부위 검사는 병동 의사 또는 가정의가 수행합니다. PICC-Line 이식 24시간 후 치료 의사에게 연락하여 가능한 합병증(카테터 폐색, 혈종, 천자 부위의 감염, 팔 정맥 혈전증, 통증 등)에 대해 질문한 다음 철저히 문서화합니다.