歯科処置における鎮痛剤の使用と有効性
2016年10月7日 更新者：Pearl Network
PRL0706: 鎮痛剤の使用と有効性
歯科医が処方するオピオイド鎮痛薬は、薬物の使用と乱用というより大きな国家問題の一因となる可能性があります。
場合によっては、歯の痛みがオピオイドの使用を必要とするほどひどい場合もあります。
この研究では、7 つのコード化された一般的な歯科処置のうちの 1 つにおけるオピオイドおよび市販鎮痛剤の使用を評価するために、歯科医と患者の両方の意見を利用しました。
この研究には、鎮痛剤の有効性についての5日間の患者追跡評価が含まれています。
資格のある参加者はベースラインアンケートに回答し、5日目のフォローアップアンケートに回答しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
具体的な目的 提案された研究の全体的な目的は、(1) 歯科診療所における鎮痛薬の処方 (Rx および OTC) と推奨 (OTC) のパターンを決定することです。 (2) 患者報告アウトカム (PRO) によって測定された、これらの薬剤の有効性とそれに関連する副作用。
具体的な目的 1: (a) 歯科医による鎮痛薬の術後の処方と推奨事項、および (b) PRO によって測定されたこれらの薬剤の有効性と使用に伴う副作用を文書化すること。
具体的な目的 2: Rx および OTC 鎮痛薬の PRO を手順のクラスおよび予想される痛みの重症度ごとに分析すること。
具体的な目的 3: Rx および OTC 鎮痛薬の鎮痛副作用の発生率を判定する。
具体的な目標 1 ～ 3 の成果は次のとおりです。
- 予想される痛みの重症度に対する歯科医の Rx/OTC 処方/推奨の分布。
- さまざまな種類の Rx および OTC 鎮痛薬の有効性 (例: Rx NSAID 対 OTC NSAID、Rx NSAID 対 Rx 麻薬) 処置クラスおよび予想される疼痛の重症度別。
- Rx および OTC 鎮痛薬の鎮痛副作用の発生率。 提案された研究の結果と方法の分析はさらに、2 つ以上の鎮痛薬の有効性とそれに伴う合併症を比較するランダム化 PBRN 臨床試験を設計する際の指針として役立ちます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2773
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10010
- PEARL Network Sites
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
実践ベースの学習。
患者は、PEARL Network 歯科医の診療現場から募集されました。
説明
包含基準:
- 萌出した第二大臼歯の存在。
以下の 6 つの処置クラスのうちの 1 つの処置での治療が予定されています。
抜歯、歯内療法、覆髄、歯冠形成、歯周手術、膿瘍治療
- P-I は、鎮痛剤を必要とするほどの術後の痛みを経験すると予想している
- 永久歯列（第２大臼歯の萌出歯）
- 痛みのレベルを判断する能力
- 口頭で同意する能力と意欲
除外基準:
- -認知症、パーキンソン病、うつ病、重度の不安、またはその他の病状を含む医学的疾患の治療を受けており、P-Iの意見では、対象の術後疼痛の判断に影響を与える可能性がある
- 現在、別の歯科または医学の研究に参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科医師アンケート
時間枠：ベースライン
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歯科医の処置後の処方は鎮痛薬のクラスごとに記録されました: オピオイド、NSAID、またはその他 (記述的尺度)
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科医のアンケート - VAS-5 疼痛スケールを使用した患者の予想される痛み
時間枠：歯科処置から5日後
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VAS-5疼痛スケール（1～5スケール）を使用した予想される疼痛の重症度
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歯科処置から5日後
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患者アンケート - OHIP-14 患者報告結果の生活の質調査 (アンケート)。
時間枠：歯科処置から5日後
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歯科処置から5日後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者アンケート - 歯科処置後の鎮痛剤の副作用
時間枠：歯科処置から5日後
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副作用の判定には（記述法が使用されました）：はい/いいえ、Rx および OTC 鎮痛薬について説明します。
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歯科処置から5日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frederick A Curro, DMD, PhD、Pearl Network
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年6月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月7日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。