Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analgetisk brug og effektivitet til tandbehandlinger

7. oktober 2016 opdateret af: Pearl Network

PRL0706: Analgetisk brug og effektivitet

Opioidanalgetika ordineret af tandlæger kan bidrage til det større nationale spørgsmål om brug og misbrug af lægemidlet. Nogle gange kan tandsmerter være tilstrækkeligt alvorlige til at understøtte brugen af ​​opioider. Denne undersøgelse brugte input fra både tandlægen og patienten til at evaluere brugen af ​​opioid og håndkøbs-analgetika efter en af ​​syv kodede almindelige tandbehandlinger. Undersøgelsen omfatter en fem dages patientopfølgningsvurdering af analgetikaets effektivitet. Baseline-spørgeskemaer blev udfyldt af kvalificerede deltagere, og de svarede på dag 5 opfølgningsspørgeskemaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål Det overordnede formål med den foreslåede undersøgelse er at bestemme (1) mønsteret af smertestillende recepter (Rx og OTC) og anbefalinger (OTC) i tandlægepraksis; og (2) effektiviteten af ​​og bivirkninger forbundet med disse medikamenter målt ved patientrapporterede resultater (PRO'er).

Specifikt mål 1: At dokumentere (a) tandlægers postprocedureelle ordinationer og anbefalinger til smertestillende medicin: og (b) effektiviteten af ​​disse medikamenter og bivirkninger forbundet med deres brug målt ved PRO'er.

Specifikt mål 2: At analysere efter procedureklasse og forventet smertesværhedsgrad PRO'erne for Rx og OTC smertestillende medicin.

Specifikt mål 3: Bestem forekomsten af ​​analgetiske bivirkninger af Rx og OTC smertestillende medicin.

Resultaterne af specifikke mål 1-3 vil være:

  • Fordelingen af ​​tandlægers Rx/OTC-recepter/-anbefalinger fra tandlæger for forventet smertesværhedsgrad.
  • Effektiviteten af ​​forskellige typer Rx- og OTC-analgetika (f.eks. Rx NSAID vs. OTC NSAID, Rx NSAID vs. Rx narkotika) efter procedureklasse og forventet smertesværhedsgrad.
  • Forekomsten af ​​analgetiske bivirkninger for Rx og OTC analgetika. Analyse af resultaterne og metoderne for den foreslåede forskning vil endvidere tjene som vejledning i udformningen af ​​et randomiseret PBRN klinisk forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​og komplikationerne forbundet med to eller flere analgetika.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2773

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • PEARL Network Sites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Praksisbaseret undersøgelse. Patienter rekrutteret fra PEARL Network-tandlægers praksissteder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af frembrudte anden kindtænder.

  2. Planlagt til behandling i én procedure af følgende seks procedureklasser:

    ekstraktion, endodontisk terapi, pulp capping, krone forberedelse, parodontal kirurgi, absces behandling

  3. Forventes af P-I at opleve postoperativ smerte, der er tilstrækkelig til at kræve et smertestillende middel
  4. Permanent tandsæt (udbrudte 2. kindtænder)
  5. Evne til at vurdere smerteniveau
  6. Evne og vilje til at give mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Under behandling for medicinske lidelser, herunder demens, Parkinsons sygdom, depression, svær angst eller enhver anden medicinsk tilstand, der efter P-I's opfattelse ville påvirke forsøgspersonens vurdering af postoperativ smerte
  2. Aktuel deltagelse i en anden tandlæge- eller medicinsk forskningsundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlæge spørgeskema
Tidsramme: baseline
tandlægers postprocedureelle recepter blev registreret efter smertestillende klasse: Opioid, NSAID eller andet (Beskrivende foranstaltninger)
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandlægespørgeskema - forventede smerter af patienter, der bruger VAS-5 smerteskala
Tidsramme: 5 dage efter tandbehandlingen
forventet smertesværhedsgrad ved hjælp af VAS-5 smerteskalaen (1-5 skala)
5 dage efter tandbehandlingen
Patientspørgeskema - OHIP-14 patientrapporterede resultater livskvalitetsundersøgelse (spørgeskema).
Tidsramme: 5 dage efter tandbehandlingen
5 dage efter tandbehandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspørgeskema - bivirkninger af analgetika efter tandbehandling
Tidsramme: 5 dage efter tandbehandling
(Beskrivende metoder blev brugt) til at bestemme bivirkninger: Ja/nej, beskriv for Rx og OTC smertestillende medicin.
5 dage efter tandbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pearl Network

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

11. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRL0706
  • U01DE016755 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sender til NIDCR.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner