치과 시술을 위한 진통제 사용 및 효과
2016년 10월 7일 업데이트: Pearl Network
PRL0706: 진통제 사용 및 효과
치과 의사가 처방하는 오피오이드 진통제는 약물 사용 및 남용이라는 더 큰 국가적 문제에 기여할 수 있습니다.
경우에 따라 치아 통증이 아편유사제 사용을 뒷받침할 정도로 충분히 심할 수 있습니다.
이 연구는 7개의 코딩된 일반적인 치과 절차 중 하나에 따라 오피오이드 및 처방전 없이 구입할 수 있는 진통제의 사용을 평가하기 위해 치과의사와 환자의 의견을 모두 사용했습니다.
이 연구에는 진통제의 효과에 대한 5일간의 환자 추적 평가가 포함됩니다.
자격을 갖춘 참가자가 기본 설문지를 작성했으며 5일차 후속 설문지에 응답했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
특정 목표 제안된 연구의 전반적인 목적은 (1) 치과 진료에서 진통제 처방(Rx 및 OTC) 및 권장 사항(OTC)의 패턴을 결정하는 것입니다. 및 (2) 환자가 보고한 결과(PRO)에 의해 측정된 이러한 약물과 관련된 효과 및 부작용.
특정 목표 1: (a) 진통제에 대한 치과 의사의 시술 후 처방 및 권장 사항: 및 (b) PRO가 측정한 이러한 약물의 효과 및 사용과 관련된 부작용을 문서화합니다.
특정 목표 2: Rx 및 OTC 진통제의 PRO를 절차 등급 및 예상되는 통증 심각도별로 분석합니다.
특정 목표 3: Rx 및 OTC 진통제의 진통제 부작용 발생률을 결정합니다.
특정 목표 1-3의 결과는 다음과 같습니다.
- 예상되는 통증 중증도에 대한 치과 의사의 Rx/OTC 처방/권장 사항 분포.
- 절차 등급 및 예상되는 통증 중증도에 따른 다양한 유형의 Rx 및 OTC 진통제(예: Rx NSAID 대 OTC NSAID, Rx NSAID 대 Rx 마약)의 효과.
- Rx 및 OTC 진통제에 대한 진통제 부작용 발생률. 제안된 연구의 결과 및 방법에 대한 분석은 또한 두 가지 이상의 진통제의 효능 및 합병증을 비교하는 무작위 PBRN 임상 시험을 설계하는 데 지침이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2773
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10010
- PEARL Network Sites
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실습 기반 연구.
PEARL 네트워크 치과 의사의 진료 현장에서 모집된 환자.
설명
포함 기준:
- 맹출된 제2대구치의 존재.
다음 6가지 시술 클래스 중 한 가지 시술로 치료 예정:
발치, 근관치료, 치수캡핑, 치관준비, 치주수술, 농양치료
- PI가 진통제가 필요할 정도로 수술 후 통증을 경험할 것으로 예상됨
- 영구치(제2대구치 맹출)
- 통증 정도를 판단할 수 있는 능력
- 구두로 동의할 수 있는 능력과 의지
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 우울증, 심한 불안 또는 기타 의학적 상태를 포함하여 PI의 의견에 따라 수술 후 통증에 대한 피험자의 판단에 영향을 미칠 수 있는 의학적 장애 치료 중
- 현재 다른 치과 또는 의학 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과의사 설문지
기간: 기준선
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치과 의사의 시술 후 처방은 진통제 등급별로 기록되었습니다: 오피오이드, NSAID 또는 기타(기술적 측정)
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과의사 설문지 - VAS-5 통증 척도를 사용하여 환자가 예상하는 통증
기간: 치과 시술 후 5일
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VAS-5 통증 척도(1-5 척도)를 사용하여 예상되는 통증 중증도
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치과 시술 후 5일
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환자 설문지 - OHIP-14 환자가 보고한 결과 삶의 질 조사(설문지).
기간: 치과 시술 후 5일
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치과 시술 후 5일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 설문지 - 치과 시술 후 진통제의 부작용
기간: 치과 시술 후 5일
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(기술적 방법이 사용됨) 부작용을 결정하기 위해: 예/아니오, Rx 및 OTC 진통제에 대해 설명합니다.
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치과 시술 후 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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