Uso y eficacia de analgésicos para procedimientos dentales
7 de octubre de 2016 actualizado por: Pearl Network
PRL0706: Uso y efectividad de analgésicos
Los analgésicos opioides recetados por dentistas pueden contribuir al problema nacional más amplio del uso y abuso de la droga.
En ocasiones, el dolor dental puede ser lo suficientemente intenso como para justificar el uso de opioides.
Este estudio utilizó información tanto del dentista como del paciente para evaluar el uso de opioides y analgésicos de venta libre después de uno de los siete procedimientos dentales comunes codificados.
El estudio incluye una evaluación de seguimiento del paciente durante cinco días sobre la eficacia del analgésico.
Los participantes elegibles completaron los cuestionarios de referencia y respondieron a los cuestionarios de seguimiento del día 5.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos El objetivo general del estudio propuesto es determinar (1) el patrón de prescripciones de analgésicos (Rx y OTC) y recomendaciones (OTC) en las prácticas dentales; y (2) la efectividad y los efectos secundarios asociados con estos medicamentos medidos por los resultados informados por el paciente (PRO).
Objetivo específico 1: documentar (a) las prescripciones y recomendaciones de medicamentos analgésicos posteriores al procedimiento de los dentistas: y (b) la eficacia de estos medicamentos y los efectos secundarios asociados con su uso medidos por los PRO.
Objetivo Específico 2: Analizar por clase de procedimiento y severidad anticipada del dolor los PRO de medicamentos analgésicos Rx y OTC.
Objetivo Específico 3: Determinar la incidencia de efectos secundarios analgésicos de medicamentos analgésicos Rx y OTC.
Los resultados de los Objetivos Específicos 1-3 serán:
- La distribución de las recetas/recomendaciones de Rx/OTC de los dentistas por parte de los dentistas para la gravedad anticipada del dolor.
- La eficacia de diferentes tipos de analgésicos con receta y de venta libre (p. ej., AINE con receta frente a AINE de venta libre, AINE con receta frente a narcóticos con receta) por clase de procedimiento y gravedad del dolor anticipada.
- La incidencia de efectos secundarios analgésicos para analgésicos Rx y OTC. El análisis de los resultados y métodos de la investigación propuesta servirá además como guía para diseñar un ensayo clínico aleatorizado de PBRN que compare la eficacia y las complicaciones asociadas con dos o más analgésicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2773
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10010
- PEARL Network Sites
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio basado en la práctica.
Pacientes reclutados de los sitios de práctica de los dentistas de la Red PEARL.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de segundos molares erupcionados.
Programado para tratamiento en un procedimiento de las siguientes seis clases de procedimientos:
extracción, terapia endodóntica, recubrimiento pulpar, preparación de coronas, cirugía periodontal, tratamiento de abscesos
- Esperado por el P-I para experimentar dolor postoperatorio suficiente para requerir un analgésico
- Dentición permanente (erupción de los segundos molares)
- Capacidad para juzgar el nivel de dolor
- Capacidad y disposición para dar consentimiento verbal.
Criterio de exclusión:
- Bajo tratamiento por trastornos médicos, incluida la demencia, la enfermedad de Parkinson, la depresión, la ansiedad severa o cualquier otra afección médica que, en opinión del P-I, afectaría el juicio del paciente sobre el dolor posoperatorio.
- Participación actual en otro estudio de investigación médica o dental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de dentista
Periodo de tiempo: base
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Se registraron las prescripciones posprocedimiento de los odontólogos por clase de analgésico: Opiáceo, AINE u otro (Medidas descriptivas)
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del dentista: dolor anticipado por los pacientes que utilizan la escala de dolor VAS-5
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento dental
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severidad anticipada del dolor usando la escala de dolor VAS-5 (escala 1-5)
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5 días después del procedimiento dental
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Cuestionario del paciente: encuesta de calidad de vida de resultados informados por el paciente OHIP-14 (cuestionario).
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento dental
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5 días después del procedimiento dental
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario del paciente: efectos secundarios de los analgésicos después del procedimiento dental
Periodo de tiempo: 5 días después del procedimiento dental
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(Se utilizaron métodos descriptivos) para determinar los efectos secundarios: Sí/no, describa para medicamentos analgésicos Rx y OTC.
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5 días después del procedimiento dental
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRL0706
- U01DE016755 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Enviará al NIDCR.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .