Pijnstillend gebruik en effectiviteit voor tandheelkundige procedures
7 oktober 2016 bijgewerkt door: Pearl Network
PRL0706: Pijnstillend gebruik en effectiviteit
Opioïde pijnstillers voorgeschreven door tandartsen kunnen bijdragen aan het grotere nationale probleem van het gebruik en misbruik van het medicijn.
Soms kan tandpijn voldoende ernstig zijn om het gebruik van opioïden te ondersteunen.
Deze studie maakte gebruik van input van tandartsen en patiënten om het gebruik van opioïden en vrij verkrijgbare analgetica te evalueren na een van de zeven gecodeerde gemeenschappelijke tandheelkundige procedures.
De studie omvat een vijfdaagse follow-upbeoordeling van de patiënt van de effectiviteit van het analgeticum.
Basislijnvragenlijsten werden ingevuld door in aanmerking komende deelnemers en zij reageerden op de vervolgvragenlijsten van dag 5.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen Het algemene doel van de voorgestelde studie is het bepalen van (1) het patroon van analgetische voorschriften (Rx en OTC) en aanbevelingen (OTC) in tandartspraktijken; en (2) de effectiviteit van en bijwerkingen geassocieerd met deze medicijnen zoals gemeten door patientreported outcomes (PRO's).
Specifiek doel 1: Het documenteren van (a) postprocedurele voorschriften en aanbevelingen van tandartsen voor pijnstillende medicatie: en (b) de effectiviteit van deze medicijnen en de bijwerkingen die verband houden met het gebruik ervan, zoals gemeten door PRO's.
Specifiek doel 2: Analyseren per procedureklasse en verwachte pijnernst van de PRO's van Rx en OTC-analgetische medicatie.
Specifiek doel 3: Bepaal de incidentie van pijnstillende bijwerkingen van Rx en vrij verkrijgbare pijnstillers.
De resultaten van specifieke doelen 1-3 zijn:
- De verspreiding van Rx/OTC-voorschriften/aanbevelingen van tandartsen door tandartsen voor de verwachte ernst van de pijn.
- De effectiviteit van verschillende soorten Rx- en OTC-analgetica (bijv. Rx NSAID's vs. OTC NSAID's, Rx NSAID's vs. Rx-narcotica) per procedureklasse en verwachte pijnernst.
- De incidentie van analgetische bijwerkingen voor Rx- en OTC-analgetica. Analyse van de resultaten en methoden van het voorgestelde onderzoek zal verder dienen als leidraad bij het ontwerpen van een gerandomiseerde klinische studie met PBRN waarin de werkzaamheid van en complicaties geassocieerd met twee of meer analgetica worden vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2773
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10010
- PEARL Network Sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Praktijkgericht onderzoek.
Patiënten gerekruteerd uit de praktijksites van PEARL Network-tandartsen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van uitgebroken tweede molaren.
Gepland voor behandeling in één procedure van de volgende zes procedureklassen:
extractie, endodontische therapie, pulpaoverkapping, preparatie van kronen, parodontale chirurgie, abcesbehandeling
- Verwacht door de P-I om postoperatieve pijn te ervaren die voldoende is om een analgeticum te vereisen
- Permanent gebit (uitgebroken 2e molaren)
- Vermogen om pijnniveau te beoordelen
- Vermogen en bereidheid om mondelinge toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Onder behandeling voor medische aandoeningen, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson, depressie, ernstige angst of enige andere medische aandoening die, naar de mening van de P-I, het oordeel van de proefpersoon over postoperatieve pijn zou kunnen beïnvloeden
- Huidige deelname aan een ander tandheelkundig of medisch onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst tandarts
Tijdsspanne: basislijn
|
De postprocedurele voorschriften van tandartsen werden geregistreerd per analgetische klasse: opioïde, NSAID of andere (beschrijvende maatregelen)
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst tandarts - geanticipeerde pijn door patiënten met VAS-5 pijnschaal
Tijdsspanne: 5 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
verwachte pijnernst met behulp van de VAS-5 pijnschaal (schaal 1-5)
|
5 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
|
Patiëntvragenlijst - OHIP-14 door patiënten gerapporteerde uitkomsten kwaliteit van leven-enquête (vragenlijst).
Tijdsspanne: 5 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
5 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntvragenlijst - bijwerkingen van pijnstillers na een tandheelkundige ingreep
Tijdsspanne: 5 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
(Er werden beschrijvende methoden gebruikt) om bijwerkingen vast te stellen: Ja/nee, beschrijf Rx en OTC-pijnstillende medicatie.
|
5 dagen na de tandheelkundige ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRL0706
- U01DE016755 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zal naar de NIDCR sturen.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .