Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analgetisk bruk og effektivitet for tannprosedyrer

7. oktober 2016 oppdatert av: Pearl Network

PRL0706: Analgetisk bruk og effektivitet

Opioidanalgetika foreskrevet av tannleger kan bidra til det større nasjonale spørsmålet om bruk og misbruk av stoffet. Noen ganger kan tannsmerter være tilstrekkelig alvorlige til å støtte bruken av opioider. Denne studien brukte både tannlegen og pasientens input for å evaluere bruken av opioider og reseptfrie analgetika etter en av syv kodede vanlige tannprosedyrer. Studien inkluderer en fem dagers pasientoppfølgingsvurdering av smertestillendes effektivitet. Baseline spørreskjemaer ble fylt ut av kvalifiserte deltakere, og de svarte på dag 5 oppfølgingsspørreskjemaer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å bestemme (1) mønsteret av analgetiske resepter (Rx og OTC) og anbefalinger (OTC) i tannlegepraksis; og (2) effektiviteten av og bivirkninger forbundet med disse medisinene målt ved pasientrapporterte utfall (PRO).

Spesifikt mål 1: Å dokumentere (a) tannlegers postprosedyreresepter og anbefalinger for smertestillende medisiner: og (b) effektiviteten til disse medikamentene og bivirkninger forbundet med bruken målt av PRO-er.

Spesifikt mål 2: Å analysere etter prosedyreklasse og forventet smertealvorlighet PRO-ene til Rx og OTC smertestillende medisiner.

Spesifikt mål 3: Bestem forekomsten av analgetiske bivirkninger av Rx og OTC smertestillende medisiner.

Resultatene av spesifikke mål 1-3 vil være:

  • Fordelingen av tannlegers Rx/OTC-resepter/-anbefalinger fra tannleger for forventet smertegrad.
  • Effektiviteten til forskjellige typer Rx- og OTC-analgetika (f.eks. Rx NSAIDs vs. OTC NSAIDs, Rx NSAIDs vs. Rx-narkotika) etter prosedyreklasse og forventet smertegrad.
  • Forekomsten av smertestillende bivirkninger for Rx- og OTC-analgetika. Analyse av resultatene og metodene til den foreslåtte forskningen vil videre tjene som veiledning i utformingen av en randomisert PBRN klinisk studie som sammenligner effekten av og komplikasjoner forbundet med to eller flere smertestillende midler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2773

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • PEARL Network Sites

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Praksisbasert studie. Pasienter rekruttert fra praksisstedene til PEARL Network tannleger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av utbrudd av andre molar tenner.

  2. Planlagt behandling i én prosedyre av følgende seks prosedyreklasser:

    ekstraksjon, endodontisk terapi, pulpakapping, kroneforberedelse, periodontal kirurgi, abscessbehandling

  3. Forventet av P-I å oppleve postoperativ smerte tilstrekkelig til å kreve et smertestillende middel
  4. Permanent tannsett (utbrudd 2. molar tenner)
  5. Evne til å bedømme smertenivå
  6. Evne og vilje til å gi muntlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Under behandling for medisinske lidelser, inkludert demens, Parkinsons sykdom, depresjon, alvorlig angst eller enhver annen medisinsk tilstand, som etter P-I's oppfatning vil påvirke pasientens vurdering av postoperativ smerte
  2. Nåværende deltakelse i en annen tannlege eller medisinsk forskningsstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannlege spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
Tannlegenes postproseduelle resepter ble registrert etter smertestillende klasse: Opioid, NSAID eller andre (Beskrivende tiltak)
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannlege spørreskjema - forventet smerte av pasienter som bruker VAS-5 smerteskala
Tidsramme: 5 dager etter tannprosedyren
forventet smertegrad ved bruk av VAS-5 smerteskala (1-5 skala)
5 dager etter tannprosedyren
Pasientspørreskjema - OHIP-14 pasientrapporterte resultater livskvalitetsundersøkelse (spørreskjema).
Tidsramme: 5 dager etter tannprosedyren
5 dager etter tannprosedyren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspørreskjema - bivirkninger av analgetika etter dental prosedyre
Tidsramme: 5 dager etter tannbehandling
(Beskrivende metoder ble brukt) for å bestemme bivirkninger: Ja/nei, beskriv for Rx og OTC smertestillende medisiner.
5 dager etter tannbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pearl Network

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick A Curro, DMD, PhD, Pearl Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRL0706
  • U01DE016755 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil sende til NIDCR.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere